- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02403557
Internett-levert kognitiv atferdsterapi for eldre voksne med angst
1. mars 2016 oppdatert av: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Individuelt tilpasset Internett-levert kognitiv atferdsterapibehandling for eldre voksne med angst og depresjon: en randomisert kontrollert prøvelse
Hensikten med denne studien er å finne ut om skreddersydd internett-administrert kognitiv atferdsterapi (ICBT) er en gjennomførbar tilnærming i behandlingen av angstsymptomer og komorbide depressive symptomer hos eldre voksne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
66
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har angstsymptomer
Ekskluderingskriterier:
- Selvmordstanker
- Alkoholavhengighet
- Annen alvorlig primær psykiatrisk lidelse
- Pågående psykologisk behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Skreddersydd Internett-levert CBT
Skreddersydd Internett-levert CBT i løpet av 8 uker.
|
Skreddersydd Internett-levert CBT i løpet av 8 uker.
|
Aktiv komparator: Venteliste
Ukentlig kontroll.
|
Ukentlig sjekk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: To uker før behandling, to uker etter behandling og 12 måneder etter behandling
|
Endring fra baseline i symptomer to uker etter behandling og 12 måneder etter behandling.
|
To uker før behandling, to uker etter behandling og 12 måneder etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pasienthelsespørreskjema (PHQ)
Tidsramme: To uker før behandling, to uker etter behandling og 12 måneder etter behandling
|
Endring fra baseline i symptomer to uker etter behandling og 12 måneder etter behandling.
|
To uker før behandling, to uker etter behandling og 12 måneder etter behandling
|
The Generalized Anxiety Disorder 7-item Scale (GAD-7)
Tidsramme: To uker før behandling, to uker etter behandling og 12 måneder etter behandling
|
Endring fra baseline i symptomer to uker etter behandling og 12 måneder etter behandling.
|
To uker før behandling, to uker etter behandling og 12 måneder etter behandling
|
Livskvalitetsinventar (QOLI)
Tidsramme: To uker før behandling, to uker etter behandling og 12 måneder etter behandling
|
Endring fra baseline i symptomer to uker etter behandling og 12 måneder etter behandling.
|
To uker før behandling, to uker etter behandling og 12 måneder etter behandling
|
Montgomery Åsberg depresjonsvurderingsskala - selvvurdering (MADRS-S)
Tidsramme: To uker før behandling, to uker etter behandling og 12 måneder etter behandling
|
Endring fra baseline i symptomer to uker etter behandling og 12 måneder etter behandling.
|
To uker før behandling, to uker etter behandling og 12 måneder etter behandling
|
Klinisk utfall i rutineevaluering – utfallsmål (CORE-OM)
Tidsramme: To uker før behandling, to uker etter behandling og 12 måneder etter behandling
|
Endring fra baseline i symptomer to uker etter behandling og 12 måneder etter behandling.
|
To uker før behandling, to uker etter behandling og 12 måneder etter behandling
|
Kognitive svikt spørreskjema (CFQ)
Tidsramme: To uker før behandling, to uker etter behandling og 12 måneder etter behandling
|
To uker før behandling, to uker etter behandling og 12 måneder etter behandling
|
|
Wisconsin Card Sorting Test-64 (WCST-64)
Tidsramme: To uker før behandling, to uker etter behandling og 12 måneder etter behandling
|
To uker før behandling, to uker etter behandling og 12 måneder etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mars 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2015
Først lagt ut (Anslag)
31. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2016
Sist bekreftet
1. mars 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GA-Forte-Older-Adults-Anx
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Skreddersydd Internett-levert CBT
-
Laval UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Rekruttering
-
National Cancer Institute (NCI)Radiation Therapy Oncology GroupFullførtCervical Adenocarcinoma | Cervical Adenosquamous Carcinoma | Livmorhalsplateepitelkarsinom, ikke spesifisert på annen måte | Stadium IIA Livmorhalskreft AJCC v7 | Stadium IIB Livmorhalskreft AJCC v6 og v7 | Stadium III Livmorhalskreft AJCC v6 og v7 | Stadium IB Livmorhalskreft AJCC v6 og v7Forente stater, Canada