Internetová kognitivní behaviorální terapie pro starší dospělé s úzkostí
1. března 2016 aktualizováno: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Individuálně přizpůsobená internetová terapie kognitivní behaviorální terapie pro starší dospělé s úzkostí a depresí: Randomizovaná kontrolovaná studie
Účelem této studie je zjistit, zda je přizpůsobená internetová kognitivně behaviorální terapie (ICBT) proveditelným přístupem v léčbě symptomů úzkosti a komorbidních depresivních symptomů u starších dospělých.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
66
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít příznaky úzkosti
Kritéria vyloučení:
- Sebevražedné myšlenky
- Závislost na alkoholu
- Další hlavní primární psychiatrická porucha
- Pokračující psychologická léčba
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: CBT šitý na míru přes internet
CBT na míru prostřednictvím internetu po dobu 8 týdnů.
|
CBT na míru prostřednictvím internetu po dobu 8 týdnů.
|
|
Aktivní komparátor: Čekací listina
Týdenní kontrola.
|
Týdenní kontrola.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Časové okno: Dva týdny před léčbou, dva týdny po léčbě a 12 měsíců po léčbě
|
Změna symptomů od výchozí hodnoty dva týdny po léčbě a 12 měsíců po léčbě.
|
Dva týdny před léčbou, dva týdny po léčbě a 12 měsíců po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ)
Časové okno: Dva týdny před léčbou, dva týdny po léčbě a 12 měsíců po léčbě
|
Změna symptomů od výchozí hodnoty dva týdny po léčbě a 12 měsíců po léčbě.
|
Dva týdny před léčbou, dva týdny po léčbě a 12 měsíců po léčbě
|
|
Generalizovaná úzkostná porucha se 7 položkami (GAD-7)
Časové okno: Dva týdny před léčbou, dva týdny po léčbě a 12 měsíců po léčbě
|
Změna symptomů od výchozí hodnoty dva týdny po léčbě a 12 měsíců po léčbě.
|
Dva týdny před léčbou, dva týdny po léčbě a 12 měsíců po léčbě
|
|
Inventář kvality života (QOLI)
Časové okno: Dva týdny před léčbou, dva týdny po léčbě a 12 měsíců po léčbě
|
Změna symptomů od výchozí hodnoty dva týdny po léčbě a 12 měsíců po léčbě.
|
Dva týdny před léčbou, dva týdny po léčbě a 12 měsíců po léčbě
|
|
Stupnice hodnocení deprese Montgomery Åsberg – vlastní hodnocení (MADRS-S)
Časové okno: Dva týdny před léčbou, dva týdny po léčbě a 12 měsíců po léčbě
|
Změna symptomů od výchozí hodnoty dva týdny po léčbě a 12 měsíců po léčbě.
|
Dva týdny před léčbou, dva týdny po léčbě a 12 měsíců po léčbě
|
|
Klinický výsledek při rutinním hodnocení – měření výsledku (CORE-OM)
Časové okno: Dva týdny před léčbou, dva týdny po léčbě a 12 měsíců po léčbě
|
Změna symptomů od výchozí hodnoty dva týdny po léčbě a 12 měsíců po léčbě.
|
Dva týdny před léčbou, dva týdny po léčbě a 12 měsíců po léčbě
|
|
Dotazník kognitivních selhání (CFQ)
Časové okno: Dva týdny před léčbou, dva týdny po léčbě a 12 měsíců po léčbě
|
Dva týdny před léčbou, dva týdny po léčbě a 12 měsíců po léčbě
|
|
|
Wisconsin Card Sorting Test-64 (WCST-64)
Časové okno: Dva týdny před léčbou, dva týdny po léčbě a 12 měsíců po léčbě
|
Dva týdny před léčbou, dva týdny po léčbě a 12 měsíců po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. března 2015
První zveřejněno (Odhad)
31. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. března 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GA-Forte-Older-Adults-Anx
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .