- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02425020
Suplementacja białkami mięsnymi i serwatkowymi u sportowców
Wpływ podawania białka mięsnego na skład ciała, siłę, strukturę mięśni oraz markery uszkodzenia mięśni i zdrowie sportowców
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie obejmuje 8-tygodniowy randomizowany, zrównoważony, podwójnie ślepy projekt grup równoległych między uczestnikami, mający na celu analizę wpływu połączenia ćwiczeń i strategii odżywiania po wysiłku (hydrolizaty białka mięsnego, białka serwatki lub izokaloryczne placebo zawierające wyłącznie węglowodany) na wyniki treningu, markery odporności i zdrowia po okresie regularnego treningu i interwencji żywieniowej. Uczestnicy zostaną podzieleni na trzy grupy zabiegowe 1) Hydrolizowane mięso-białko (MIĘSO); 2) serwatka (W) i 3) niebiałkowe izoenergetyczne placebo (CHO). Po uznaniu za kwalifikujących się do badania, po wstępnym okresie zapoznawczym i testach wyjściowych, uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z grup interwencyjnych: MIĘSO; W i CHO. Każda grupa przejdzie 8-tygodniowy okresowy trening oporowy połączony z jednym z trzech określonych zabiegów suplementacyjnych (MIĘSO, W lub CHO). Pomiary ogólnych wskaźników zdrowia, odporności, składu ciała, struktury mięśniowej i wydolności zostaną określone przed i po interwencji treningowej.
Po uzyskaniu świadomej zgody i historii zdrowia, po ocenie wyjściowej (t1), uczestnicy zostaną podzieleni na trzy grupy o podobnym profilu, dopasowane pod względem masy ciała, wieku, płci i sprawności. 1) Grupa białek mięsnych (MIĘSO n=10), która spożyje 250 ml soku pomarańczowego zmieszanego z 20 g hydrolizatów białek mięsnych w proszku i wodą 2) Grupa serwatkowa (n=10) spożyje 20 g nienaruszonego izolatu serwatki w proszku zmieszanego z 250 ml soku pomarańczowego i wody 3) grupa kontrastowa (P n=10), która przyjmie izoenergetyczne niebiałkowe, tylko węglowodanowe (maltodekstrynowe) placebo.
Uczestnicy: W projekcie weźmie udział trzydziestu uczestników, zrekrutowanych z Kampusu Uniwersyteckiego. Po poinformowaniu o wszystkich zagrożeniach, niedogodnościach i korzyściach uczestnicy podpiszą pisemną świadomą zgodę na udział.
Interwencja Okres zapoznawczy: Uczestnicy wezmą udział w 3 sesjach zapoznawczych (1 tydzień). Wykwalifikowany trener siłowo-kondycyjny będzie kontrolował i asystował uczestnikom w celu zagwarantowania prawidłowego wykonania wybranego ćwiczenia. Wszyscy uczestnicy zostaną poinstruowani o właściwym wykorzystaniu skali Rate of Perceived Exertion (0-10) do kontrolowania obciążenia i intensywności treningu.
Trening oporowy: Program treningu oporowego ma na celu zwiększenie siły i masy wszystkich głównych grup mięśniowych. Program będzie realizowany przez trzy nienastępujące po sobie dni w tygodniu, pod nadzorem trenerów siłowych i kondycyjnych, preferowanych studentów kierunku siłowego i kondycyjnego. Treningi będą wykonywane w godzinach popołudniowych (między 15:00 a 18:00) z co najmniej 48-godzinną przerwą między sesjami.
Każda sesja rozpocznie się od zindywidualizowanej rozgrzewki (5-minutowe odcinki rozgrzewkowe, po których następuje jeden zestaw ośmiu powtórzeń sześciu ćwiczeń oporowych bez dodatkowego obciążenia). Trening będzie obejmował 8 ćwiczeń oporowych w 3 seriach po 6 do 10 powtórzeń przy 70% do 85% indywidualnego 1RM. Ćwiczenia będą wykonywane na wolnych ciężarach, gumach, kijach i maszynach dobranych do obciążenia głównych grup mięśniowych. Odpoczynki trwające około 2 minut będą dozwolone w seriach. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przez cały czas trwania treningu zachować prawidłowe wykonanie.
Strategia periodyzacji: Interwencja będzie się składać z 8-tygodniowego periodycznego programu treningu oporowego, który zostanie podzielony na 3 bloki: Pierwszy blok (od 1 do 3 tygodnia) z umiarkowanym obciążeniem o wartości około 70%1RM; Drugi blok (od 4 do 6 tygodnia), w którym intensywność wzrośnie do >75% do 80% 1RM, oraz trzeci blok (od 7 do 8 tygodnia), w którym zostaną zastosowane największe obciążenia (>80 do 85% 1RM). Skala wskaźnika postrzeganego wysiłku (RPE) (0-10) zostanie wykorzystana do odpowiedniego doboru obciążenia podczas interwencji treningowej. Interwencja treningu oporowego zostanie odpowiednio zintegrowana z regularną aktywnością sportową wykonywaną przez sportowców Uczelni w okresie akademickim.
Protokół suplementacji: Dni treningowe: bezpośrednio (<10 min) po poł. Dni nietreningowe: przed śniadaniem. Suplementy i placebo będą dostarczane w postaci proszku i należy je wymieszać ze standaryzowanym sokiem pomarańczowym i wodą w momencie spożycia. Suplementy i placebo będą wyglądać i smakować identycznie.
Tak więc łącznie będzie podawana jedna dawka 20 g dziennie. Uczestnicy powinni przyjąć łącznie 56 dawek przez łącznie 8 tygodni interwencji badawczej.
Suplement zostanie dostarczony w ciągu 14 dni na podstawie niewidomego badacza po tym, jak Uczestnicy zwrócą pustą torebkę po suplemencie/placebo spożytym w ciągu poprzednich 14 dni.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- regularnie trenujący sportowcy,
- w wieku od 18 do 45 lat,
- minimum 3 miesiące doświadczenia w treningu siłowym,
- wolontariusze,
Kryteria wyłączenia:
- wszelkie urazy układu mięśniowo-szkieletowego, stany metaboliczne lub choroby;
- stosowanie leków, palenie tytoniu i suplementów diety, o których wiadomo, że wpływają na wydolność fizyczną, uszkodzenie mięśni lub proces regeneracji (np. kreatyna, białko serwatkowe i aminokwasy) w ciągu 6 tygodni przed rozpoczęciem badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Białko mięsne
Po treningu (dni treningowe) lub śniadanie (dni nietreningowe) 20g białka mięsnego zmieszane z 250ml soku pomarańczowego i wodą
|
Natychmiast (
|
Eksperymentalny: Białko Serwatkowe
Po treningu (dni treningowe) lub śniadanie (dni nietreningowe) 20g izolatu białka serwatkowego wymieszanego z 250ml soku pomarańczowego i wodą
|
Natychmiast (
|
Aktywny komparator: Węglowodan
Po treningu (dni treningowe) lub po śniadaniu (dni nietreningowe) maltodekstryna zmieszana z 250 ml soku pomarańczowego i wodą
|
Natychmiast (
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Składu ciała
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Masa beztłuszczowa i Masa tłuszczowa.
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Struktura mięśni
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Grubość głowy krótkiej mięśnia dwugłowego ramienia i mięśnia obszernego bocznego
|
8 tygodni
|
Znacznik uszkodzeń mięśni
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Kinaza kreatynowa (CK)
|
8 tygodni
|
Analiza glikemii
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
|
Analiza całkowitego cholesterolu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
|
Analiza HDL, cholesterolu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
|
Analiza LDL, cholesterolu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
|
Analiza aminotransferazy asparaginianowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
|
Analiza aminotransferazy alaninowej
Ramy czasowe: Program interwencji przed i po 8 tygodniach
|
Program interwencji przed i po 8 tygodniach
|
|
Analiza trójglicerydów
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
|
Analiza mocznika
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
|
Analiza kwasu moczowego
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
|
Układ odpornościowy (Analiza peptydów przeciwdrobnoustrojowych)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Peptydy przeciwdrobnoustrojowe
|
8 tygodni
|
Maksymalna wydajność siły
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wyciskanie na ławce 1RM i przysiad 1RM
|
8 tygodni
|
Wydajność mocy (test wyskoku na płycie siłowej i maksymalna moc przy wyciskaniu na ławce 50% 1RM)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
test wyskoku na płycie siłowej i maksymalnej mocy przy wyciskaniu na ławce 50% 1RM
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Białko Mięsne
-
Prof. Dr. med. Andreas F. H. PfeifferEuropean UnionZakończonyCukrzyca typu 2 | Stan przedcukrzycowyNiemcy
-
Nutricia ResearchZakończonyRak jelita grubego | Rak płucNorwegia, Holandia, Belgia, Litwa, Estonia, Polska, Portugalia
-
Lawson Health Research InstituteZakończony
-
St. Louis UniversityZakończonyPrzedwczesny poród noworodka | Mleko ludzkieStany Zjednoczone
-
Lung Therapeutics, IncZakończonyIdiopatyczne włóknienie płucZjednoczone Królestwo
-
Ain Shams UniversityZakończonyBadania przesiewowe w kierunku raka wątrobowokomórkowego
-
GE HealthcareZakończonyChoroba tętnicy szyjnejStany Zjednoczone
-
University of SurreyEuropean UnionZakończonyNadwaga | Niedobór żelaza | Niedobór składników odżywczych | Złe odżywianieZjednoczone Królestwo
-
University Hospital, LimogesLaboratoires NUTRICIAZakończonyStwardnienie zanikowe boczne (ALS)Francja
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandGlaxoSmithKline; Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR); The PATH Malaria...ZakończonyMalaria | Malaria Plasmodium FalciparumStany Zjednoczone