- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02395770
Efekty treningu ruchowego w zespole bólu podbarkowego (MTforSPS)
Wpływ programu rehabilitacji ukierunkowanego na trening ruchowy na objawy, ograniczenia funkcjonalne i odległość barkowo-ramienną u osób z zespołem bólu podbarkowego
Cele: Ocena wpływu programu rehabilitacyjnego opartego na treningu ruchowym na objawy, ograniczenia funkcjonalne i odległość barkowo-ramienną (AHD) u osób z SPS.
Metody: Dwudziestu pięciu uczestników z SPS uczestniczyło w 6-tygodniowym programie. Wyniki obu grup oceniano na początku badania i po 6 tygodniach. Oceniano zmiany w objawach i ograniczenia funkcjonalne. Zmiany w AHD w obu grupach oceniano za pomocą pomiarów ultrasonograficznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Z występowaniem zespołu bólu podbarkowego (SPS) powiązano wiele czynników, w tym deficyty wydolności mięśni łopatki i stawu ramiennego. Takie deficyty mogą prowadzić do nieodpowiedniej kinematyki i zmniejszenia odległości barkowo-ramiennej (AHD). W celu poprawy objawów i ograniczeń funkcjonalnych sugerowano ćwiczenia mające na celu korygowanie tych deficytów, takie jak trening ruchowy. Do tej pory niewiele badań oceniało wyniki po interwencji skoncentrowanej na treningu ruchowym.
Cele: Ocena wpływu programu rehabilitacyjnego opartego na treningu ruchowym na objawy, ograniczenia funkcjonalne i AHD u osób z SPS.
Projekt: Prospektywny projekt dla jednej grupy przed postem. Metody: Dwudziestu pięciu uczestników z SPS (grupa SPS) wzięło udział w 6-tygodniowym programie. Zrekrutowano dwudziestu bezobjawowych ochotników w celu uzyskania normatywnych wartości AHD (grupa kontrolna). Wyniki obu grup oceniano na początku badania i po 6 tygodniach, tj. bezpośrednio po interwencji w grupie SPS. Zmiany w objawach i ograniczeniach funkcjonalnych w grupie SPS oceniano za pomocą wskaźnika WORC (Western Ontario Rotator Cuff index) oraz kwestionariusza Disability of the Arm Shoulder and Hand (DASH). Zmiany w AHD w obu grupach oceniano za pomocą pomiarów ultrasonograficznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Quebec City, Quebec, Kanada, G1M 2S8
- Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation and Social Integration
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- bolesny łuk ruchu podczas zginania lub odwodzenia
- pozytywne oznaki uderzenia Neera lub Kennedy'ego-Hawkinsa
- ból przy opornym obrocie bocznym, odwodzeniu lub badaniu pustej puszki.
Kryteria wyłączenia:
- poprzednia operacja barku
- ból barku odtwarzany przez ruch szyi
- objawy kliniczne łez RC pełnej grubości
- zapalenie torebki barkowej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa bólu podbarkowego
Program rehabilitacji: Program został opracowany w celu zwalczania deficytów opisanych u osób z SPS.
Obejmował trening ruchowy, terapię manualną, ćwiczenia wzmacniające i rozciągające oraz edukację pacjenta.
Każda nadzorowana sesja trwała około 30 minut, z czego 75% sesji przeznaczone było na trening ruchowy.
Trzech fizjoterapeutów leczących nadzorowało program i początkowo uczestniczyło w sesji szkoleniowej w celu ujednolicenia programu.
|
Trening ruchowy: W celu reedukacji kontroli ruchu wykonywano ćwiczenia o wzrastającym stopniu trudności w zakresie płaszczyzny ruchu, zakresu ruchu, szybkości i oporu. Wzmocnienie: Za pomocą ciężarków kończyn, wolnych ciężarów lub elastycznych taśm wykonano wzmocnienie łopatkowo-piersiowe i łopatkowo-ramienne w celu zwiększenia siły i kontroli mięśni ramion. Rozciąganie i terapia manualna: Te metody, wykonywane tylko w razie potrzeby, miały na celu zajęcie się sztywnością tylnej i dolnej torebki stawu ramiennego oraz mięśnia piersiowego mniejszego. Edukacja pacjentów: Uczestnicy otrzymali edukację dotyczącą postawy i mechaniki ciała. Zostali poinstruowani o preferowanym ułożeniu ramion podczas snu, aktywności, pracy i uprawiania sportu |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy i ograniczenia funkcjonalne - Kończyna górna
Ramy czasowe: tydzień 6
|
Objawy kończyn górnych i ograniczenia funkcjonalne oceniano za pomocą kwestionariusza Disability of the Arm Shoulder and Hand (DASH).
