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Terapia cognitivo-comportamentale fornita da Internet per anziani con ansia

1 marzo 2016 aggiornato da: Gerhard Andersson, Linkoeping University

Terapia cognitivo-comportamentale su misura per adulti con ansia e depressione: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è determinare se la terapia cognitivo-comportamentale gestita da Internet (ICBT) su misura è un approccio fattibile nel trattamento dei sintomi di ansia e dei sintomi depressivi concomitanti negli anziani.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere sintomi di ansia

Criteri di esclusione:

  • Ideazione suicidaria
  • Dipendenza da alcol
  • Altro grave disturbo psichiatrico primario
  • Trattamento psicologico in corso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CBT su misura fornito da Internet
CBT su misura erogata via Internet per 8 settimane.
CBT su misura erogata via Internet per 8 settimane.
Comparatore attivo: Lista d'attesa
Controllo settimanale.
Controllo settimanale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Lasso di tempo: Due settimane prima del trattamento, due settimane dopo il trattamento e 12 mesi dopo il trattamento
Variazione rispetto al basale dei sintomi due settimane dopo il trattamento e 12 mesi dopo il trattamento.
Due settimane prima del trattamento, due settimane dopo il trattamento e 12 mesi dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla salute del paziente (PHQ)
Lasso di tempo: Due settimane prima del trattamento, due settimane dopo il trattamento e 12 mesi dopo il trattamento
Variazione rispetto al basale dei sintomi due settimane dopo il trattamento e 12 mesi dopo il trattamento.
Due settimane prima del trattamento, due settimane dopo il trattamento e 12 mesi dopo il trattamento
La scala a 7 elementi del disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7)
Lasso di tempo: Due settimane prima del trattamento, due settimane dopo il trattamento e 12 mesi dopo il trattamento
Variazione rispetto al basale dei sintomi due settimane dopo il trattamento e 12 mesi dopo il trattamento.
Due settimane prima del trattamento, due settimane dopo il trattamento e 12 mesi dopo il trattamento
Inventario della qualità della vita (QOLI)
Lasso di tempo: Due settimane prima del trattamento, due settimane dopo il trattamento e 12 mesi dopo il trattamento
Variazione rispetto al basale dei sintomi due settimane dopo il trattamento e 12 mesi dopo il trattamento.
Due settimane prima del trattamento, due settimane dopo il trattamento e 12 mesi dopo il trattamento
Scala di valutazione della depressione di Montgomery Åsberg - Autovalutazione (MADRS-S)
Lasso di tempo: Due settimane prima del trattamento, due settimane dopo il trattamento e 12 mesi dopo il trattamento
Variazione rispetto al basale dei sintomi due settimane dopo il trattamento e 12 mesi dopo il trattamento.
Due settimane prima del trattamento, due settimane dopo il trattamento e 12 mesi dopo il trattamento
Esito clinico nella valutazione di routine - Misura dell'esito (CORE-OM)
Lasso di tempo: Due settimane prima del trattamento, due settimane dopo il trattamento e 12 mesi dopo il trattamento
Variazione rispetto al basale dei sintomi due settimane dopo il trattamento e 12 mesi dopo il trattamento.
Due settimane prima del trattamento, due settimane dopo il trattamento e 12 mesi dopo il trattamento
Questionario sui fallimenti cognitivi (CFQ)
Lasso di tempo: Due settimane prima del trattamento, due settimane dopo il trattamento e 12 mesi dopo il trattamento
Due settimane prima del trattamento, due settimane dopo il trattamento e 12 mesi dopo il trattamento
Test di smistamento delle carte del Wisconsin-64 (WCST-64)
Lasso di tempo: Due settimane prima del trattamento, due settimane dopo il trattamento e 12 mesi dopo il trattamento
Due settimane prima del trattamento, due settimane dopo il trattamento e 12 mesi dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

31 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GA-Forte-Older-Adults-Anx

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su CBT su misura fornito da Internet

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