- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02425020
Kjøtt- og myseproteintilskudd hos idrettsutøvere
Effekter av kjøttproteinadministrasjon på kroppssammensetning, styrke, muskelstruktur og markører for muskelskade og helse hos idrettsutøvere
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne undersøkelsen involverer en 8-ukers randomisert, balansert, dobbeltblind parallell gruppe mellom fag-design med sikte på å analysere effekten av å kombinere trening og en ernæringsstrategi etter trening (hydrolyserer kjøttprotein, myseprotein eller placebo med kun isokaloriske karbohydrater) på treningsresultater, markører for immunitet og helse etter en periode med regelmessig trening og fôringsintervensjon. Deltakerne vil bli delt inn i tre behandlingsgrupper 1) Hydrolysert kjøttprotein (MEAT); 2) Myse (W) og 3) ikke-protein iso-energetisk placebo (CHO). Når de anses å være kvalifisert for studien, og etter en innledende familiariseringsperiode og baseline-tester, vil deltakerne bli tilfeldig tildelt en av intervensjonsgruppene: KJØTT; W og CHO. Hver gruppe vil følge en 8-ukers periodisert motstandstreningsintervensjon kombinert med en av de tre spesifikke tilskuddsbehandlingene (MEAT, W eller CHO). Målinger av generelle markører for helse, immunitet, kroppssammensetning, muskelstruktur og ytelse vil bli bestemt før og etter treningsintervensjonen.
Når informert samtykke og helsehistorie er innhentet, etter baseline-vurderingen (t1), vil deltakerne deles inn i tre lignende profilgrupper, matchet etter kroppsmasse, alder, kjønn og ytelse. 1) Kjøttproteingruppen (MEAT n=10) som vil ta 250 ml appelsinjuice blandet med 20g hydrolysater kjøttproteinpulver og vann 2) Mysegruppen (n=10) vil ta 20 g myse intakt isolatpulver blandet med 250 ml appelsinjuice og vann 3) kontrastgruppen (P n=10) som vil ta en iso-energetisk ikke-protein, kun karbohydrat (maltodekstrin) placebo.
Deltakere: 30 deltakere, rekruttert fra Universitetscampus, vil delta i prosjektet. Etter å ha blitt informert om all risiko, ubehag og fordeler som er involvert, vil deltakerne signere et skriftlig informert samtykke angående deres deltakelse.
Intervensjon familiariseringsperiode: Deltakerne vil gjennomføre 3 økter med familiarisering (1 uke). En kvalifisert styrke- og kondisjonstrener vil kontrollere og bistå deltakerne for å garantere en korrekt utførelse av den valgte øvelsen. Alle deltakere vil bli instruert om riktig bruk av skalaen Rate of Perceived Exertion (0-10) for å kontrollere belastningen og treningsintensiteten.
Motstandstrening: Motstandstreningsprogrammet vil bli utformet for å øke styrke og masse av alle store muskelgrupper. Programmet vil bli gjennomført på tre ikke-sammenhengende dager per uke, under tilsyn av styrke- og kondisjonstrenere, foretrukket styrke- og kondisjonsmasterstudenter. Treningsøkten vil bli utført på ettermiddagen (mellom kl. 15.00 og 18.00) med minst 48 timer mellom øktene.
Hver økt vil begynne med individuell oppvarming (5-minutters oppvarmingsstrekk, etterfulgt av ett sett med åtte repetisjoner av seks motstandstreningsøvelser uten ekstra vekt). Trening vil involvere 8 motstandsøvelser per 3 sett med 6 til 10 repetisjoner på 70% til 85% av en individuell 1RM. Øvelsene vil bli utført med frivekter, strikk, pinner og maskiner valgt for å stresse de store muskelgruppene. Hvileperioder på rundt 2 minutter vil være tillatte sett. Deltakerne vil bli bedt om å opprettholde riktig utførelse under hele treningsøkten.
