- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02403557
Terapia cognitivo-comportamental fornecida pela Internet para idosos com ansiedade
1 de março de 2016 atualizado por: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Tratamento de Terapia Cognitivo-Comportamental Individualmente Adaptado pela Internet para Idosos com Ansiedade e Depressão: um Estudo Randomizado e Controlado
O objetivo deste estudo é determinar se a terapia cognitivo-comportamental (ICBT) administrada pela Internet é uma abordagem viável no tratamento de sintomas de ansiedade e sintomas depressivos comórbidos em adultos mais velhos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
66
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tem sintomas de ansiedade
Critério de exclusão:
- Ideação suicida
- dependência de álcool
- Outro transtorno psiquiátrico primário importante
- Tratamento psicológico contínuo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: CBT personalizado fornecido pela Internet
CBT personalizado entregue pela Internet durante 8 semanas.
|
CBT personalizado entregue pela Internet durante 8 semanas.
|
Comparador Ativo: Lista de espera
Check-up semanal.
|
Check-up semanal.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: Duas semanas antes do tratamento, duas semanas após o tratamento e 12 meses após o tratamento
|
Mudança da linha de base nos sintomas duas semanas após o tratamento e 12 meses após o tratamento.
|
Duas semanas antes do tratamento, duas semanas após o tratamento e 12 meses após o tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Questionário de Saúde do Paciente (PHQ)
Prazo: Duas semanas antes do tratamento, duas semanas após o tratamento e 12 meses após o tratamento
|
Mudança da linha de base nos sintomas duas semanas após o tratamento e 12 meses após o tratamento.
|
Duas semanas antes do tratamento, duas semanas após o tratamento e 12 meses após o tratamento
|
Escala de 7 itens do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: Duas semanas antes do tratamento, duas semanas após o tratamento e 12 meses após o tratamento
|
Mudança da linha de base nos sintomas duas semanas após o tratamento e 12 meses após o tratamento.
|
Duas semanas antes do tratamento, duas semanas após o tratamento e 12 meses após o tratamento
|
Inventário de Qualidade de Vida (QOLI)
Prazo: Duas semanas antes do tratamento, duas semanas após o tratamento e 12 meses após o tratamento
|
Mudança da linha de base nos sintomas duas semanas após o tratamento e 12 meses após o tratamento.
|
Duas semanas antes do tratamento, duas semanas após o tratamento e 12 meses após o tratamento
|
Escala de Avaliação da Depressão de Montgomery Åsberg - Autoavaliação (MADRS-S)
Prazo: Duas semanas antes do tratamento, duas semanas após o tratamento e 12 meses após o tratamento
|
Mudança da linha de base nos sintomas duas semanas após o tratamento e 12 meses após o tratamento.
|
Duas semanas antes do tratamento, duas semanas após o tratamento e 12 meses após o tratamento
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Resultado Clínico na Avaliação de Rotina - Medida de Resultado (CORE-OM)
Prazo: Duas semanas antes do tratamento, duas semanas após o tratamento e 12 meses após o tratamento
|
Mudança da linha de base nos sintomas duas semanas após o tratamento e 12 meses após o tratamento.
|
Duas semanas antes do tratamento, duas semanas após o tratamento e 12 meses após o tratamento
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Questionário de Falhas Cognitivas (CFQ)
Prazo: Duas semanas antes do tratamento, duas semanas após o tratamento e 12 meses após o tratamento
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Duas semanas antes do tratamento, duas semanas após o tratamento e 12 meses após o tratamento
|
|
Teste Wisconsin de Classificação de Cartas-64 (WCST-64)
Prazo: Duas semanas antes do tratamento, duas semanas após o tratamento e 12 meses após o tratamento
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Duas semanas antes do tratamento, duas semanas após o tratamento e 12 meses após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
31 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GA-Forte-Older-Adults-Anx
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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