- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02403557
Thérapie cognitivo-comportementale offerte par Internet pour les personnes âgées souffrant d'anxiété
1 mars 2016 mis à jour par: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Traitement de thérapie cognitivo-comportementale personnalisé sur Internet pour les personnes âgées souffrant d'anxiété et de dépression : un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude est de déterminer si la thérapie cognitivo-comportementale (ICBT) personnalisée administrée par Internet est une approche réalisable dans le traitement des symptômes d'anxiété et des symptômes dépressifs comorbides chez les personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
66
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avoir des symptômes d'anxiété
Critère d'exclusion:
- Idées suicidaires
- Dépendance à l'alcool
- Autre trouble psychiatrique primaire majeur
- Traitement psychologique continu
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: CBT personnalisé fourni par Internet
TCC sur mesure délivrée par Internet pendant 8 semaines.
|
TCC sur mesure délivrée par Internet pendant 8 semaines.
|
Comparateur actif: Liste d'attente
Contrôle hebdomadaire.
|
Contrôle hebdomadaire.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Inventaire d'anxiété de Beck (BAI)
Délai: Deux semaines avant le traitement, deux semaines après le traitement et 12 mois après le traitement
|
Changement par rapport au départ des symptômes deux semaines après le traitement et 12 mois après le traitement.
|
Deux semaines avant le traitement, deux semaines après le traitement et 12 mois après le traitement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Questionnaire sur la santé du patient (PHQ)
Délai: Deux semaines avant le traitement, deux semaines après le traitement et 12 mois après le traitement
|
Changement par rapport au départ des symptômes deux semaines après le traitement et 12 mois après le traitement.
|
Deux semaines avant le traitement, deux semaines après le traitement et 12 mois après le traitement
|
L'échelle à 7 éléments du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7)
Délai: Deux semaines avant le traitement, deux semaines après le traitement et 12 mois après le traitement
|
Changement par rapport au départ des symptômes deux semaines après le traitement et 12 mois après le traitement.
|
Deux semaines avant le traitement, deux semaines après le traitement et 12 mois après le traitement
|
Inventaire de la qualité de vie (QOLI)
Délai: Deux semaines avant le traitement, deux semaines après le traitement et 12 mois après le traitement
|
Changement par rapport au départ des symptômes deux semaines après le traitement et 12 mois après le traitement.
|
Deux semaines avant le traitement, deux semaines après le traitement et 12 mois après le traitement
|
Échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Åsberg - Auto-évaluée (MADRS-S)
Délai: Deux semaines avant le traitement, deux semaines après le traitement et 12 mois après le traitement
|
Changement par rapport au départ des symptômes deux semaines après le traitement et 12 mois après le traitement.
|
Deux semaines avant le traitement, deux semaines après le traitement et 12 mois après le traitement
|
Résultat clinique dans l'évaluation de routine - Mesure des résultats (CORE-OM)
Délai: Deux semaines avant le traitement, deux semaines après le traitement et 12 mois après le traitement
|
Changement par rapport au départ des symptômes deux semaines après le traitement et 12 mois après le traitement.
|
Deux semaines avant le traitement, deux semaines après le traitement et 12 mois après le traitement
|
Questionnaire sur les échecs cognitifs (CFQ)
Délai: Deux semaines avant le traitement, deux semaines après le traitement et 12 mois après le traitement
|
Deux semaines avant le traitement, deux semaines après le traitement et 12 mois après le traitement
|
|
Test de tri des cartes du Wisconsin-64 (WCST-64)
Délai: Deux semaines avant le traitement, deux semaines après le traitement et 12 mois après le traitement
|
Deux semaines avant le traitement, deux semaines après le traitement et 12 mois après le traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2015
Première publication (Estimation)
31 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GA-Forte-Older-Adults-Anx
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur CBT personnalisé fourni par Internet
-
Kaiser PermanenteOregon Health and Science UniversityComplétéLa dépressionÉtats-Unis
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmComplété
-
Karolinska InstitutetComplétéTrouble de stress post-traumatiqueSuède
-
Karolinska InstitutetComplétéDyspepsie | Douleur abdominale | Troubles gastro-intestinaux fonctionnelsSuède
-
Karolinska InstitutetComplétéTroubles gastro-intestinaux fonctionnelsSuède
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmComplétéInsomnie | Dépression majeure | Dépression mineureSuède
-
Linkoeping UniversityComplétéBoulimie | Troubles de l'alimentation
-
Karolinska InstitutetComplété
-
Karolinska InstitutetComplété
-
Uppsala UniversityComplétéLa dépression | Cancer | AnxiétéSuède