- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02403557
Terapia conductual cognitiva a través de Internet para adultos mayores con ansiedad
1 de marzo de 2016 actualizado por: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Tratamiento de terapia conductual cognitiva a través de Internet personalizado para adultos mayores con ansiedad y depresión: un ensayo controlado aleatorizado
El propósito de este estudio es determinar si la terapia cognitiva conductual administrada por Internet (ICBT) personalizada es un enfoque factible en el tratamiento de los síntomas de ansiedad y los síntomas depresivos comórbidos en adultos mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
66
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener síntomas de ansiedad
Criterio de exclusión:
- Ideación suicida
- Adicción al alcohol
- Otro trastorno psiquiátrico primario importante
- Tratamiento psicológico continuo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: TCC a medida proporcionada por Internet
TCC personalizada por Internet durante 8 semanas.
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TCC personalizada por Internet durante 8 semanas.
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Comparador activo: Lista de espera
Chequeo semanal.
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Chequeo semanal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de Ansiedad de Beck (BAI)
Periodo de tiempo: Dos semanas antes del tratamiento, dos semanas después del tratamiento y 12 meses después del tratamiento
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Cambio desde el inicio en los síntomas dos semanas después del tratamiento y a los 12 meses después del tratamiento.
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Dos semanas antes del tratamiento, dos semanas después del tratamiento y 12 meses después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de salud del paciente (PHQ)
Periodo de tiempo: Dos semanas antes del tratamiento, dos semanas después del tratamiento y 12 meses después del tratamiento
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Cambio desde el inicio en los síntomas dos semanas después del tratamiento y a los 12 meses después del tratamiento.
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Dos semanas antes del tratamiento, dos semanas después del tratamiento y 12 meses después del tratamiento
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La Escala de 7 ítems del Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: Dos semanas antes del tratamiento, dos semanas después del tratamiento y 12 meses después del tratamiento
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Cambio desde el inicio en los síntomas dos semanas después del tratamiento y a los 12 meses después del tratamiento.
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Dos semanas antes del tratamiento, dos semanas después del tratamiento y 12 meses después del tratamiento
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Inventario de Calidad de Vida (QOLI)
Periodo de tiempo: Dos semanas antes del tratamiento, dos semanas después del tratamiento y 12 meses después del tratamiento
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Cambio desde el inicio en los síntomas dos semanas después del tratamiento y a los 12 meses después del tratamiento.
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Dos semanas antes del tratamiento, dos semanas después del tratamiento y 12 meses después del tratamiento
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Escala de valoración de la depresión de Montgomery Åsberg - Autoevaluación (MADRS-S)
Periodo de tiempo: Dos semanas antes del tratamiento, dos semanas después del tratamiento y 12 meses después del tratamiento
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Cambio desde el inicio en los síntomas dos semanas después del tratamiento y a los 12 meses después del tratamiento.
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Dos semanas antes del tratamiento, dos semanas después del tratamiento y 12 meses después del tratamiento
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Resultado clínico en la evaluación de rutina - Medida de resultado (CORE-OM)
Periodo de tiempo: Dos semanas antes del tratamiento, dos semanas después del tratamiento y 12 meses después del tratamiento
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Cambio desde el inicio en los síntomas dos semanas después del tratamiento y a los 12 meses después del tratamiento.
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Dos semanas antes del tratamiento, dos semanas después del tratamiento y 12 meses después del tratamiento
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Cuestionario de fallas cognitivas (CFQ)
Periodo de tiempo: Dos semanas antes del tratamiento, dos semanas después del tratamiento y 12 meses después del tratamiento
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Dos semanas antes del tratamiento, dos semanas después del tratamiento y 12 meses después del tratamiento
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Prueba de clasificación de tarjetas de Wisconsin-64 (WCST-64)
Periodo de tiempo: Dos semanas antes del tratamiento, dos semanas después del tratamiento y 12 meses después del tratamiento
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Dos semanas antes del tratamiento, dos semanas después del tratamiento y 12 meses después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GA-Forte-Older-Adults-Anx
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