- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02395770
Effecten van een bewegingstraining voor subacromiaal pijnsyndroom (MTforSPS)
Effecten van een op bewegingstraining gericht revalidatieprogramma op symptomen, functionele beperkingen en acromiohumerale afstand bij personen met subacromiaal pijnsyndroom
Doelstellingen: Evalueren van de effecten van een revalidatieprogramma op basis van bewegingstraining op symptomen, functionele beperkingen en acromiohumerale afstand (AHD) bij personen met SPS.
Methoden: Vijfentwintig deelnemers met SPS namen deel aan een programma van 6 weken. De resultaten van beide groepen werden geëvalueerd bij baseline en na 6 weken. Veranderingen in symptomen en functionele beperkingen werden beoordeeld. Veranderingen in AHD voor beide groepen werden beoordeeld met behulp van echografische maatregelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Er zijn meerdere factoren in verband gebracht met de aanwezigheid van een subacromiaal pijnsyndroom (SPS), waaronder verminderde prestaties van de scapulaire en glenohumerale spieren. Dergelijke tekorten kunnen leiden tot ontoereikende kinematica en verminderde acromiohumerale afstand (AHD). Oefeningen die gericht zijn op het corrigeren van deze tekorten, zoals bewegingstraining, werden voorgesteld om de symptomen en functionele beperkingen te verbeteren. Tot op heden zijn er maar weinig studies die de resultaten hebben beoordeeld na een interventie gericht op bewegingstraining.
Doelstellingen: Evalueren van de effecten van een revalidatieprogramma op basis van bewegingstraining op symptomen, functionele beperkingen en AHD bij personen met SPS.
Ontwerp: prospectief pre-post ontwerp met één groep. Methoden: Vijfentwintig deelnemers met SPS (SPS-groep) namen deel aan een programma van 6 weken. Twintig asymptomatische vrijwilligers werden gerekruteerd voor normatieve AHD-waarden (controlegroep). De resultaten van beide groepen werden geëvalueerd bij aanvang en 6 weken, d.w.z. onmiddellijk na de interventie voor de SPS-groep. Veranderingen in symptomen en functionele beperkingen voor de SPS-groep werden beoordeeld met behulp van de Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC) en de Disability of the Arm Shoulder and Hand-vragenlijst (DASH). Veranderingen in AHD voor beide groepen werden beoordeeld met behulp van echografische maatregelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Quebec City, Quebec, Canada, G1M 2S8
- Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation and Social Integration
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- pijnlijke bewegingsboog tijdens flexie of abductie
- positieve Neer- of Kennedy-Hawkins-botsingstekens
- pijn bij weerstand tegen laterale rotatie, abductie of lege bliktest.
Uitsluitingscriteria:
- eerdere schouderoperatie
- schouderpijn gereproduceerd door nekbewegingen
- klinische tekenen van RC-scheuren over de volledige dikte
- schouder capsulitis.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Subacromiale pijngroep
Rehabilitatieprogramma: het programma is ontwikkeld om de tekorten aan te pakken die worden beschreven bij personen met SPS.
Het omvatte bewegingstraining, manuele therapie, kracht- en rekoefeningen en voorlichting aan de patiënt.
Elke begeleide sessie duurde ongeveer 30 minuten, waarvan 75% voor bewegingstraining.
Drie behandelend fysiotherapeuten begeleidden het programma en volgden aanvankelijk een training om het programma te standaardiseren.
|
Bewegingstraining: Om de controle over de beweging opnieuw aan te leren, werden oefeningen met toenemende moeilijkheidsgraad uitgevoerd in termen van bewegingsvlak, bewegingsbereik, snelheid en weerstand. Versterking: met behulp van ledematengewicht, losse gewichten of elastische banden, werden scapulothoracale en scapulohumerale versterking uitgevoerd om de kracht en controle van de schouderspieren te vergroten. Stretching en manuele therapie: deze modaliteiten, die alleen indien nodig worden uitgevoerd, waren gericht op het aanpakken van de stijfheid van het posterieure en inferieure glenohumerale kapsel en de pectoralis minor. Patiëntenvoorlichting: Deelnemers kregen voorlichting over houding en lichaamsmechanica. Ze kregen instructies over de voorkeurshouding van de schouder tijdens slaap, activiteiten, werk en sport |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Symptomen en functionele beperkingen - Bovenste extremiteit
Tijdsspanne: week 6
|
Symptomen van de bovenste ledematen en functionele beperkingen werden beoordeeld met behulp van de DASH-vragenlijst (Disability of the Arm Shoulder and Hand).
DASH heeft 30 items die fysieke beperkingen en symptomen van de bovenste ledematen meten.
De eindscores variëren van 0 tot 100 (meest ernstige handicap).
|
week 6
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Symptomen en functionele beperkingen - Schouder
Tijdsspanne: week 6
|
Schoudersymptomen en functionele beperkingen werden beoordeeld met behulp van de Western Ontario Rotator Cuff (WORC)-index.
De WORC is een ziektespecifieke vragenlijst die is ontwikkeld voor patiënten met RC-stoornissen.
Scores variëren van 0 tot 100 (hoge functionele status).
|
week 6
|
|
Echografische metingen van acromiohumerale afstand (AHD)
Tijdsspanne: week 6
|
Meting van AHD wordt gedefinieerd als de tangentiële afstand tussen de benige oriëntatiepunten van de humeruskop en de onderrand van het acromion, overeenkomend met de anterieure uitlaat van de subacromiale ruimte. De metingen werden verricht in zittende positie met de arm in rust en op 45° en 60°. ° van actieve ontvoering.
|
week 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jean-Sébastien Roy, PhD, Centre interdisciplinaire de recherche en réadaptation et en intégration sociale (CIRRIS)
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ngomo S, Mercier C, Bouyer LJ, Savoie A, Roy JS. Alterations in central motor representation increase over time in individuals with rotator cuff tendinopathy. Clin Neurophysiol. 2015 Feb;126(2):365-71. doi: 10.1016/j.clinph.2014.05.035. Epub 2014 Jun 21.
- Desmeules F, Minville L, Riederer B, Cote CH, Fremont P. Acromio-humeral distance variation measured by ultrasonography and its association with the outcome of rehabilitation for shoulder impingement syndrome. Clin J Sport Med. 2004 Jul;14(4):197-205. doi: 10.1097/00042752-200407000-00002.
- Roy JS, Moffet H, McFadyen BJ. The effects of unsupervised movement training with visual feedback on upper limb kinematic in persons with shoulder impingement syndrome. J Electromyogr Kinesiol. 2010 Oct;20(5):939-46. doi: 10.1016/j.jelekin.2009.10.005. Epub 2009 Nov 8.
- Roy JS, Moffet H, Hebert LJ, Lirette R. Effect of motor control and strengthening exercises on shoulder function in persons with impingement syndrome: a single-subject study design. Man Ther. 2009 Apr;14(2):180-8. doi: 10.1016/j.math.2008.01.010. Epub 2008 Mar 20.
- Savoie A, Mercier C, Desmeules F, Fremont P, Roy JS. Effects of a movement training oriented rehabilitation program on symptoms, functional limitations and acromiohumeral distance in individuals with subacromial pain syndrome. Man Ther. 2015 Oct;20(5):703-8. doi: 10.1016/j.math.2015.04.004. Epub 2015 Apr 14.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OPPQ-Apr2013
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .