- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02403557
Internet-leveret kognitiv adfærdsterapi til ældre voksne med angst
1. marts 2016 opdateret af: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Individuelt skræddersyet internet-leveret kognitiv adfærdsterapibehandling til ældre voksne med angst og depression: et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om skræddersyet internetadministreret kognitiv adfærdsterapi (ICBT) er en mulig tilgang til behandling af angstsymptomer og komorbide depressive symptomer hos ældre voksne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
66
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har angstsymptomer
Ekskluderingskriterier:
- Selvmordstanker
- Alkoholmisbrug
- Anden større primær psykiatrisk lidelse
- Løbende psykologisk behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Skræddersyet internet-leveret CBT
Skræddersyet internet-leveret CBT i løbet af 8 uger.
|
Skræddersyet internet-leveret CBT i løbet af 8 uger.
|
Aktiv komparator: Venteliste
Ugentlig kontrol.
|
Ugentlig kontrol.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: To uger før behandling, to uger efter behandling og 12 måneder efter behandling
|
Ændring fra baseline i symptomer to uger efter behandling og 12 måneder efter behandling.
|
To uger før behandling, to uger efter behandling og 12 måneder efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Patient Health Questionnaire (PHQ)
Tidsramme: To uger før behandling, to uger efter behandling og 12 måneder efter behandling
|
Ændring fra baseline i symptomer to uger efter behandling og 12 måneder efter behandling.
|
To uger før behandling, to uger efter behandling og 12 måneder efter behandling
|
The Generalized Anxiety Disorder 7-item skala (GAD-7)
Tidsramme: To uger før behandling, to uger efter behandling og 12 måneder efter behandling
|
Ændring fra baseline i symptomer to uger efter behandling og 12 måneder efter behandling.
|
To uger før behandling, to uger efter behandling og 12 måneder efter behandling
|
Livskvalitetsinventar (QOLI)
Tidsramme: To uger før behandling, to uger efter behandling og 12 måneder efter behandling
|
Ændring fra baseline i symptomer to uger efter behandling og 12 måneder efter behandling.
|
To uger før behandling, to uger efter behandling og 12 måneder efter behandling
|
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale - Selvvurdering (MADRS-S)
Tidsramme: To uger før behandling, to uger efter behandling og 12 måneder efter behandling
|
Ændring fra baseline i symptomer to uger efter behandling og 12 måneder efter behandling.
|
To uger før behandling, to uger efter behandling og 12 måneder efter behandling
|
Klinisk resultat i rutineevaluering - resultatmål (CORE-OM)
Tidsramme: To uger før behandling, to uger efter behandling og 12 måneder efter behandling
|
Ændring fra baseline i symptomer to uger efter behandling og 12 måneder efter behandling.
|
To uger før behandling, to uger efter behandling og 12 måneder efter behandling
|
Kognitive fejlspørgeskema (CFQ)
Tidsramme: To uger før behandling, to uger efter behandling og 12 måneder efter behandling
|
To uger før behandling, to uger efter behandling og 12 måneder efter behandling
|
|
Wisconsin Card Sorting Test-64 (WCST-64)
Tidsramme: To uger før behandling, to uger efter behandling og 12 måneder efter behandling
|
To uger før behandling, to uger efter behandling og 12 måneder efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. marts 2015
Først opslået (Skøn)
31. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. marts 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. marts 2016
Sidst verificeret
1. marts 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GA-Forte-Older-Adults-Anx
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
ProgenaBiomeRekrutteringDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of California, San FranciscoRekrutteringDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBehandlingsresistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktær depression | Terapi-resistent depressionForenede Stater, Canada
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.RekrutteringDepression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildBelgien
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Selvmord og selvskade | Depression i ungdomsårene | Depression MildForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetBehandlingsresistent depression | Depression, Unipolar | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAfsluttetDepression Moderat | Depression MildForenede Stater, Dominikanske republik
-
Federal Research Center of Fundamental and Translational...AfsluttetDepression Moderat | Depression MildDen Russiske Føderation
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuDepression Moderat | Depression MildForenede Stater
Kliniske forsøg med Skræddersyet internet-leveret CBT
-
Laval UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Rekruttering
-
National Cancer Institute (NCI)Radiation Therapy Oncology GroupAfsluttetCervikal Adenocarcinom | Cervikal Adenosquamous Carcinom | Cervikal planocellulært karcinom, ikke andet specificeret | Stadie IIA Livmoderhalskræft AJCC v7 | Stadie IIB Livmoderhalskræft AJCC v6 og v7 | Stadie III livmoderhalskræft AJCC v6 og v7 | Stadie IB Livmoderhalskræft AJCC v6 og v7Forenede Stater, Canada