Abstats: tietokoneavusteinen, ei-invasiivinen, akustinen maha-suolikanavan valvonta (AGIS) akuutissa haimatulehduksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytetään AbStats-laitetta, joka mittaa IAAS:n (intraabdominaaliset akustiset signaalit) ja suoliston taajuuden ja korreloi nämä tiedot akuutin haimatulehduksen vuoksi sairaalahoitoon joutuneiden potilaiden raportoimien oireiden kanssa.
Langaton AbStats-monianturijärjestelmä sisältää matalan profiilin akustisia antureita, jotka kiinnitetään vatsan etuseinään Tegadermin avulla ja jotka tarkkailevat ruoansulatuskanavasta lähteviä ääniä. Akustiset anturit tarkkailevat ja sieppaavat jatkuvasti ja ei-invasiivisesti GI- ja vatsan seinämän toimintaa edustavia äänisignaaleja. Kaapatut tiedot tallennetaan synkronoidulla tavalla kaikista antureista.
Asetamme AbStats-anturin kaikille potilaille heti sairaalaan saapumisen jälkeen. Vain AbStats-järjestelmään koulutettu tutkimushenkilökunta käyttää antureita, jotka sopivat ulkoisesti vatsan ympärille. Tutkimushenkilöstömme lääkäri on aina käytettävissä auttamaan laitteen sijoittamisessa tarvittaessa. Tallennamme jatkuvasti AbStats-akustisia signaaleja sairaalahoidon ajan, ja voimme keskeyttää kliinisen tarpeen tai palveluntarjoajan tai potilaan pyynnöstä. Tutkimuskoordinaattori kerää kliinisiä tietoja lääketieteellisistä tiedoista ja syöttää tiedot suojattuun laskentataulukkoon CSMC-palvelimilla. Potilaita pyydetään pitämään päiväkirjaa oireistaan. Potilaita pyydetään tähän päiväkirjaan kirjaamaan tiedot ruoan kulutuksestaan (jos sellaisia on), suolen liikkeistä (jos sellaisia on ja jos ne liittyvät CT-kuvan kontrastiin tai peräpuikkojen/laksatiivien käyttöön), erityisistä oireista ja siitä, onko anturi poistettiin milloin tahansa vuorokauden aikana. Näin voimme verrata AbStats-anturin keräämiä tietoja potilaiden itse ilmoittamiin oireisiin. Lääkäreitä ja sairaanhoitajia ei ilmoiteta AbStats-lukemista Hawthorne-ilmiön poistamiseksi. Potilaita hoidetaan tavanomaisen hoitokäytännön mukaisesti, eikä AbStats-laitteen keräämiä tietoja sisällytetä kliiniseen hoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
akuutin haimatulehduksen diagnoosi; on täytettävä vähintään 2 seuraavista kolmesta kriteeristä:
- akuutin haimatulehduksen mukainen vatsakipu
- seerumin amylaasi/lipaasi > 3 kertaa normaalin yläraja
- tyypillisiä löydöksiä vatsan kuvantamisesta
- voi antaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty antamaan suostumusta
- siirtää potilaita
- kognitiivinen kyvyttömyys seurata ohjeita anturien pitämiseksi paikoillaan
- ei pysty sijoittamaan vatsan antureita potilaiden päälle
- vatsan selluliitti
- raskaana oleville naisille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Akuutti haimatulehdus
Potilaat, jotka saapuvat sairaalaan akuutin haimatulehduksen vuoksi, ja he saavat AbStats-anturin
|
AbStats vatsan biosensoria kiinnitetään potilaiden vatsaan, jotka otetaan hoitoon akuutin haimatulehduksen vuoksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uudelleen sairaalahoito akuutin haimatulehduksen vuoksi
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Potilaat, jotka joutuvat uudelleen sairaalaan akuutin haimatulehduksen vuoksi
|
30 päivää
|
|
Kyky PO purkamisen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Potilaat, jotka sietävät oraalista itnakea kotiutuksen jälkeen
|
30 päivää
|
|
Oireet
Aikaikkuna: 30 päivää
|
GI-oireet kotiutuksen jälkeen
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elham Afghani, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Spiegel BM, Kaneshiro M, Russell MM, Lin A, Patel A, Tashjian VC, Zegarski V, Singh D, Cohen SE, Reid MW, Whitman CB, Talley J, Martinez BM, Kaiser W. Validation of an acoustic gastrointestinal surveillance biosensor for postoperative ileus. J Gastrointest Surg. 2014 Oct;18(10):1795-803. doi: 10.1007/s11605-014-2597-y. Epub 2014 Aug 5.
- Negro P, D'Amore L, Saputelli A, Talarico C, Scaccia M, Tuscano D, Gossetti F, Carboni M. Colonic lesions in pancreatitis. Ann Ital Chir. 1995 Mar-Apr;66(2):223-31.
- Abcarian H, Eftaiha M, Kraft AR, Nyhus LM. Colonic complications of acute pancreatitis. Arch Surg. 1979 Sep;114(9):995-1001. doi: 10.1001/archsurg.1979.01370330017003.
- Russell JC, Welch JP, Clark DG. Colonic complications of acute pancreatitis and pancreatic abscess. Am J Surg. 1983 Nov;146(5):558-64. doi: 10.1016/0002-9610(83)90288-x.
- Shi LL, Liu MD, Chen M, Zou XP. Involvement of interstitial cells of Cajal in experimental severe acute pancreatitis in rats. World J Gastroenterol. 2013;19(14):2179-86. doi: 10.3748/wjg.v19.i14.2179.
- Leveau P, Wang X, Soltesz V, Ihse I, Andersson R. Alterations in intestinal motility and microflora in experimental acute pancreatitis. Int J Pancreatol. 1996 Oct;20(2):119-25. doi: 10.1007/BF02825510.
- Seerden TC, De Man JG, Holzer P, Van den Bossche RM, Herman AG, Pelckmans PA, De Winter BY. Experimental pancreatitis disturbs gastrointestinal and colonic motility in mice: effect of the prokinetic agent tegaserod. Neurogastroenterol Motil. 2007 Oct;19(10):856-64. doi: 10.1111/j.1365-2982.2007.00968.x.
- Wang X, Gong Z, Wu K, Wang B, Yuang Y. Gastrointestinal dysmotility in patients with acute pancreatitis. J Gastroenterol Hepatol. 2003 Jan;18(1):57-62. doi: 10.1046/j.1440-1746.2003.02898.x.
- Davis S, Parbhoo SP, Gibson MJ. The plain abdominal radiograph in acute pancreatitis. Clin Radiol. 1980 Jan;31(1):87-93. doi: 10.1016/s0009-9260(80)80088-2.
- Asgeirsson T, El-Badawi KI, Mahmood A, Barletta J, Luchtefeld M, Senagore AJ. Postoperative ileus: it costs more than you expect. J Am Coll Surg. 2010 Feb;210(2):228-31. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2009.09.028. Epub 2009 Nov 18.
- Tenner S, Baillie J, DeWitt J, Vege SS; American College of Gastroenterology. American College of Gastroenterology guideline: management of acute pancreatitis. Am J Gastroenterol. 2013 Sep;108(9):1400-15; 1416. doi: 10.1038/ajg.2013.218. Epub 2013 Jul 30. Erratum In: Am J Gastroenterol. 2014 Feb;109(2):302.
- Yadav D, Lee E, Papachristou GI, O'Connell M. A population-based evaluation of readmissions after first hospitalization for acute pancreatitis. Pancreas. 2014 May;43(4):630-7. doi: 10.1097/MPA.0000000000000078.
- Vipperla K, Papachristou GI, Easler J, Muddana V, Slivka A, Whitcomb DC, Yadav D. Risk of and factors associated with readmission after a sentinel attack of acute pancreatitis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2014 Nov;12(11):1911-9. doi: 10.1016/j.cgh.2014.04.035. Epub 2014 May 9.
- Tomomasa T, Morikawa A, Sandler RH, Mansy HA, Koneko H, Masahiko T, Hyman PE, Itoh Z. Gastrointestinal sounds and migrating motor complex in fasted humans. Am J Gastroenterol. 1999 Feb;94(2):374-81. doi: 10.1111/j.1572-0241.1999.00862.x.
- Augustyniak P. Wearable wireless heart rate monitor for continuous long-term variability studies. J Electrocardiol. 2011 Mar-Apr;44(2):195-200. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2010.11.014.
- Shambroom JR, Fabregas SE, Johnstone J. Validation of an automated wireless system to monitor sleep in healthy adults. J Sleep Res. 2012 Apr;21(2):221-30. doi: 10.1111/j.1365-2869.2011.00944.x. Epub 2011 Aug 22.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00038455
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Abstats anturi
-
Cedars-Sinai Medical CenterValmisPahoinvointi oksenteluYhdysvallat
-
University of LeedsThe Leeds Teaching Hospitals NHS TrustRekrytointiLeikkaus | Vatsan kasvain | Leikkaus-komplikaatiot | Riskin arviointiYhdistynyt kuningaskunta
-
Sheba Medical CenterTuntematon
-
RWTH Aachen UniversityMedical Information Technology (MedIT), RWTH Aachen UniversityLopetettu
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ValmisEkstravasaatiovamma | Vauva, Keskoset, SairaudetItalia
-
National Taiwan University HospitalTuntematonPeräsuolen syöpä | VatsatautiTaiwan
-
BytefliesUniversity Hospitals Cleveland Medical CenterValmis
-
Owlet Baby Care, Inc.Valmis
-
Acorai ABRekrytointi
-
Brain Electrophysiology Laboratory CompanyNational Institute on Aging (NIA); Wake Forest UniversityRekrytointiNukkua | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Koneoppiminen | Muisti | Transkraniaalinen sähköstimulaatioYhdysvallat