DASH ma 30 pozycji, które mierzą niepełnosprawność kończyn górnych i objawy.
Końcowe wyniki wahają się od 0 do 100 (najpoważniejsza niepełnosprawność).
|
tydzień 6
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy i ograniczenia funkcjonalne - Bark
Ramy czasowe: tydzień 6
|
Objawy barku i ograniczenia funkcjonalne oceniano za pomocą wskaźnika Western Ontario Rotator Cuff (WORC).
WORC to specyficzny dla choroby kwestionariusz przeznaczony dla pacjentów z zaburzeniami RC.
Wyniki wahają się od 0 do 100 (wysoki stan funkcjonalny).
|
tydzień 6
|
|
Ultrasonograficzne pomiary odległości barkowo-ramiennej (AHD)
Ramy czasowe: tydzień 6
|
Pomiar AHD definiuje się jako odległość styczną między kostnymi punktami orientacyjnymi głowy kości ramiennej a dolną krawędzią wyrostka barkowego, odpowiadającą przedniemu wylotowi przestrzeni podbarkowej. Pomiary wykonano w pozycji siedzącej z ramieniem w spoczynku oraz pod kątem 45° i 60 ° czynnego porwania.
|
tydzień 6
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jean-Sébastien Roy, PhD, Centre interdisciplinaire de recherche en réadaptation et en intégration sociale (CIRRIS)
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ngomo S, Mercier C, Bouyer LJ, Savoie A, Roy JS. Alterations in central motor representation increase over time in individuals with rotator cuff tendinopathy. Clin Neurophysiol. 2015 Feb;126(2):365-71. doi: 10.1016/j.clinph.2014.05.035. Epub 2014 Jun 21.
- Desmeules F, Minville L, Riederer B, Cote CH, Fremont P. Acromio-humeral distance variation measured by ultrasonography and its association with the outcome of rehabilitation for shoulder impingement syndrome. Clin J Sport Med. 2004 Jul;14(4):197-205. doi: 10.1097/00042752-200407000-00002.
- Roy JS, Moffet H, McFadyen BJ. The effects of unsupervised movement training with visual feedback on upper limb kinematic in persons with shoulder impingement syndrome. J Electromyogr Kinesiol. 2010 Oct;20(5):939-46. doi: 10.1016/j.jelekin.2009.10.005. Epub 2009 Nov 8.
- Roy JS, Moffet H, Hebert LJ, Lirette R. Effect of motor control and strengthening exercises on shoulder function in persons with impingement syndrome: a single-subject study design. Man Ther. 2009 Apr;14(2):180-8. doi: 10.1016/j.math.2008.01.010. Epub 2008 Mar 20.
- Savoie A, Mercier C, Desmeules F, Fremont P, Roy JS. Effects of a movement training oriented rehabilitation program on symptoms, functional limitations and acromiohumeral distance in individuals with subacromial pain syndrome. Man Ther. 2015 Oct;20(5):703-8. doi: 10.1016/j.math.2015.04.004. Epub 2015 Apr 14.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OPPQ-Apr2013
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Syndrom Uderzenia Barku
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Program rehabilitacji
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNieznany
-
Hôpital Léon BérardCentre Hospitalier Toulon; Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique...Zakończony
-
West China HospitalJeszcze nie rekrutacjaRehabilitacja | Operacja klatki piersiowej | Niedrobnokomórkowy rak płuc (NSCLC) | Zarządzanie okołooperacyjne
-
University of KonstanzWorld BankNieznanyZespołu stresu pourazowego | Agresja apetycznaKongo
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Jockey Club Charities Trust; Hong Kong Young Women's Christian... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyNapady psychogenne nieepileptyczne (PNES)Stany Zjednoczone
-
Hospital Israelita Albert EinsteinZakończonyOstra niewydolność oddechowaBrazylia
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...ZakończonyStres | Stres, psychologiczny | Stres, emocjonalny | Stres, Fizjologiczny | Reakcja stresowaStany Zjednoczone
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityZakończonySkuteczność połączonego programu diety i uważności w utracie wagi u osób, które przeżyły raka piersiRak piersi | Utrata masy ciałaTajwan
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyBóle krzyża | Ćwiczenia Pilates | Niespecyficzny | Kobiety po porodzieEgipt