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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02403557
Kognitive Verhaltenstherapie über das Internet für ältere Erwachsene mit Angstzuständen
1. März 2016 aktualisiert von: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Individuell zugeschnittene, über das Internet bereitgestellte kognitive Verhaltenstherapiebehandlung für ältere Erwachsene mit Angstzuständen und Depressionen: eine randomisierte kontrollierte Studie
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob eine maßgeschneiderte internetbasierte kognitive Verhaltenstherapie (ICBT) ein praktikabler Ansatz zur Behandlung von Angstsymptomen und komorbiden depressiven Symptomen bei älteren Erwachsenen ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
66
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Angstsymptome haben
Ausschlusskriterien:
- Suizidgedanken
- Alkoholabhängigkeit
- Andere schwere primäre psychiatrische Störung
- Laufende psychologische Behandlung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Maßgeschneiderte, über das Internet bereitgestellte CBT
Maßgeschneiderte CBT über das Internet während 8 Wochen.
|
Maßgeschneiderte CBT über das Internet während 8 Wochen.
|
Aktiver Komparator: Warteliste
Wöchentliche Kontrolle.
|
Wöchentliche Kontrolle.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Beck-Angst-Inventar (BAI)
Zeitfenster: Zwei Wochen vor der Behandlung, zwei Wochen nach der Behandlung und 12 Monate nach der Behandlung
|
Änderung der Symptome gegenüber dem Ausgangswert zwei Wochen nach der Behandlung und 12 Monate nach der Behandlung.
|
Zwei Wochen vor der Behandlung, zwei Wochen nach der Behandlung und 12 Monate nach der Behandlung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ)
Zeitfenster: Zwei Wochen vor der Behandlung, zwei Wochen nach der Behandlung und 12 Monate nach der Behandlung
|
Änderung der Symptome gegenüber dem Ausgangswert zwei Wochen nach der Behandlung und 12 Monate nach der Behandlung.
|
Zwei Wochen vor der Behandlung, zwei Wochen nach der Behandlung und 12 Monate nach der Behandlung
|
Die 7-Punkte-Skala der generalisierten Angststörung (GAD-7)
Zeitfenster: Zwei Wochen vor der Behandlung, zwei Wochen nach der Behandlung und 12 Monate nach der Behandlung
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Änderung der Symptome gegenüber dem Ausgangswert zwei Wochen nach der Behandlung und 12 Monate nach der Behandlung.
|
Zwei Wochen vor der Behandlung, zwei Wochen nach der Behandlung und 12 Monate nach der Behandlung
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Lebensqualitätsinventar (QOLI)
Zeitfenster: Zwei Wochen vor der Behandlung, zwei Wochen nach der Behandlung und 12 Monate nach der Behandlung
|
Änderung der Symptome gegenüber dem Ausgangswert zwei Wochen nach der Behandlung und 12 Monate nach der Behandlung.
|
Zwei Wochen vor der Behandlung, zwei Wochen nach der Behandlung und 12 Monate nach der Behandlung
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Montgomery-Åsberg-Depressionsbewertungsskala – selbstbewertet (MADRS-S)
Zeitfenster: Zwei Wochen vor der Behandlung, zwei Wochen nach der Behandlung und 12 Monate nach der Behandlung
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Änderung der Symptome gegenüber dem Ausgangswert zwei Wochen nach der Behandlung und 12 Monate nach der Behandlung.
|
Zwei Wochen vor der Behandlung, zwei Wochen nach der Behandlung und 12 Monate nach der Behandlung
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Klinisches Ergebnis in der Routinebewertung - Ergebnismessung (CORE-OM)
Zeitfenster: Zwei Wochen vor der Behandlung, zwei Wochen nach der Behandlung und 12 Monate nach der Behandlung
|
Änderung der Symptome gegenüber dem Ausgangswert zwei Wochen nach der Behandlung und 12 Monate nach der Behandlung.
|
Zwei Wochen vor der Behandlung, zwei Wochen nach der Behandlung und 12 Monate nach der Behandlung
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Fragebogen zu kognitiven Fehlern (CFQ)
Zeitfenster: Zwei Wochen vor der Behandlung, zwei Wochen nach der Behandlung und 12 Monate nach der Behandlung
|
Zwei Wochen vor der Behandlung, zwei Wochen nach der Behandlung und 12 Monate nach der Behandlung
|
|
Wisconsin Card Sorting Test-64 (WCST-64)
Zeitfenster: Zwei Wochen vor der Behandlung, zwei Wochen nach der Behandlung und 12 Monate nach der Behandlung
|
Zwei Wochen vor der Behandlung, zwei Wochen nach der Behandlung und 12 Monate nach der Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. März 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. März 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. März 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. März 2016
Zuletzt verifiziert
1. März 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GA-Forte-Older-Adults-Anx
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