- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02395770
Účinky pohybového tréninku u syndromu subakromiální bolesti (MTforSPS)
Účinky rehabilitačního programu zaměřeného na pohybový trénink na symptomy, funkční omezení a akromiohumerální vzdálenost u jedinců se syndromem subakromiální bolesti
Cíle: Zhodnotit účinky rehabilitačního programu založeného na pohybovém tréninku na symptomy, funkční omezení a akromiohumerální vzdálenost (AHD) u jedinců s SPS.
Metody: 25 účastníků se SPS se zúčastnilo 6týdenního programu. Výsledky obou skupin byly hodnoceny na začátku a po 6 týdnech. Byly hodnoceny změny symptomů a funkční omezení. Změny AHD u obou skupin byly hodnoceny pomocí ultrasonografických měření.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Východiska: S přítomností syndromu subakromiální bolesti (SPS) je spojeno několik faktorů, včetně deficitů výkonnosti lopatkových a glenohumerálních svalů. Takové deficity mohou vést k nedostatečné kinematice a snížení akromiohumerální vzdálenosti (AHD). Cvičení zaměřená na nápravu těchto deficitů, jako je pohybový trénink, byla navržena ke zlepšení symptomů a funkčních omezení. Dosud jen málo studií posoudilo výsledky po intervenci zaměřené na pohybový trénink.
Cíle: Zhodnotit účinky rehabilitačního programu založeného na pohybovém tréninku na symptomy, funkční omezení a AHD u jedinců se SPS.
Design: Prospektivní jednoskupinový pre-post design. Metody: 25 účastníků se SPS (skupina SPS) se zúčastnilo 6týdenního programu. Bylo vybráno dvacet asymptomatických dobrovolníků pro stanovení normativních hodnot AHD (kontrolní skupina). Výsledky obou skupin byly hodnoceny na začátku a 6 týdnů, tj. bezprostředně po intervenci pro skupinu SPS. Změny symptomů a funkční omezení u skupiny SPS byly hodnoceny pomocí Western Ontario Rotator Cuff index (WORC) a dotazníku Disability of the Arm Shoulder and Hand (DASH). Změny AHD u obou skupin byly hodnoceny pomocí ultrasonografických měření.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Quebec City, Quebec, Kanada, G1M 2S8
- Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation and Social Integration
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- bolestivý oblouk pohybu při flexi nebo abdukci
- pozitivní známky dopadu Neer nebo Kennedy-Hawkins
- bolest při vzdorované laterální rotaci, abdukci nebo testu prázdné plechovky.
Kritéria vyloučení:
- předchozí operace ramene
- bolest ramene reprodukovaná pohybem krku
- klinické příznaky trhlin RC v plné tloušťce
- kapsulitida ramene.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina subakromiální bolesti
Rehabilitační program: Program byl vyvinut s cílem zaměřit se na deficity popsané u jedinců s SPS.
Zahrnoval pohybový trénink, manuální terapii, posilovací a protahovací cvičení a edukaci pacientů.
Každé sezení pod dohledem trvalo přibližně 30 minut, přičemž 75 % sezení tvořilo pohybový trénink.
Na program dohlíželi tři ošetřující fyzioterapeuti, kteří se zpočátku zúčastnili školení za účelem standardizace programu.
|
Pohybový trénink: Pro převýchovu ovládání pohybu byly prováděny cviky vzrůstající obtížnosti z hlediska pohybové roviny, rozsahu pohybu, rychlosti a odporu. Posilování: Pomocí zátěže končetin, volných vah nebo elastických pásů bylo provedeno posilování skapulotorakální a skapulohumerální pro zvýšení síly a kontroly ramenních svalů. Strečink a manuální terapie: Tyto modality, prováděné pouze v případě potřeby, byly zaměřeny na řešení ztuhlosti zadního a dolního glenohumerálního pouzdra a pectoralis minor. Vzdělávání pacientů: Účastníci získali vzdělání týkající se držení těla a mechaniky těla. Byli poučeni o preferované poloze ramen při spánku, aktivitách, práci a sportu |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Příznaky a funkční omezení - Horní končetina
Časové okno: týden 6
|
Symptomy a funkční omezení horních končetin byly hodnoceny pomocí dotazníku Disability of the Arm Shoulder and Hand (DASH).
DASH má 30 položek, které měří fyzické postižení horních končetin a symptomy.
Konečné skóre se pohybuje od 0 do 100 (nejtěžší postižení).
|
týden 6
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Příznaky a funkční omezení - Rameno
Časové okno: týden 6
|
Symptomy a funkční omezení na rameni byly hodnoceny pomocí indexu Western Ontario Rotator Cuff (WORC).
WORC je specifický dotazník určený pro pacienty s poruchami RC.
Skóre se pohybuje od 0 do 100 (vysoký funkční stav).
|
týden 6
|
Ultrasonografické měření akromiohumerální vzdálenosti (AHD)
Časové okno: týden 6
|
Měření AHD je definováno jako tangenciální vzdálenost mezi kostěnými body hlavice humeru a dolním okrajem akromia, která odpovídá přednímu výstupu subakromiálního prostoru. Měření byla prováděna v sedě s paží v klidu a pod úhlem 45° a 60° ° aktivního únosu.
|
týden 6
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean-Sébastien Roy, PhD, Centre interdisciplinaire de recherche en réadaptation et en intégration sociale (CIRRIS)
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ngomo S, Mercier C, Bouyer LJ, Savoie A, Roy JS. Alterations in central motor representation increase over time in individuals with rotator cuff tendinopathy. Clin Neurophysiol. 2015 Feb;126(2):365-71. doi: 10.1016/j.clinph.2014.05.035. Epub 2014 Jun 21.
- Desmeules F, Minville L, Riederer B, Cote CH, Fremont P. Acromio-humeral distance variation measured by ultrasonography and its association with the outcome of rehabilitation for shoulder impingement syndrome. Clin J Sport Med. 2004 Jul;14(4):197-205. doi: 10.1097/00042752-200407000-00002.
- Roy JS, Moffet H, McFadyen BJ. The effects of unsupervised movement training with visual feedback on upper limb kinematic in persons with shoulder impingement syndrome. J Electromyogr Kinesiol. 2010 Oct;20(5):939-46. doi: 10.1016/j.jelekin.2009.10.005. Epub 2009 Nov 8.
- Roy JS, Moffet H, Hebert LJ, Lirette R. Effect of motor control and strengthening exercises on shoulder function in persons with impingement syndrome: a single-subject study design. Man Ther. 2009 Apr;14(2):180-8. doi: 10.1016/j.math.2008.01.010. Epub 2008 Mar 20.
- Savoie A, Mercier C, Desmeules F, Fremont P, Roy JS. Effects of a movement training oriented rehabilitation program on symptoms, functional limitations and acromiohumeral distance in individuals with subacromial pain syndrome. Man Ther. 2015 Oct;20(5):703-8. doi: 10.1016/j.math.2015.04.004. Epub 2015 Apr 14.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OPPQ-Apr2013
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom nárazového ramene
-
Schulthess KlinikKantonsspital Winterthur KSWNáborFemoroacetabulární impingement syndromŠvýcarsko
-
Al-Azhar UniversityZatím nenabíráme
-
Ottawa Hospital Research InstituteDokončenoFemoroacetabulární kyčelní impingement syndromKanada
-
King Saud UniversityNeznámýImpingement syndrom, ramenoSaudská arábie
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
University of HailTaif UniversityDokončenoImpingement syndrom kotníkuSaudská arábie
-
Women's College HospitalUniversity of Toronto Orthopaedic Sports MedicineZatím nenabírámeFemoroacetabulární impingement syndromKanada
-
Peking University Third HospitalDokončenoFemoroacetabulární impingement syndromČína
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Hvidovre University Hospital a další spolupracovníciNáborFemoroacetabulární impingement syndromDánsko, Austrálie
-
Bandırma Onyedi Eylül UniversityNáborSubakromiální impingement syndromKrocan
Klinické studie na Rehabilitační program
-
University of California, Los AngelesUniversity of Nebraska; Southern California College of Optometry at Marshall... a další spolupracovníciNáborNízké vidění | Pomůcky pro slabozrakéSpojené státy
-
University of California, Los AngelesNational Eye Institute (NEI); New England College of Optometry; American Academy... a další spolupracovníciNábor
-
New England College of OptometryUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Disability, Independent...DokončenoNízké viděníSpojené státy
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationDokončenoPoranění míchySpojené státy
-
Clalit Health ServicesUkončeno
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNeznámýSyndrom křehkosti | Inteligentní POWER Rehabilitation Cluster MachineTchaj-wan
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNeznámý
-
Odense University HospitalUniversity of Southern Denmark; Odense Patient Data Explorative Network; REHPA... a další spolupracovníciDokončenoSrdeční zástava s úspěšnou resuscitacíDánsko
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)University of Turin, Italy; Presidio Sanitario San Camillo, TurinUkončenoOsteoartróza kyčleItálie
-
Oregon Health and Science UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Nábor