- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02425020
Liha- ja heraproteiinilisä urheilijoille
Lihaproteiinin antamisen vaikutukset kehon koostumukseen, vahvuuteen, lihasrakenteeseen sekä lihasvaurioiden ja urheilijoiden terveyteen liittyviin markkereihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus sisältää 8 viikon satunnaistetun, tasapainoisen, kaksoissokkoutetun rinnakkaisryhmän koehenkilöiden välisen suunnittelun, jonka tarkoituksena on analysoida harjoituksen ja harjoituksen jälkeisen ravitsemusstrategian (hydrolysoi lihaproteiinia, heraproteiinia tai isokalorista hiilihydraattia sisältävä lumelääke) yhdistämisen vaikutuksia harjoitustuloksiin. immuniteetin ja terveyden merkkejä säännöllisen harjoittelun ja ruokinnan jälkeen. Osallistujat jaetaan kolmeen hoitoryhmään: 1) Hydrolysoitu lihaproteiini (MEAT); 2) hera (W) ja 3) proteiiniton isoenergeettinen lumelääke (CHO). Kun osallistujat katsotaan kelpaaviksi tutkimukseen ja alustavan perehtymisjakson ja perustestien jälkeen, osallistujat jaetaan satunnaisesti johonkin interventioryhmistä: LIHA; W ja CHO. Jokainen ryhmä seuraa 8 viikon jaksoittaista vastustuskykyä harjoittavaa interventiota yhdistettynä johonkin kolmesta erityisestä lisähoidosta (MEAT, W tai CHO). Terveyden, vastustuskyvyn, kehon koostumuksen, lihasrakenteen ja suorituskyvyn yleisten merkkien mittaukset määritetään ennen harjoittelua ja sen jälkeen.
Kun tietoinen suostumus ja terveyshistoria on saatu, osallistujat jaetaan lähtötilanteen arvioinnin (t1) jälkeen kolmeen samanlaiseen profiiliryhmään, jotka yhdistetään painon, iän, sukupuolen ja suorituskyvyn mukaan. 1) Lihaproteiiniryhmä (MEAT n=10), joka ottaa 250 ml appelsiinimehua sekoitettuna 20 g hydrolysaattia lihaproteiinijauhetta ja vettä 2) Heraryhmä (n=10) ottaa 20 g heraa ehjää isolaattijauhetta sekoitettuna 250 ml appelsiinimehua ja vettä 3) kontrastiryhmä (P n=10), joka ottaa isoenergeettisen ei-proteiinin, vain hiilihydraatti (maltodekstriini) lumelääkkeen.
Osallistujat: Kolmekymmentä yliopistokampuksesta rekrytoitua osallistujaa osallistuu projektiin. Kun osallistujat on informoitu kaikista riskeistä, epämukavuudesta ja eduista, he allekirjoittavat kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistumisestaan.
Interventio Tutustumisjakso: Osallistujat suorittavat 3 perehdytyskertaa (1 viikko). Pätevä voima- ja kuntovalmentaja ohjaa ja avustaa osallistujia varmistaakseen valitun harjoituksen oikean suorituksen. Kaikille osallistujille neuvotaan kuinka rasitusaste (0-10) käytetään asianmukaisesti kuormituksen ja harjoituksen intensiteetin hallitsemiseksi.
Vastusharjoittelu: Vastusharjoitteluohjelma suunnitellaan lisäämään kaikkien tärkeimpien lihasryhmien voimaa ja massaa. Ohjelma toteutetaan kolmena ei-peräkkäisenä päivänä viikossa voima- ja kuntovalmentajien, mieluiten voima- ja kuntoilumaisteriopiskelijoiden valvonnassa. Harjoitus suoritetaan iltapäivällä (klo 15-18) ja harjoitusten välissä on vähintään 48 tuntia.
Jokainen harjoitus alkaa yksilöllisellä lämmittelyllä (5 minuutin lämmittelyvenykset, joita seuraa yksi kahdeksan toiston sarja kuudesta vastusharjoituksesta ilman lisäpainoa). Harjoittelu sisältää 8 vastusharjoitusta 3 sarjaa kohti, 6-10 toistoa 70-85% yksittäisestä 1RM:stä. Harjoituksia tehdään vapailla painoilla, joustonauhoilla, kepillä ja koneilla, jotka on valittu rasittamaan suurimpia lihasryhmiä. Noin 2 minuutin lepojaksot ovat sallittuja. Osallistujia ohjeistetaan ylläpitämään asianmukaista suoritusta koko harjoituksen ajan.
