- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02403557
Terapia cognitivo-comportamentale fornita da Internet per anziani con ansia
1 marzo 2016 aggiornato da: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Terapia cognitivo-comportamentale su misura per adulti con ansia e depressione: uno studio controllato randomizzato
Lo scopo di questo studio è determinare se la terapia cognitivo-comportamentale gestita da Internet (ICBT) su misura è un approccio fattibile nel trattamento dei sintomi di ansia e dei sintomi depressivi concomitanti negli anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
66
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere sintomi di ansia
Criteri di esclusione:
- Ideazione suicidaria
- Dipendenza da alcol
- Altro grave disturbo psichiatrico primario
- Trattamento psicologico in corso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: CBT su misura fornito da Internet
CBT su misura erogata via Internet per 8 settimane.
|
CBT su misura erogata via Internet per 8 settimane.
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Comparatore attivo: Lista d'attesa
Controllo settimanale.
|
Controllo settimanale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Beck Anxiety Inventory (BAI)
Lasso di tempo: Due settimane prima del trattamento, due settimane dopo il trattamento e 12 mesi dopo il trattamento
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Variazione rispetto al basale dei sintomi due settimane dopo il trattamento e 12 mesi dopo il trattamento.
|
Due settimane prima del trattamento, due settimane dopo il trattamento e 12 mesi dopo il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Questionario sulla salute del paziente (PHQ)
Lasso di tempo: Due settimane prima del trattamento, due settimane dopo il trattamento e 12 mesi dopo il trattamento
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Variazione rispetto al basale dei sintomi due settimane dopo il trattamento e 12 mesi dopo il trattamento.
|
Due settimane prima del trattamento, due settimane dopo il trattamento e 12 mesi dopo il trattamento
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La scala a 7 elementi del disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7)
Lasso di tempo: Due settimane prima del trattamento, due settimane dopo il trattamento e 12 mesi dopo il trattamento
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Variazione rispetto al basale dei sintomi due settimane dopo il trattamento e 12 mesi dopo il trattamento.
|
Due settimane prima del trattamento, due settimane dopo il trattamento e 12 mesi dopo il trattamento
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Inventario della qualità della vita (QOLI)
Lasso di tempo: Due settimane prima del trattamento, due settimane dopo il trattamento e 12 mesi dopo il trattamento
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Variazione rispetto al basale dei sintomi due settimane dopo il trattamento e 12 mesi dopo il trattamento.
|
Due settimane prima del trattamento, due settimane dopo il trattamento e 12 mesi dopo il trattamento
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Scala di valutazione della depressione di Montgomery Åsberg - Autovalutazione (MADRS-S)
Lasso di tempo: Due settimane prima del trattamento, due settimane dopo il trattamento e 12 mesi dopo il trattamento
|
Variazione rispetto al basale dei sintomi due settimane dopo il trattamento e 12 mesi dopo il trattamento.
|
Due settimane prima del trattamento, due settimane dopo il trattamento e 12 mesi dopo il trattamento
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Esito clinico nella valutazione di routine - Misura dell'esito (CORE-OM)
Lasso di tempo: Due settimane prima del trattamento, due settimane dopo il trattamento e 12 mesi dopo il trattamento
|
Variazione rispetto al basale dei sintomi due settimane dopo il trattamento e 12 mesi dopo il trattamento.
|
Due settimane prima del trattamento, due settimane dopo il trattamento e 12 mesi dopo il trattamento
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Questionario sui fallimenti cognitivi (CFQ)
Lasso di tempo: Due settimane prima del trattamento, due settimane dopo il trattamento e 12 mesi dopo il trattamento
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Due settimane prima del trattamento, due settimane dopo il trattamento e 12 mesi dopo il trattamento
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|
Test di smistamento delle carte del Wisconsin-64 (WCST-64)
Lasso di tempo: Due settimane prima del trattamento, due settimane dopo il trattamento e 12 mesi dopo il trattamento
|
Due settimane prima del trattamento, due settimane dopo il trattamento e 12 mesi dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 marzo 2015
Primo Inserito (Stima)
31 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 marzo 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GA-Forte-Older-Adults-Anx
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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