- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02395770
Effetti di un allenamento al movimento per la sindrome del dolore subacromiale (MTforSPS)
Effetti di un programma di riabilitazione orientato all'allenamento del movimento su sintomi, limitazioni funzionali e distanza acromio-omerale in individui con sindrome da dolore subacromiale
Obiettivi: Valutare gli effetti di un programma di riabilitazione basato sull'allenamento del movimento sui sintomi, limitazioni funzionali e distanza acromio-omerale (AHD) in individui con SPS.
Metodi: Venticinque partecipanti con SPS hanno partecipato a un programma di 6 settimane. I risultati di entrambi i gruppi sono stati valutati al basale e a 6 settimane. Sono stati valutati i cambiamenti nei sintomi e nei limiti funzionali. I cambiamenti nell'AHD per entrambi i gruppi sono stati valutati utilizzando misure ecografiche.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo: molteplici fattori sono stati associati alla presenza di una sindrome del dolore subacromiale (SPS), compresi i deficit nelle prestazioni dei muscoli scapolari e gleno-omerali. Tali deficit possono portare a cinematica inadeguata e diminuzione della distanza acromio-omerale (AHD). Gli esercizi che mirano a correggere questi deficit, come l'allenamento del movimento, sono stati suggeriti per migliorare i sintomi e le limitazioni funzionali. Ad oggi, pochi studi hanno valutato i risultati a seguito di un intervento incentrato sull'allenamento del movimento.
Obiettivi: Valutare gli effetti di un programma riabilitativo basato sull'allenamento del movimento su sintomi, limitazioni funzionali e AHD in individui con SPS.
Design: design prospettico pre-post a gruppo singolo. Metodi: Venticinque partecipanti con SPS (gruppo SPS) hanno partecipato a un programma di 6 settimane. Venti volontari asintomatici sono stati reclutati per i valori normativi di AHD (gruppo di controllo). I risultati di entrambi i gruppi sono stati valutati al basale e a 6 settimane, ovvero immediatamente dopo l'intervento per il gruppo SPS. I cambiamenti nei sintomi e le limitazioni funzionali per il gruppo SPS sono stati valutati utilizzando l'indice Western Ontario Rotator Cuff (WORC) e il questionario Disability of the Arm Shoulder and Hand (DASH). I cambiamenti nell'AHD per entrambi i gruppi sono stati valutati utilizzando misure ecografiche.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Quebec City, Quebec, Canada, G1M 2S8
- Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation and Social Integration
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- arco di movimento doloroso durante la flessione o l'abduzione
- segni di conflitto Neer o Kennedy-Hawkins positivi
- il dolore alla rotazione laterale resistita, all'abduzione o al vuoto può essere testato.
Criteri di esclusione:
- precedente intervento chirurgico alla spalla
- dolore alla spalla riprodotto dal movimento del collo
- segni clinici di rotture RC a tutto spessore
- capsulite della spalla.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo del dolore subacromiale
Programma di riabilitazione: il programma è stato sviluppato per mirare ai deficit descritti nelle persone con SPS.
Comprendeva l'allenamento del movimento, la terapia manuale, esercizi di rafforzamento e stretching e l'educazione del paziente.
Ogni sessione supervisionata è durata circa 30 minuti, con il 75% della sessione per l'allenamento del movimento.
Tre fisioterapisti curanti hanno supervisionato il programma e inizialmente hanno partecipato a una sessione di formazione per standardizzare il programma.
|
Allenamento del movimento: Per rieducare il controllo del movimento, sono stati eseguiti esercizi di difficoltà crescente in termini di piano di movimento, range di movimento, velocità e resistenza. Rafforzamento: utilizzando il peso delle estremità, pesi liberi o bande elastiche, è stato eseguito il rafforzamento scapolotoracico e scapoloomerale per aumentare la forza e il controllo dei muscoli della spalla. Stretching e terapia manuale: queste modalità, eseguite solo se necessario, avevano lo scopo di affrontare la rigidità della capsula gleno-omerale posteriore e inferiore e del piccolo pettorale. Educazione del paziente: i partecipanti hanno ricevuto un'istruzione riguardante la postura e la meccanica del corpo. Sono stati istruiti sul posizionamento preferito della spalla durante il sonno, le attività, il lavoro e lo sport |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sintomi e limitazioni funzionali - Arto superiore
Lasso di tempo: settimana 6
|
I sintomi degli arti superiori e le limitazioni funzionali sono stati valutati utilizzando il questionario Disability of the Arm Shoulder and Hand (DASH).
DASH ha 30 elementi che misurano la disabilità fisica e i sintomi degli arti superiori.
I punteggi finali vanno da 0 a 100 (disabilità più grave).
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settimana 6
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sintomi e limitazioni funzionali - Spalla
Lasso di tempo: settimana 6
|
I sintomi della spalla e le limitazioni funzionali sono stati valutati utilizzando l'indice Western Ontario Rotator Cuff (WORC).
Il WORC è un questionario specifico per la malattia progettato per i pazienti con disturbi RC.
I punteggi variano da 0 a 100 (alto stato funzionale).
|
settimana 6
|
|
Misurazioni ecografiche della distanza acromioomerale (AHD)
Lasso di tempo: settimana 6
|
La misurazione dell'AHD è definita come la distanza tangenziale tra i punti di riferimento ossei della testa dell'omero e il bordo inferiore dell'acromion, corrispondente all'uscita anteriore dello spazio subacromiale. Le misurazioni sono state effettuate in posizione seduta con il braccio a riposo, e a 45° e 60° ° di abduzione attiva.
|
settimana 6
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jean-Sébastien Roy, PhD, Centre interdisciplinaire de recherche en réadaptation et en intégration sociale (CIRRIS)
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ngomo S, Mercier C, Bouyer LJ, Savoie A, Roy JS. Alterations in central motor representation increase over time in individuals with rotator cuff tendinopathy. Clin Neurophysiol. 2015 Feb;126(2):365-71. doi: 10.1016/j.clinph.2014.05.035. Epub 2014 Jun 21.
- Desmeules F, Minville L, Riederer B, Cote CH, Fremont P. Acromio-humeral distance variation measured by ultrasonography and its association with the outcome of rehabilitation for shoulder impingement syndrome. Clin J Sport Med. 2004 Jul;14(4):197-205. doi: 10.1097/00042752-200407000-00002.
- Roy JS, Moffet H, McFadyen BJ. The effects of unsupervised movement training with visual feedback on upper limb kinematic in persons with shoulder impingement syndrome. J Electromyogr Kinesiol. 2010 Oct;20(5):939-46. doi: 10.1016/j.jelekin.2009.10.005. Epub 2009 Nov 8.
- Roy JS, Moffet H, Hebert LJ, Lirette R. Effect of motor control and strengthening exercises on shoulder function in persons with impingement syndrome: a single-subject study design. Man Ther. 2009 Apr;14(2):180-8. doi: 10.1016/j.math.2008.01.010. Epub 2008 Mar 20.
- Savoie A, Mercier C, Desmeules F, Fremont P, Roy JS. Effects of a movement training oriented rehabilitation program on symptoms, functional limitations and acromiohumeral distance in individuals with subacromial pain syndrome. Man Ther. 2015 Oct;20(5):703-8. doi: 10.1016/j.math.2015.04.004. Epub 2015 Apr 14.
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- OPPQ-Apr2013
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