Periodiseringsstrategi: Intervensjonen vil bestå av 8 ukers periodisert motstandstreningsprogram som vil deles inn i 3 blokker: Første blokk (1. til 3. uke) med en moderat belastningsintensitet på rundt 70%1RM; Andre blokk (4. til 6. uke) hvor intensiteten vil øke til >75 % til 80 % 1RM og tredje blokk (7. til 8. uke) hvor de høyeste belastningene (>80 til 85 % 1RM) skal brukes. Skalaen Rate of Perceive Exertion (0-10) (RPE) vil bli brukt til å velge belastningen under treningsintervensjonen. Motstandstreningsintervensjon vil være hensiktsmessig integrert med den vanlige idrettsaktiviteten utført av universitetsutøvere i løpet av den akademiske perioden.
Tilskuddsprotokoll: Treningsdager: Umiddelbart (<10 min) etter kom Treningsfrie dager: før frokost. Kosttilskudd og placebo vil bli gitt i pulverform og bør blandes med en standardisert appelsinjuice og vann ved inntak. Kosttilskudd og placebo vil se og smake identisk.
Dermed vil totalt én dose på 20 g administreres på daglig basis. Deltakerne bør innta totalt 56 doser for totalt 8 ukers studieintervensjon.
Tilskudd vil bli gitt i løpet av 14 dager basert av en blind forsker etter at deltakerne bør returnere den tomme posen med kosttilskuddet/placeboet som ble konsumert i løpet av den foregående 14-dagersperioden.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- regelmessig trente idrettsutøvere,
- i alderen 18 til 45 år,
- minimum 3 måneders erfaring med styrketrening,
- frivillige,
Ekskluderingskriterier:
- eventuelle muskel- og skjelettskader, metabolske tilstander eller sykdommer;
- bruk av medisiner, røyking og kosttilskudd som er kjent for å påvirke fysisk ytelse, muskelskade eller restitusjonsprosess (f.eks. kreatin, myseprotein og aminosyrer) innen 6 uker før studiestart.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kjøttprotein
Etter trening (treningsdager) eller frokost (ikke treningsdager) 20g kjøttprotein blandet med 250ml appelsinjuice og vann
|
Med en gang (
|
|
Eksperimentell: Whey protein
Etter trening (treningsdager) eller frokost (ikke treningsdager) 20g myseproteinisolat blandet med 250ml appelsinjuice og vann
|
Med en gang (
|
|
Aktiv komparator: Karbohydrat
Etter trening (treningsdager) eller frokost (ikke treningsdager) maltodekstrin blandet med 250 ml appelsinjuice og vann
|
Med en gang (
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: 8 uker
|
Fettfri masse og fettmasse.
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstruktur
Tidsramme: 8 uker
|
Tykkelse av biceps brachialis kort hode og vastus lateralis
|
8 uker
|
|
Muskelskademarkør
Tidsramme: 8 uker
|
Kreatinkinase (CK)
|
8 uker
|
|
Analyse av glykemi
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
|
|
Analyse av totalt kolesterol
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
|
|
Analyse av HDL, kolesterol
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
|
|
Analyse av LDL, kolesterol
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
|
|
Analyse av aspartataminotransferase
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
|
|
Analyse av alaninaminotransferase
Tidsramme: Intervensjonsprogram før og etter 8 uker
|
Intervensjonsprogram før og etter 8 uker
|
|
|
Analyse av triglyserider
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
|
|
Analyse av urea
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
|
|
Analyse av urinsyre
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
|
|
Immunsystem (analyse av antimikrobielle peptider)
Tidsramme: 8 uker
|
Antimikrobielle peptider
|
8 uker
|
|
Maksimal styrkeytelse
Tidsramme: 8 uker
|
1RM benkpress og 1 RM knebøy
|
8 uker
|
|
Kraftytelse (hopptest på kraftplate og maksimal kraft ved 50 % 1RM benkpress)
Tidsramme: 8 uker
|
hopptest på kraftplate og maksimal kraft ved 50 % 1RM benkpress
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- uREC0015
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .