- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02403557
Internetowa terapia poznawczo-behawioralna dla osób starszych z lękiem
1 marca 2016 zaktualizowane przez: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Indywidualnie dostosowana terapia poznawczo-behawioralna prowadzona przez Internet dla osób starszych z lękiem i depresją: randomizowana, kontrolowana próba
Celem tego badania jest ustalenie, czy dostosowana terapia poznawczo-behawioralna administrowana przez Internet (ICBT) jest wykonalnym podejściem w leczeniu objawów lękowych i współistniejących objawów depresyjnych u osób starszych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
66
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć objawy lękowe
Kryteria wyłączenia:
- Myśli samobójcze
- Uzależnienie od alkoholu
- Inne poważne pierwotne zaburzenie psychiczne
- Bieżące leczenie psychologiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Dostosowana CBT dostarczana przez Internet
Dostosowana CBT dostarczana przez Internet przez 8 tygodni.
|
Dostosowana CBT dostarczana przez Internet przez 8 tygodni.
|
Aktywny komparator: Lista oczekujących
Cotygodniowa kontrola.
|
Cotygodniowa kontrola.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Inwentarz Lęku Becka (BAI)
Ramy czasowe: Dwa tygodnie przed leczeniem, dwa tygodnie po leczeniu i 12 miesięcy po leczeniu
|
Zmiana objawów w stosunku do wartości wyjściowych dwa tygodnie po leczeniu i 12 miesięcy po leczeniu.
|
Dwa tygodnie przed leczeniem, dwa tygodnie po leczeniu i 12 miesięcy po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ)
Ramy czasowe: Dwa tygodnie przed leczeniem, dwa tygodnie po leczeniu i 12 miesięcy po leczeniu
|
Zmiana objawów w stosunku do wartości wyjściowych dwa tygodnie po leczeniu i 12 miesięcy po leczeniu.
|
Dwa tygodnie przed leczeniem, dwa tygodnie po leczeniu i 12 miesięcy po leczeniu
|
7-punktowa Skala Zaburzeń Lękowych Uogólnionych (GAD-7)
Ramy czasowe: Dwa tygodnie przed leczeniem, dwa tygodnie po leczeniu i 12 miesięcy po leczeniu
|
Zmiana objawów w stosunku do wartości wyjściowych dwa tygodnie po leczeniu i 12 miesięcy po leczeniu.
|
Dwa tygodnie przed leczeniem, dwa tygodnie po leczeniu i 12 miesięcy po leczeniu
|
Inwentarz Jakości Życia (QOLI)
Ramy czasowe: Dwa tygodnie przed leczeniem, dwa tygodnie po leczeniu i 12 miesięcy po leczeniu
|
Zmiana objawów w stosunku do wartości wyjściowych dwa tygodnie po leczeniu i 12 miesięcy po leczeniu.
|
Dwa tygodnie przed leczeniem, dwa tygodnie po leczeniu i 12 miesięcy po leczeniu
|
Skala oceny depresji Montgomery Åsberg — samoocena (MADRS-S)
Ramy czasowe: Dwa tygodnie przed leczeniem, dwa tygodnie po leczeniu i 12 miesięcy po leczeniu
|
Zmiana objawów w stosunku do wartości wyjściowych dwa tygodnie po leczeniu i 12 miesięcy po leczeniu.
|
Dwa tygodnie przed leczeniem, dwa tygodnie po leczeniu i 12 miesięcy po leczeniu
|
Wynik kliniczny w rutynowej ocenie — pomiar wyniku (CORE-OM)
Ramy czasowe: Dwa tygodnie przed leczeniem, dwa tygodnie po leczeniu i 12 miesięcy po leczeniu
|
Zmiana objawów w stosunku do wartości wyjściowych dwa tygodnie po leczeniu i 12 miesięcy po leczeniu.
|
Dwa tygodnie przed leczeniem, dwa tygodnie po leczeniu i 12 miesięcy po leczeniu
|
Kwestionariusz niepowodzeń poznawczych (CFQ)
Ramy czasowe: Dwa tygodnie przed leczeniem, dwa tygodnie po leczeniu i 12 miesięcy po leczeniu
|
Dwa tygodnie przed leczeniem, dwa tygodnie po leczeniu i 12 miesięcy po leczeniu
|
|
Test sortowania kart Wisconsin-64 (WCST-64)
Ramy czasowe: Dwa tygodnie przed leczeniem, dwa tygodnie po leczeniu i 12 miesięcy po leczeniu
|
Dwa tygodnie przed leczeniem, dwa tygodnie po leczeniu i 12 miesięcy po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 marca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GA-Forte-Older-Adults-Anx
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dostosowana CBT dostarczana przez Internet
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmZakończony
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmZakończonyBezsenność | Wielka Depresja | Drobna depresjaSzwecja
-
Karolinska InstitutetZakończony
-
Karolinska InstitutetZakończonyNiestrawność | Ból brzucha | Funkcjonalne zaburzenia żołądkowo-jelitoweSzwecja
-
Karolinska InstitutetZakończonyFunkcjonalne zaburzenia żołądkowo-jelitoweSzwecja
-
Hadassah Medical OrganizationBar-Ilan University, IsraelNieznany
-
Linkoeping UniversityZakończonyBulimia | Zaburzenia odżywiania
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Barn-och ungdomspsykiatrin (BUP), StockholmZakończonyInternetowa terapia poznawczo-behawioralna (CBT) dla dzieci w wieku 8-12 lat z zaburzeniami lękowymiZaburzenia lękoweSzwecja
-
Linkoeping UniversityKarolinska Institutet; Uppsala University; Umeå University; Stockholm UniversityNieznanyZaburzenia lękowe | Fobia społecznaSzwecja
-
Linkoeping UniversityZakończonyDepresja | Zaburzenia lękoweSzwecja