- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02403557
Internetin kautta toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia iäkkäille ahdistuneille aikuisille
tiistai 1. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Yksilöllisesti räätälöity Internetin kautta toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia ikääntyneille aikuisille, joilla on ahdistusta ja masennusta: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko räätälöity internetin kautta ohjattu kognitiivinen käyttäytymisterapia (ICBT) toteuttamiskelpoinen lähestymistapa iäkkäiden aikuisten ahdistuneisuusoireiden ja samanaikaisten masennusoireiden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On ahdistuneisuusoireita
Poissulkemiskriteerit:
- Itsemurha-ajatukset
- Alkoholiriippuvuus
- Muu merkittävä primaarinen psykiatrinen häiriö
- Jatkuva psykologinen hoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Räätälöity Internetin kautta toimitettu CBT
Räätälöity Internetin kautta toimitettu CBT 8 viikon aikana.
|
Räätälöity Internetin kautta toimitettu CBT 8 viikon aikana.
|
|
Active Comparator: Odotuslista
Viikoittainen tarkastus.
|
Viikoittainen tarkastus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ennen hoitoa, kaksi viikkoa hoidon jälkeen ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Oireiden muutos lähtötasosta kaksi viikkoa hoidon jälkeen ja 12 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Kaksi viikkoa ennen hoitoa, kaksi viikkoa hoidon jälkeen ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ)
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ennen hoitoa, kaksi viikkoa hoidon jälkeen ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Oireiden muutos lähtötasosta kaksi viikkoa hoidon jälkeen ja 12 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Kaksi viikkoa ennen hoitoa, kaksi viikkoa hoidon jälkeen ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-kohdan asteikko (GAD-7)
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ennen hoitoa, kaksi viikkoa hoidon jälkeen ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Oireiden muutos lähtötasosta kaksi viikkoa hoidon jälkeen ja 12 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Kaksi viikkoa ennen hoitoa, kaksi viikkoa hoidon jälkeen ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Life Quality Inventory (QOLI)
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ennen hoitoa, kaksi viikkoa hoidon jälkeen ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Oireiden muutos lähtötasosta kaksi viikkoa hoidon jälkeen ja 12 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Kaksi viikkoa ennen hoitoa, kaksi viikkoa hoidon jälkeen ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Montgomery Åsbergin masennuksen luokitusasteikko – itsearvioitu (MADRS-S)
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ennen hoitoa, kaksi viikkoa hoidon jälkeen ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Oireiden muutos lähtötasosta kaksi viikkoa hoidon jälkeen ja 12 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Kaksi viikkoa ennen hoitoa, kaksi viikkoa hoidon jälkeen ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Kliininen tulos rutiiniarvioinnissa – tulosmittaus (CORE-OM)
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ennen hoitoa, kaksi viikkoa hoidon jälkeen ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Oireiden muutos lähtötasosta kaksi viikkoa hoidon jälkeen ja 12 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Kaksi viikkoa ennen hoitoa, kaksi viikkoa hoidon jälkeen ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Kognitiivisten epäonnistumisten kyselylomake (CFQ)
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ennen hoitoa, kaksi viikkoa hoidon jälkeen ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Kaksi viikkoa ennen hoitoa, kaksi viikkoa hoidon jälkeen ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
|
Wisconsin Card Sorting Test-64 (WCST-64)
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ennen hoitoa, kaksi viikkoa hoidon jälkeen ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Kaksi viikkoa ennen hoitoa, kaksi viikkoa hoidon jälkeen ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 31. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GA-Forte-Older-Adults-Anx
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .