- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02395770
Effekter av en rörelseträning för subakromiellt smärtsyndrom (MTforSPS)
Effekter av ett rörelseträningsorienterat rehabiliteringsprogram på symtom, funktionella begränsningar och akromiohumeralt avstånd hos individer med subakromiellt smärtsyndrom
Mål: Utvärdera effekterna av ett rehabiliteringsprogram baserat på rörelseträning på symtom, funktionsbegränsningar och akromiohumeralt avstånd (AHD) hos individer med SPS.
Metoder: Tjugofem deltagare med SPS deltog i ett 6-veckors program. Resultaten för båda grupperna utvärderades vid baslinjen och 6 veckor. Förändringar i symtom och funktionella begränsningar bedömdes. Förändringar i AHD för båda grupperna utvärderades med hjälp av ultraljudsmått.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Flera faktorer har associerats med närvaron av ett subakromiellt smärtsyndrom (SPS), inklusive brister i prestationsförmågan hos skulderblads- och glenohumerala muskler. Sådana brister kan leda till otillräcklig kinematik och minskat akromiohumeralt avstånd (AHD). Övningar som syftar till att korrigera dessa brister, såsom rörelseträning, föreslogs för att förbättra symtom och funktionella begränsningar. Hittills har få studier utvärderat resultat efter en intervention fokuserad på rörelseträning.
Mål: Utvärdera effekterna av ett rehabiliteringsprogram baserat på rörelseträning på symtom, funktionsbegränsningar och AHD hos individer med SPS.
Design: Prospektiv en grupp pre-post design. Metoder: Tjugofem deltagare med SPS (SPS-grupp) deltog i ett 6-veckors program. Tjugo asymtomatiska frivilliga rekryterades för normativa AHD-värden (kontrollgrupp). Resultaten av båda grupperna utvärderades vid baslinjen och 6 veckor, dvs omedelbart efter intervention för SPS-gruppen. Förändringar i symtom och funktionella begränsningar för SPS-gruppen utvärderades med hjälp av Western Ontario Rotator Cuff index (WORC) och Disability of the Arm Shoulder and Hand questionnaire (DASH). Förändringar i AHD för båda grupperna utvärderades med hjälp av ultraljudsmått.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Quebec
-
Quebec City, Quebec, Kanada, G1M 2S8
- Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation and Social Integration
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- smärtsam rörelsebåge under böjning eller abduktion
- positiva Neer eller Kennedy-Hawkins impingement tecken
- smärta på motståndskraftig lateral rotation, abduktion eller tom burktest.
Exklusions kriterier:
- tidigare axeloperation
- axelsmärta som reproduceras av nackrörelser
- kliniska tecken på RC tårar i full tjocklek
- axelkapsulit.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Subakromial smärtgrupp
Rehabiliteringsprogram: Programmet utvecklades för att rikta in sig på de brister som beskrivs hos individer med SPS.
Det inkluderade rörelseträning, manuell terapi, styrke- och stretchövningar och patientutbildning.
Varje övervakat pass varade cirka 30 minuter, med 75 % av passet för rörelseträning.
Tre behandlande sjukgymnaster övervakade programmet och deltog initialt i ett träningspass för att standardisera programmet.
|
Rörelseträning: För att återuppfostra kontrollen av rörelsen utfördes övningar med ökande svårighetsgrad vad gäller rörelseplan, rörelseomfång, hastighet och motstånd. Förstärkning: Med hjälp av extremiteternas vikt, fria vikter eller elastiska band, utfördes scapulothoracal och scapulohumeral förstärkning för att öka styrkan och kontrollen av axelmusklerna. Stretching & Manuell Terapi: Dessa modaliteter, utförda endast vid behov, syftade till att behandla stelhet i posterior och inferior glenohumeral kapsel och pectoralis minor. Patientutbildning: Deltagarna fick utbildning om kroppshållning och kroppsmekanik. De instruerades om föredragen axelposition under sömn, aktiviteter, arbete och sport |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Symtom och funktionsbegränsningar - Övre extremitet
Tidsram: vecka 6
|
Symtom på övre extremiteter och funktionella begränsningar bedömdes med hjälp av enkäten Disability of the Arm Shoulder and Hand (DASH).
DASH har 30 artiklar som mäter övre extremiteters fysiska funktionshinder och symtom.
Slutpoäng varierar från 0 till 100 (allvarlig funktionsnedsättning).
|
vecka 6
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Symtom och funktionella begränsningar - Axel
Tidsram: vecka 6
|
Skuldersymtom och funktionsbegränsningar bedömdes med hjälp av Western Ontario Rotator Cuff (WORC)-index.
WORC är ett sjukdomsspecifikt frågeformulär utformat för patienter med RC-störningar.
Poängen varierar från 0 till 100 (hög funktionell status).
|
vecka 6
|
|
Ultraljudsmätningar av akromiohumeralt avstånd (AHD)
Tidsram: vecka 6
|
Mätning av AHD definieras som det tangentiella avståndet mellan de beniga landmärkena på humerushuvudet och den nedre kanten av akromion, motsvarande det främre utloppet av det subakromiala utrymmet. Mätningar gjordes i sittande läge med armen i vila och vid 45° och 60°. ° av aktiv bortförande.
|
vecka 6
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jean-Sébastien Roy, PhD, Centre interdisciplinaire de recherche en réadaptation et en intégration sociale (CIRRIS)
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ngomo S, Mercier C, Bouyer LJ, Savoie A, Roy JS. Alterations in central motor representation increase over time in individuals with rotator cuff tendinopathy. Clin Neurophysiol. 2015 Feb;126(2):365-71. doi: 10.1016/j.clinph.2014.05.035. Epub 2014 Jun 21.
- Desmeules F, Minville L, Riederer B, Cote CH, Fremont P. Acromio-humeral distance variation measured by ultrasonography and its association with the outcome of rehabilitation for shoulder impingement syndrome. Clin J Sport Med. 2004 Jul;14(4):197-205. doi: 10.1097/00042752-200407000-00002.
- Roy JS, Moffet H, McFadyen BJ. The effects of unsupervised movement training with visual feedback on upper limb kinematic in persons with shoulder impingement syndrome. J Electromyogr Kinesiol. 2010 Oct;20(5):939-46. doi: 10.1016/j.jelekin.2009.10.005. Epub 2009 Nov 8.
- Roy JS, Moffet H, Hebert LJ, Lirette R. Effect of motor control and strengthening exercises on shoulder function in persons with impingement syndrome: a single-subject study design. Man Ther. 2009 Apr;14(2):180-8. doi: 10.1016/j.math.2008.01.010. Epub 2008 Mar 20.
- Savoie A, Mercier C, Desmeules F, Fremont P, Roy JS. Effects of a movement training oriented rehabilitation program on symptoms, functional limitations and acromiohumeral distance in individuals with subacromial pain syndrome. Man Ther. 2015 Oct;20(5):703-8. doi: 10.1016/j.math.2015.04.004. Epub 2015 Apr 14.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OPPQ-Apr2013
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .