Interneten elérhető kognitív viselkedésterápia szorongásos idős felnőttek számára
2016. március 1. frissítette: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Egyénre szabott, interneten nyújtott kognitív viselkedésterápiás kezelés szorongásos és depressziós idős felnőttek számára: véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a személyre szabott, interneten adminisztrált kognitív viselkedésterápia (ICBT) megvalósítható-e az idősebb felnőttek szorongásos tüneteinek és kísérő depressziós tüneteinek kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
66
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Vannak szorongásos tünetei
Kizárási kritériumok:
- Öngyilkossági gondolatok
- Alkoholfüggőség
- Egyéb súlyos elsődleges pszichiátriai rendellenesség
- Folyamatos pszichológiai kezelés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Testre szabott, interneten szállított CBT
Testre szabott, interneten szállított CBT 8 héten keresztül.
|
Testre szabott, interneten szállított CBT 8 héten keresztül.
|
|
Aktív összehasonlító: Várólista
Heti ellenőrzés.
|
Heti ellenőrzés.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Időkeret: Két héttel a kezelés előtt, két héttel a kezelés után és 12 hónappal a kezelés után
|
A tünetek változása a kiindulási értékhez képest két héttel a kezelés után és 12 hónappal a kezelés után.
|
Két héttel a kezelés előtt, két héttel a kezelés után és 12 hónappal a kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Patient Health Questionnaire (PHQ)
Időkeret: Két héttel a kezelés előtt, két héttel a kezelés után és 12 hónappal a kezelés után
|
A tünetek változása a kiindulási értékhez képest két héttel a kezelés után és 12 hónappal a kezelés után.
|
Két héttel a kezelés előtt, két héttel a kezelés után és 12 hónappal a kezelés után
|
|
A generalizált szorongásos zavar 7 tételes skála (GAD-7)
Időkeret: Két héttel a kezelés előtt, két héttel a kezelés után és 12 hónappal a kezelés után
|
A tünetek változása a kiindulási értékhez képest két héttel a kezelés után és 12 hónappal a kezelés után.
|
Két héttel a kezelés előtt, két héttel a kezelés után és 12 hónappal a kezelés után
|
|
Életminőség-leltár (QOLI)
Időkeret: Két héttel a kezelés előtt, két héttel a kezelés után és 12 hónappal a kezelés után
|
A tünetek változása a kiindulási értékhez képest két héttel a kezelés után és 12 hónappal a kezelés után.
|
Két héttel a kezelés előtt, két héttel a kezelés után és 12 hónappal a kezelés után
|
|
Montgomery Åsberg Depresszió Értékelő Skála – Önértékelés (MADRS-S)
Időkeret: Két héttel a kezelés előtt, két héttel a kezelés után és 12 hónappal a kezelés után
|
A tünetek változása a kiindulási értékhez képest két héttel a kezelés után és 12 hónappal a kezelés után.
|
Két héttel a kezelés előtt, két héttel a kezelés után és 12 hónappal a kezelés után
|
|
Klinikai eredmény a rutin értékelésben – eredménymérő (CORE-OM)
Időkeret: Két héttel a kezelés előtt, két héttel a kezelés után és 12 hónappal a kezelés után
|
A tünetek változása a kiindulási értékhez képest két héttel a kezelés után és 12 hónappal a kezelés után.
|
Két héttel a kezelés előtt, két héttel a kezelés után és 12 hónappal a kezelés után
|
|
Kognitív kudarcok kérdőíve (CFQ)
Időkeret: Két héttel a kezelés előtt, két héttel a kezelés után és 12 hónappal a kezelés után
|
Két héttel a kezelés előtt, két héttel a kezelés után és 12 hónappal a kezelés után
|
|
|
Wisconsin kártyaválogatási teszt-64 (WCST-64)
Időkeret: Két héttel a kezelés előtt, két héttel a kezelés után és 12 hónappal a kezelés után
|
Két héttel a kezelés előtt, két héttel a kezelés után és 12 hónappal a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 26.
Első közzététel (Becslés)
2015. március 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. március 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 1.
Utolsó ellenőrzés
2016. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GA-Forte-Older-Adults-Anx
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .