- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02425020
Kött- och vassleproteintillskott hos idrottare
Effekter av administrering av köttprotein på kroppssammansättning, styrka, muskelstruktur och markörer för muskelskador och hälsa hos idrottare
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna undersökning involverar en 8 veckor lång randomiserad, balanserad, dubbelblind parallell grupp mellan försökspersoners design som syftar till att analysera effekterna av att kombinera träning och en näringsstrategi efter träning (hydrolyserar köttprotein, vassleprotein eller en isokalorisk endast kolhydratplacebo) på träningsresultat, markörer för immunitet och hälsa efter en period av regelbunden träning och matinsatser. Deltagarna kommer att delas in i tre behandlingsgrupper: 1) Hydrolyserat köttprotein (MEAT); 2) Vassle (W) och 3) icke-protein iso-energetisk placebo (CHO). När de anses kvalificerade för studien, och efter en inledande bekantskapsperiod och baslinjetest, kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas en av interventionsgrupperna: KÖTT; W och CHO. Varje grupp kommer att följa en 8-veckors periodiserad styrketräningsintervention kombinerad med en av de tre specifika tilläggsbehandlingarna (MEAT, W eller CHO). Mätningar av allmänna markörer för hälsa, immunitet, kroppssammansättning, muskelstruktur och prestation kommer att bestämmas före och efter träningsinterventionen.
När väl informerat samtycke och hälsohistoria har erhållits, efter baslinjebedömningen (t1), kommer deltagarna att delas in i tre liknande profilgrupper, matchade efter kroppsmassa, ålder, kön och prestation. 1) Köttproteingruppen (MEAT n=10) som tar 250 ml apelsinjuice blandat med 20 g hydrolyserat köttproteinpulver och vatten 2) Vasslegruppen (n=10) tar 20 g vassle intakt isolatpulver blandat med 250 ml apelsinjuice och vatten 3) kontrastgruppen (P n=10) som kommer att ta en iso-energetisk icke-protein, endast kolhydrat (maltodextrin) placebo.
Deltagare: Trettio deltagare, rekryterade från universitetsområdet, kommer att delta i projektet. Efter att ha informerats om alla risker, obehag och fördelar som är involverade kommer deltagarna att underteckna ett skriftligt informerat samtycke angående sitt deltagande.
Intervention bekantskapsperiod: Deltagarna kommer att genomföra 3 sessioner för bekantskap (1 vecka). En kvalificerad styrke- och konditionscoach kommer att kontrollera och assistera deltagarna för att garantera ett korrekt genomförande av den valda övningen. Alla deltagare kommer att instrueras om lämplig användning av skalan Rate of Perceived Exertion (0-10) för att kontrollera belastningen och träningsintensiteten.
Motståndsträning: Motståndsträningsprogrammet kommer att utformas för att öka styrkan och massan hos alla större muskelgrupper. Programmet kommer att genomföras på tre icke på varandra följande dagar per vecka, under överinseende av styrke- och konditionstränare, helst styrke- och konditionsmasterstudenter. Träningspass kommer att utföras under eftermiddagen (mellan 15:00 och 18:00) med minst 48 timmar mellan passen.
Varje pass börjar med individuell uppvärmning (5-minuters uppvärmningssträckor, följt av en uppsättning med åtta repetitioner av sex styrketräningsövningar utan extra vikt). Träningen kommer att involvera 8 motståndsövningar per 3 set med 6 till 10 repetitioner vid 70 % till 85 % av en individuell 1RM. Övningar kommer att utföras med hjälp av fria vikter, elastiska band, pinnar och maskiner utvalda för att stressa de stora muskelgrupperna. Viloperioder på cirka 2 minuter kommer att tillåtas set. Deltagarna kommer att instrueras att upprätthålla det korrekta utförandet under hela träningspasset.
Periodiseringsstrategi: Interventionen kommer att bestå av 8 veckors periodiserat styrketräningsprogram som kommer att delas upp i 3 block: Första blocket (1:a till 3:e veckan) med en måttlig belastningsintensitet på cirka 70%1RM; Andra blocket (4:e till 6:e veckan) där intensiteten ökar till >75% till 80% 1RM och det tredje blocket (7:e till 8:e veckan) där de högsta belastningarna (>80 till 85% 1RM) kommer att användas. Skalan Rate of Perceive Exertion (0-10) (RPE) kommer att användas för att på lämpligt sätt välja belastningen längs träningsinterventionen. Motståndsträningsinsatser kommer att integreras på lämpligt sätt med den vanliga sportaktiviteten som utförs av universitetsidrottare under den akademiska perioden.
Tilläggsprotokoll: Träningsdagar: Omedelbart (<10 min) efter kom. Träningsfria dagar: före frukost. Kosttillskott och placebo kommer att tillhandahållas i pulverform och bör blandas med en standardiserad apelsinjuice och vatten vid konsumtionsögonblicket. Kosttillskott och placebo kommer att se ut och smaka identiskt.
Således kommer totalt en dos på 20 g att administreras dagligen. Deltagarna bör inta totalt 56 doser under totalt 8 veckors studieintervention.
Tillägg kommer att tillhandahållas inom 14 dagar baserat på en blind forskare efter att deltagarna bör lämna tillbaka den tomma påsen med tillägget/placebo som konsumerats under den föregående 14-dagarsperioden.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- regelbundet tränade idrottare,
- i åldern 18 till 45 år,
- minst 3 månaders erfarenhet av styrketräning,
- frivilliga,
Exklusions kriterier:
- eventuella muskuloskeletala skador, metabola tillstånd eller sjukdomar;
- användning av mediciner, rökning och kosttillskott som är kända för att påverka fysisk prestation, muskelskada eller återhämtningsprocessen (t.ex. kreatin, vassleprotein och aminosyror) inom 6 veckor innan studiens start.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Köttprotein
Efter träning (träningsdagar) eller frukost (ej träningsdagar) 20g köttprotein blandat med 250ml apelsinjuice och vatten
|
Omedelbart (
|
Experimentell: Vassleprotein
Efter träning (träningsdagar) eller frukost (ej träningsdagar) 20g vassleproteinisolat blandat med 250ml apelsinjuice och vatten
|
Omedelbart (
|
Aktiv komparator: Kolhydrat
Efter träning (träningsdagar) eller frukost (ej träningsdagar) maltodextrin blandat med 250 ml apelsinjuice och vatten
|
Omedelbart (
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kroppssammansättning
Tidsram: 8 veckor
|
Fettfri massa och fettmassa.
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Muskelstruktur
Tidsram: 8 veckor
|
Tjocklek på biceps brachialis kort huvud och vastus lateralis
|
8 veckor
|
Muskelskada markör
Tidsram: 8 veckor
|
Kreatinkinas (CK)
|
8 veckor
|
Analys av glykemi
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
|
Analys av totalt kolesterol
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
|
Analys av HDL, kolesterol
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
|
Analys av LDL, kolesterol
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
|
Analys av aspartataminotransferas
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
|
Analys av alaninaminotransferas
Tidsram: Interventionsprogram före och efter 8 veckor
|
Interventionsprogram före och efter 8 veckor
|
|
Analys av triglycerider
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
|
Analys av urea
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
|
Analys av urinsyra
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
|
Immunsystem (analys av antimikrobiella peptider)
Tidsram: 8 veckor
|
Antimikrobiella peptider
|
8 veckor
|
Maximal styrka prestanda
Tidsram: 8 veckor
|
1RM bänkpress och 1 RM knäböj
|
8 veckor
|
Kraftprestanda (hopptest på kraftplatta och maximal kraft vid 50 % 1RM bänkpress)
Tidsram: 8 veckor
|
hopptest på kraftplatta och maximal effekt vid 50 % 1RM bänkpress
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kostmodifiering
-
The University of Tennessee, KnoxvilleAvslutadDietbedömning | 24-timmars dietary Recall | Dietmässig återhållsamhet | Social önskvärdhetFörenta staterna
-
University Medical Centre LjubljanaRekryteringKroppsvikt | IVF | Näringsbrist | Dietary vitamin B12 brist Anemi | Dietary Folate Deficiency AnemiSlovenien
-
Tel Aviv UniversityAvslutadAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israel
-
Istanbul UniversityAvslutadInflammation | Diabetes typ 2 | Medicinsk näringsterapi | Dietary Inflammatory Index (DII)Kalkon
-
Norwegian School of Sport SciencesNational Dairy CouncilAvslutadDepression | Träningsberoende | Perfektionism | Hetsätning | Kroppsuppfattning | Ätstörning | Vilande ämnesomsättning | Dietbrist | Benmineraldensitet, låg, mottaglighet för | Träningsrelaterad amenorré | Dietary amenorréNorge
-
Texas A&M UniversityOkändKognitiv förändring | Näringsmässig anemi | Diet, hälsosam | Näringsbrist | Diet; Brist | Visual Spatial Processing | Dietbrist | B12-brist i kosten | Zinkbrist i kosten | Dietary vitamin B12 brist Anemi | Kostbrist på selen och vitamin EFörenta staterna
Kliniska prövningar på Köttprotein
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterAvslutadFriskaFörenta staterna
-
University of California, DavisRockefeller UniversityAvslutad
-
Anglia Ruskin UniversityDanone Nutricia ResearchRekryteringGastrointestinal dysfunktion | AminosyraförändringStorbritannien
-
McMaster UniversityAvslutad
-
Pennington Biomedical Research CenterAvslutad
-
University of AarhusArla Foods; Mejeribrugets ForskningsFond; Innovation foundationAvslutadProteinmetabolismDanmark
-
Purdue UniversityAvslutadSova | KroppssammansättningFörenta staterna
-
Arne AstrupAvslutadStudiefokus: AptitDanmark
-
Purdue UniversityAvslutad
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterAktiv, inte rekryterandeFetmaFörenta staterna