- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02403557
Internetlevererad kognitiv beteendeterapi för äldre vuxna med ångest
1 mars 2016 uppdaterad av: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Individuellt anpassad internet-levererad kognitiv beteendeterapibehandling för äldre vuxna med ångest och depression: en randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna studie är att avgöra om skräddarsydd internetadministrerad kognitiv beteendeterapi (ICBT) är ett genomförbart tillvägagångssätt vid behandling av ångestsymtom och komorbida depressiva symtom hos äldre vuxna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
66
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har ångestsymptom
Exklusions kriterier:
- Självmordstankar
- Alkoholberoende
- Annan större primär psykiatrisk störning
- Pågående psykologisk behandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Skräddarsydd internetlevererad KBT
Skräddarsydd internetlevererad KBT under 8 veckor.
|
Skräddarsydd internetlevererad KBT under 8 veckor.
|
Aktiv komparator: Väntelista
Veckokontroll.
|
Veckokontroll.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsram: Två veckor före behandling, två veckor efter behandling och 12 månader efter behandling
|
Förändring från baslinjen i symtom två veckor efter behandling och 12 månader efter behandling.
|
Två veckor före behandling, två veckor efter behandling och 12 månader efter behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patient Health Questionnaire (PHQ)
Tidsram: Två veckor före behandling, två veckor efter behandling och 12 månader efter behandling
|
Förändring från baslinjen i symtom två veckor efter behandling och 12 månader efter behandling.
|
Två veckor före behandling, två veckor efter behandling och 12 månader efter behandling
|
The Generalized Anxiety Disorder 7-item Scale (GAD-7)
Tidsram: Två veckor före behandling, två veckor efter behandling och 12 månader efter behandling
|
Förändring från baslinjen i symtom två veckor efter behandling och 12 månader efter behandling.
|
Två veckor före behandling, två veckor efter behandling och 12 månader efter behandling
|
Livskvalitetsinventering (QOLI)
Tidsram: Två veckor före behandling, två veckor efter behandling och 12 månader efter behandling
|
Förändring från baslinjen i symtom två veckor efter behandling och 12 månader efter behandling.
|
Två veckor före behandling, två veckor efter behandling och 12 månader efter behandling
|
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale - Self Rated (MADRS-S)
Tidsram: Två veckor före behandling, två veckor efter behandling och 12 månader efter behandling
|
Förändring från baslinjen i symtom två veckor efter behandling och 12 månader efter behandling.
|
Två veckor före behandling, två veckor efter behandling och 12 månader efter behandling
|
Kliniskt resultat i rutinmässig utvärdering - resultatmått (CORE-OM)
Tidsram: Två veckor före behandling, två veckor efter behandling och 12 månader efter behandling
|
Förändring från baslinjen i symtom två veckor efter behandling och 12 månader efter behandling.
|
Två veckor före behandling, två veckor efter behandling och 12 månader efter behandling
|
Cognitive Failures Questionnaire (CFQ)
Tidsram: Två veckor före behandling, två veckor efter behandling och 12 månader efter behandling
|
Två veckor före behandling, två veckor efter behandling och 12 månader efter behandling
|
|
Wisconsin Card Sorting Test-64 (WCST-64)
Tidsram: Två veckor före behandling, två veckor efter behandling och 12 månader efter behandling
|
Två veckor före behandling, två veckor efter behandling och 12 månader efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 mars 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2015
Första postat (Uppskatta)
31 mars 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 mars 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2016
Senast verifierad
1 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GA-Forte-Older-Adults-Anx
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
ProgenaBiomeRekryteringDepression | Depression, postpartum | Depression, ångest | Depression Måttlig | Depression Svår | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskFörenta staterna
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Depression MildFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringDepression Måttlig | Depression Mild | Depression, tonåringFörenta staterna
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.Rekrytering
-
Washington University School of MedicineAvslutadBehandling Resistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktär depression | Terapiresistent depressionFörenta staterna, Kanada
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Självmord och självskada | Depression i tonåren | Depression MildFörenta staterna
-
University of Cape TownNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPostpartum depression | Klinisk depression | Måttlig depressionSydafrika
-
Gerbera Therapeutics, Inc.Har inte rekryterat ännuPostpartum depression | Depression, postpartum | Postnatal depression | Post-partum depression | Post-Natal depressionFörenta staterna
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAvslutadDepression Måttlig | Depression MildFörenta staterna, Dominikanska republiken
-
Charite University, Berlin, GermanyAvslutadBehandling Resistent depression | Depression, unipolär | Depression KroniskTyskland
Kliniska prövningar på Skräddarsydd internetlevererad KBT
-
University of WarsawHar inte rekryterat ännuJusteringsstörningar
-
Cornell UniversityUniversity of WashingtonAvslutad
-
St. Olavs HospitalAvslutad