Periodointistrategia: Interventio koostuu 8 viikon jaksoittaisesta vastusharjoitusohjelmasta, joka jaetaan kolmeen lohkoon: Ensimmäinen jakso (1.-3. viikko) käyttäen kohtalaista kuormituksen intensiteettiä noin 70 %1RM; Toinen lohko (4. - 6. viikko), jossa intensiteetti nousee >75 %:sta 80 %:iin 1RM ja kolmas lohko (7. - 8. viikko), jossa käytetään suurinta kuormitusta (>80 - 85 % 1RM). Rate of Perceive Exertion (0-10) -asteikkoa (RPE) käytetään kuormituksen valitsemiseen asianmukaisesti harjoittelun aikana. Resistenssiharjoittelun interventio integroidaan asianmukaisesti yliopiston urheilijoiden säännölliseen urheilutoimintaan lukukauden aikana.
Täydennysprotokolla: Harjoituspäivät: Välittömästi (<10 min) com:n jälkeen Ei-harjoittelupäivät: ennen aamiaista. Lisäravinteet ja lumelääke toimitetaan jauheena, ja ne tulee sekoittaa standardoituun appelsiinimehuun ja veteen kulutushetkellä. Lisäravinteet ja lumelääke näyttävät ja maistuvat samalta.
Näin ollen päivittäin annetaan yhteensä yksi 20 g:n annos. Osallistujien tulee nauttia yhteensä 56 annosta yhteensä 8 viikon tutkimusinterventioon.
Sokea tutkija antaa ravintolisän 14 päivän kuluessa sen jälkeen, kun Osallistujien on palautettava edellisten 14 päivän aikana kulutettu tyhjä pussi lisäravinnetta/plaseboa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- säännöllisesti koulutetut urheilijat,
- 18-45-vuotiaat,
- vähintään 3 kuukauden kokemus vastustusharjoittelusta,
- vapaaehtoisia,
Poissulkemiskriteerit:
- kaikki tuki- ja liikuntaelinten vammat, aineenvaihduntatilat tai sairaudet;
- lääkkeiden, tupakoinnin ja ravintolisien, joiden tiedetään vaikuttavan fyysiseen suorituskykyyn, lihasvaurioihin tai palautumisprosessiin (esim. kreatiini, heraproteiini ja aminohapot) käyttö 6 viikon sisällä ennen tutkimuksen aloittamista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lihaproteiini
Harjoittelun jälkeen (harjoituspäivät) tai aamiaisen (muilla päivillä) 20 g lihaproteiinia sekoitettuna 250 ml appelsiinimehua ja vettä
|
Välittömästi (
|
|
Kokeellinen: Heraproteiini
Harjoittelun jälkeen (harjoituspäivät) tai aamiaisen (muilla päivillä) 20 g heraproteiini-isolaattia sekoitettuna 250 ml appelsiinimehua ja vettä
|
Välittömästi (
|
|
Active Comparator: Hiilihydraatti
Harjoituksen jälkeen (harjoituspäivät) tai aamiaisen (muu kuin harjoituspäivät) maltodekstriini sekoitettuna 250 ml appelsiinimehua ja vettä
|
Välittömästi (
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Rasvaton massa ja rasvamassa.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasrakenne
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Paksuus hauis brachialis lyhyt pää ja vastus lateralis
|
8 viikkoa
|
|
Lihasvaurion merkki
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kreatiinikinaasi (CK)
|
8 viikkoa
|
|
Glykemian analyysi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
|
|
Kokonaiskolesterolin analyysi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
|
|
HDL:n, kolesterolin analyysi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
|
|
LDL:n, kolesterolin analyysi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
|
|
Aspartaattiaminotransferaasin analyysi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
|
|
Alaniiniaminotransferaasin analyysi
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 8 viikon interventioohjelma
|
Ennen ja jälkeen 8 viikon interventioohjelma
|
|
|
Triglyseridien analyysi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
|
|
Urean analyysi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
|
|
Virtsahapon analyysi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
|
|
Immuunijärjestelmä (antimikrobisten peptidien analyysi)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Antimikrobiset peptidit
|
8 viikkoa
|
|
Maksimivoiman suorituskyky
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
1 RM penkkipunnerrus ja 1 RM kyykky
|
8 viikkoa
|
|
Tehon suorituskyky (hyppytesti voimalevyllä ja maksimiteho 50 %:lla 1RM penkkipunnerrus)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
hyppytesti voimalevyllä ja maksimiteho 50 %:lla 1RM penkkipunnerrus
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- uREC0015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .