- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02403557
Via internet geleverde cognitieve gedragstherapie voor oudere volwassenen met angst
1 maart 2016 bijgewerkt door: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Individueel op maat gemaakte, via internet geleverde cognitieve gedragstherapiebehandeling voor oudere volwassenen met angst en depressie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze studie is om te bepalen of op maat gemaakte cognitieve gedragstherapie via internet (ICBT) een haalbare benadering is bij de behandeling van angstsymptomen en comorbide depressieve symptomen bij oudere volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
66
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Angstsymptomen hebben
Uitsluitingscriteria:
- Suïcidale gedachten
- Alcohol verslaving
- Andere belangrijke primaire psychiatrische stoornis
- Doorlopende psychologische behandeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Op maat gemaakte internet-geleverde CBT
CBT op maat via internet gedurende 8 weken.
|
CBT op maat via internet gedurende 8 weken.
|
Actieve vergelijker: Wachtlijst
Wekelijkse controle.
|
Wekelijkse controle.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beck Angst Inventarisatie (BAI)
Tijdsspanne: Twee weken voor de behandeling, twee weken na de behandeling en 12 maanden na de behandeling
|
Verandering ten opzichte van baseline in symptomen twee weken na de behandeling en 12 maanden na de behandeling.
|
Twee weken voor de behandeling, twee weken na de behandeling en 12 maanden na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ)
Tijdsspanne: Twee weken voor de behandeling, twee weken na de behandeling en 12 maanden na de behandeling
|
Verandering ten opzichte van baseline in symptomen twee weken na de behandeling en 12 maanden na de behandeling.
|
Twee weken voor de behandeling, twee weken na de behandeling en 12 maanden na de behandeling
|
De gegeneraliseerde angststoornis 7-item schaal (GAD-7)
Tijdsspanne: Twee weken voor de behandeling, twee weken na de behandeling en 12 maanden na de behandeling
|
Verandering ten opzichte van baseline in symptomen twee weken na de behandeling en 12 maanden na de behandeling.
|
Twee weken voor de behandeling, twee weken na de behandeling en 12 maanden na de behandeling
|
Kwaliteit van Leven Inventarisatie (QOLI)
Tijdsspanne: Twee weken voor de behandeling, twee weken na de behandeling en 12 maanden na de behandeling
|
Verandering ten opzichte van baseline in symptomen twee weken na de behandeling en 12 maanden na de behandeling.
|
Twee weken voor de behandeling, twee weken na de behandeling en 12 maanden na de behandeling
|
Montgomery Åsberg Depressie Rating Scale - Zelf beoordeeld (MADRS-S)
Tijdsspanne: Twee weken voor de behandeling, twee weken na de behandeling en 12 maanden na de behandeling
|
Verandering ten opzichte van baseline in symptomen twee weken na de behandeling en 12 maanden na de behandeling.
|
Twee weken voor de behandeling, twee weken na de behandeling en 12 maanden na de behandeling
|
Klinische uitkomst bij routinematige evaluatie - uitkomstmaat (CORE-OM)
Tijdsspanne: Twee weken voor de behandeling, twee weken na de behandeling en 12 maanden na de behandeling
|
Verandering ten opzichte van baseline in symptomen twee weken na de behandeling en 12 maanden na de behandeling.
|
Twee weken voor de behandeling, twee weken na de behandeling en 12 maanden na de behandeling
|
Vragenlijst Cognitieve Storingen (CFQ)
Tijdsspanne: Twee weken voor de behandeling, twee weken na de behandeling en 12 maanden na de behandeling
|
Twee weken voor de behandeling, twee weken na de behandeling en 12 maanden na de behandeling
|
|
Wisconsin kaartsorteertest-64 (WCST-64)
Tijdsspanne: Twee weken voor de behandeling, twee weken na de behandeling en 12 maanden na de behandeling
|
Twee weken voor de behandeling, twee weken na de behandeling en 12 maanden na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 maart 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 maart 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
31 maart 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 maart 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 maart 2016
Laatst geverifieerd
1 maart 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GA-Forte-Older-Adults-Anx
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Op maat gemaakte internet-geleverde CBT
-
Kaiser PermanenteOregon Health and Science UniversityVoltooid
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmVoltooid
-
Karolinska InstitutetVoltooidObsessief-compulsieve stoornisZweden
-
Karolinska InstitutetVoltooidPost-traumatische stress-stoornisZweden
-
Karolinska InstitutetVoltooidObsessief-compulsieve stoornisZweden
-
Karolinska InstitutetVoltooidOp internet gebaseerde CBT voor kinderen met angststoornissen: implementatie in klinische omgevingenAngst stoornissenZweden
-
Karolinska InstitutetVoltooid
-
Uppsala UniversityVoltooidDepressie | Kanker | OngerustheidZweden
-
Karolinska InstitutetVoltooidDyspepsie | Buikpijn | Functionele gastro-intestinale stoornissenZweden
-
Karolinska InstitutetVoltooidFunctionele gastro-intestinale stoornissenZweden