- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02425020
Integrazione di proteine di carne e siero di latte negli atleti
Effetti della somministrazione di proteine della carne su composizione corporea, forza, struttura muscolare e marcatori di danno muscolare e salute negli atleti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questa indagine prevede un progetto di 8 settimane randomizzato, bilanciato, in doppio cieco a gruppi paralleli tra soggetti volto ad analizzare gli effetti della combinazione dell'esercizio e di una strategia nutrizionale post esercizio (idrolisati di proteine della carne, proteine del siero di latte o un placebo di soli carboidrati isocalorici) sui risultati dell'allenamento, marcatori di immunità e salute dopo un periodo di allenamento regolare e interventi di alimentazione. I partecipanti saranno divisi in tre gruppi di trattamento 1) Proteine della carne idrolizzate (CARNE); 2) siero di latte (W) e 3) placebo isoenergetico non proteico (CHO). Una volta considerati idonei per lo studio, e dopo un periodo iniziale di familiarizzazione e test di base, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei gruppi di intervento: CARNE; W e CHO. Ogni gruppo seguirà un intervento di allenamento di resistenza periodico di 8 settimane combinato con uno dei tre trattamenti di integrazione specifici (MEAT, W o CHO). Le misurazioni dei marcatori generali di salute, immunità, composizione corporea, struttura muscolare e prestazioni saranno determinate prima e dopo l'intervento di allenamento.
Una volta ottenuto il consenso informato e la storia sanitaria, dopo la valutazione di base (t1), i partecipanti saranno divisi in tre gruppi di profilo simili, abbinati per massa corporea, età, sesso e prestazioni. 1) Il gruppo delle proteine della carne (CARNE n=10) che prenderà 250 ml di succo d'arancia mescolato con 20 g di idrolizzato di proteine della carne in polvere e acqua 2) Il gruppo del siero di latte (n=10) prenderà 20 g di siero di latte isolato in polvere mescolato con 250 ml di succo d'arancia e acqua 3) il gruppo di contrasto (P n=10) che assumerà un placebo isoenergetico non proteico, solo glucidico (maltodestrina).
Partecipanti: Trenta partecipanti, reclutati dal Campus Universitario, prenderanno parte al progetto. Dopo essere stati informati di tutti i rischi, i disagi e i benefici coinvolti, i partecipanti firmeranno un consenso informato scritto relativo alla loro partecipazione.
Intervento Periodo di familiarizzazione: i partecipanti intraprenderanno 3 sessioni di familiarizzazione (1 settimana). Un allenatore di forza e condizionamento qualificato controllerà e assisterà i partecipanti al fine di garantire una corretta esecuzione dell'esercizio selezionato. Tutti i partecipanti saranno istruiti sull'uso appropriato della scala Tasso di sforzo percepito (0-10) per controllare il carico e l'intensità dell'allenamento.
Allenamento di resistenza: il programma di allenamento di resistenza sarà progettato per aumentare la forza e la massa di tutti i principali gruppi muscolari. Il programma verrà svolto in tre giorni non consecutivi a settimana, sotto la supervisione di allenatori di forza e condizionamento, studenti preferibili di forza e condizionamento. L'allenamento verrà svolto durante il pomeriggio (tra le 15:00 e le 18:00) con almeno 48 ore tra le sessioni.
Ogni sessione inizierà con un riscaldamento personalizzato (allungamenti di riscaldamento di 5 minuti, seguiti da una serie di otto ripetizioni di sei esercizi di allenamento di resistenza senza alcun peso aggiuntivo). L'allenamento comporterà 8 esercizi di resistenza per 3 serie da 6 a 10 ripetizioni al 70% - 85% di un 1RM individuale. Gli esercizi verranno eseguiti utilizzando pesi liberi, elastici, bastoncini e macchine selezionate per sollecitare i principali gruppi muscolari. Saranno consentiti periodi di riposo di circa 2 minuti. I partecipanti saranno istruiti a mantenere la corretta esecuzione durante l'intera sessione di allenamento.
Strategia di periodizzazione: l'intervento consisterà in un programma di allenamento di resistenza periodizzato di 8 settimane che sarà diviso in 3 blocchi: primo blocco (dalla 1a alla 3a settimana) utilizzando un'intensità di carico moderata di circa il 70% 1RM; Secondo blocco (dalla 4a alla 6a settimana) in cui l'intensità aumenterà da >75% a 80% 1RM e terzo blocco (dalla 7a all'8a settimana) dove verranno utilizzati i carichi più elevati (da >80 a 85% 1RM). La scala Rate of Perceive Exertion (0-10) (RPE) verrà utilizzata per selezionare in modo appropriato il carico durante l'intervento di allenamento. L'intervento di allenamento di resistenza sarà opportunamente integrato con la regolare attività sportiva svolta dagli atleti dell'Ateneo durante il periodo accademico.
Protocollo di integrazione: Giorni di allenamento: immediatamente (<10 min) dopo com Giorni di non allenamento: prima di colazione. Gli integratori e il placebo saranno forniti sotto forma di polvere e dovranno essere miscelati con un succo d'arancia standardizzato e acqua al momento del consumo. Gli integratori e il placebo avranno aspetto e sapore identici.
Pertanto, verrà somministrato un totale di una dose da 20 g su base giornaliera. I partecipanti devono ingerire un totale di 56 dosi per un totale di 8 settimane di intervento dello studio.
Il supplemento verrà fornito in 14 giorni sulla base di un ricercatore cieco dopo che i partecipanti dovranno restituire il sacchetto vuoto del supplemento/placebo consumato durante il precedente periodo di 14 giorni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- atleti regolarmente allenati,
- dai 18 ai 45 anni,
- minimo 3 mesi di esperienza nell'esercizio di allenamento di resistenza,
- volontari,
Criteri di esclusione:
- eventuali lesioni muscoloscheletriche, condizioni metaboliche o malattie;
- uso di farmaci, fumo e integratori alimentari noti per influenzare le prestazioni fisiche, il danno muscolare o il processo di recupero (ad es. Creatina, proteine del siero di latte e aminoacidi) entro 6 settimane prima dell'inizio dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Proteine della carne
Post allenamento (giorni di allenamento) o colazione (giorni di riposo) 20 g di proteine della carne mescolate con 250 ml di succo d'arancia e acqua
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Subito (
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Sperimentale: Proteine del siero di latte
Post allenamento (giorni di allenamento) o colazione (giorni di non allenamento) 20 g di isolato di proteine del siero di latte mescolato con 250 ml di succo d'arancia e acqua
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Subito (
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Comparatore attivo: Carboidrato
Post allenamento (giorni di allenamento) o colazione (giorni di non allenamento) maltodestrina mescolata con 250 ml di succo d'arancia e acqua
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Subito (
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Composizione corporea
Lasso di tempo: 8 settimane
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Massa magra e massa grassa.
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Struttura muscolare
Lasso di tempo: 8 settimane
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Spessore del capo corto del bicipite brachiale e del vasto laterale
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8 settimane
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Indicatore di danno muscolare
Lasso di tempo: 8 settimane
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Creatina chinasi (CK)
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8 settimane
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Analisi della glicemia
Lasso di tempo: 8 settimane
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8 settimane
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Analisi del colesterolo totale
Lasso di tempo: 8 settimane
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8 settimane
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Analisi di HDL, colesterolo
Lasso di tempo: 8 settimane
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8 settimane
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Analisi di LDL,colesterolo
Lasso di tempo: 8 settimane
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8 settimane
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Analisi dell'aspartato aminotransferasi
Lasso di tempo: 8 settimane
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8 settimane
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Analisi dell'alanina aminotransferasi
Lasso di tempo: Programma di intervento pre e post 8 settimane
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Programma di intervento pre e post 8 settimane
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Analisi dei Trigliceridi
Lasso di tempo: 8 settimane
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8 settimane
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Analisi dell'urea
Lasso di tempo: 8 settimane
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8 settimane
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Analisi dell'acido urico
Lasso di tempo: 8 settimane
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8 settimane
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Sistema immunitario (Analisi dei peptidi antimicrobici)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Peptidi antimicrobici
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8 settimane
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Prestazioni di forza massima
Lasso di tempo: 8 settimane
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Panca 1RM e squat 1RM
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8 settimane
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Prestazioni di potenza (test di salto su pedana di forza e potenza massima al 50% 1RM su panca)
Lasso di tempo: 8 settimane
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test di salto su pedana di forza e potenza massima al 50% 1RM bench press
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- uREC0015
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Prove cliniche su Proteine della carne
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Ball State UniversityReclutamentoSovrappeso o ObesitàStati Uniti
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Prof. Dr. med. Andreas F. H. PfeifferEuropean UnionCompletato
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Assiut UniversityNon ancora reclutamento
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Swedish Orphan BiovitrumCerner EnvizaCompletatoEmofilia BCechia, Grecia, Irlanda, Italia, Norvegia, Arabia Saudita, Spagna, Svezia, Regno Unito
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Fresenius Kabi Taiwan Ltd.Chung Shan Medical UniversityCompletato
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Lawson Health Research InstituteCompletatoCancro alla vescicaCanada
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UConn HealthTerminatoNeoplasie mammarieStati Uniti
-
University Hospital, ToulouseCompletato
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Ludwig Institute for Cancer ResearchMemorial Sloan Kettering Cancer Center; Fox Chase Cancer Center; GlaxoSmithKline; NYU Langone Health e altri collaboratoriCompletato
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Charite University, Berlin, GermanyTerminatoPazienti sottoposti a chirurgia gastrointestinaleGermania