- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02425020
Kød- og valleproteintilskud hos atleter
Effekter af kødproteinadministration på kropssammensætning, styrke, muskelstruktur og markører for muskelskade og sundhed hos atleter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse involverer et 8-ugers randomiseret, afbalanceret, dobbeltblindt parallelgruppe-design mellem forsøgspersoner, der sigter mod at analysere virkningerne af at kombinere træning og en ernæringsstrategi efter træning (hydrolyserer kødprotein, valleprotein eller en isokalorisk kun kulhydratplacebo) på træningsresultater, markører for immunitet og sundhed efter en periode med regelmæssig træning og fodringsintervention. Deltagerne vil blive opdelt i tre behandlingsgrupper 1) Hydrolyseret kødprotein (MEAT); 2) Valle (W) og 3) ikke-protein iso-energetisk placebo (CHO). Når de anses for at være kvalificerede til undersøgelsen, og efter en indledende bekendtgørelsesperiode og baseline-tests, vil deltagerne blive tilfældigt tildelt en af interventionsgrupperne: KØD; W og CHO. Hver gruppe vil følge en 8-ugers periodiseret modstandstræningsintervention kombineret med en af de tre specifikke tilskudsbehandlinger (MEAT, W eller CHO). Målinger af generelle markører for sundhed, immunitet, kropssammensætning, muskelstruktur og præstation vil blive bestemt før og efter træningsinterventionen.
Når informeret samtykke og helbredshistorie er opnået, efter baseline-vurderingen (t1), vil deltagerne opdeles i tre lignende profilgrupper, matchet efter kropsmasse, alder, køn og ydeevne. 1) Kødproteingruppen (MEAT n=10), der vil tage 250 ml appelsinjuice blandet med 20 g hydrolysater kødproteinpulver og vand 2) Vallegruppen (n=10) vil tage 20 g valle intakt isolatpulver blandet med 250 ml appelsinjuice og vand 3) kontrastgruppen (P n=10), der vil tage en iso-energetisk ikke-protein, kun kulhydrat (maltodextrin) placebo.
Deltagere: Tredive deltagere, rekrutteret fra universitetscampus, vil deltage i projektet. Efter at være blevet informeret om alle involverede risici, ubehag og fordele, vil deltagerne underskrive et skriftligt informeret samtykke vedrørende deres deltagelse.
Intervention Familiariseringsperiode: Deltagerne vil påtage sig 3 sessioner med familiarisering (1 uge). En kvalificeret styrke- og konditionstræner vil kontrollere og assistere deltagerne for at garantere en korrekt udførelse af den valgte øvelse. Alle deltagere vil blive instrueret om passende brug af skalaen Rate of Perceived Exertion (0-10) til at kontrollere belastningen og træningsintensiteten.
Modstandstræning: Modstandstræningsprogrammet vil blive designet til at øge styrke og masse af alle større muskelgrupper. Programmet vil blive gennemført på tre ikke-sammenhængende dage om ugen, under opsyn af styrke- og konditionstrænere, fortrinsvis styrke- og konditionsmasterstuderende. Træningstræning vil blive udført i løbet af eftermiddagen (mellem kl. 15.00 og 18.00) med mindst 48 timer mellem sessionerne.
Hver session begynder med individuel opvarmning (5-minutters opvarmningsstrækninger, efterfulgt af et sæt af otte gentagelser af seks modstandstræningsøvelser uden yderligere vægt). Træning vil involvere 8 modstandsøvelser pr. 3 sæt af 6 til 10 gentagelser ved 70% til 85% af en individuel 1RM. Øvelser vil blive udført ved hjælp af frivægte, elastik, pinde og maskiner udvalgt til at stresse de store muskelgrupper. Hvileperioder på omkring 2 minutter vil være tilladte sæt. Deltagerne vil blive instrueret i at opretholde den korrekte udførelse under hele træningssessionen.
Periodiseringsstrategi: Interventionen vil bestå af et 8-ugers periodiseret modstandstræningsprogram, som vil blive opdelt i 3 blokke: Første blok (1. til 3. uge) med en moderat belastningsintensitet på omkring 70%1RM; Anden blok (4. til 6. uge), hvor intensiteten vil stige til >75% til 80% 1RM og den tredje blok (7. til 8. uge), hvor de højeste belastninger (>80 til 85% 1RM) vil blive brugt. Rate of Perceive Exertion (0-10)-skalaen (RPE) vil blive brugt til passende at vælge belastningen langs træningsinterventionen. Modstandstræningsintervention vil være passende integreret med den almindelige sportsaktivitet, der udføres af universitetets atleter i den akademiske periode.
Tilskudsprotokol: Træningsdage: Umiddelbart (<10 min) efter kom Træningsfri dage: før morgenmad. Kosttilskud og placebo vil blive leveret i pulverform og bør blandes med en standardiseret appelsinjuice og vand i indtagelsesøjeblikket. Kosttilskud og placebo vil se og smage identisk.
Således vil i alt én dosis på 20 g blive administreret på daglig basis. Deltagerne bør indtage i alt 56 doser for i alt 8 ugers undersøgelsesintervention.
Tilskud vil blive givet inden for 14 dage baseret af en blind forsker, efter at deltagerne skal returnere den tomme pose med det tilskud/placebo, der er indtaget i løbet af den foregående 14 dages periode.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- regelmæssigt trænede atleter,
- i alderen 18 til 45 år,
- minimum 3 måneders erfaring med styrketræning,
- frivillige,
Ekskluderingskriterier:
- eventuelle muskuloskeletale skader, metaboliske tilstande eller sygdomme;
- brug af medicin, rygning og kosttilskud, der vides at påvirke fysisk ydeevne, muskelskade eller restitutionsproces (f.eks. kreatin, valleprotein og aminosyrer) inden for 6 uger før studiets start.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Kødprotein
Efter træning (træningsdage) eller morgenmad (ikke træningsdage) 20 g kødprotein blandet med 250 ml appelsinjuice og vand
|
Med det samme (
|
Eksperimentel: Valleprotein
Efter træning (træningsdage) eller morgenmad (ikke træningsdage) 20 g valleproteinisolat blandet med 250 ml appelsinjuice og vand
|
Med det samme (
|
Aktiv komparator: Kulhydrat
Efter træning (træningsdage) eller morgenmad (ikke træningsdage) maltodextrin blandet med 250 ml appelsinjuice og vand
|
Med det samme (
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kropssammensætning
Tidsramme: 8 uger
|
Fedtfri masse og Fedtmasse.
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Muskelstruktur
Tidsramme: 8 uger
|
Tykkelse af biceps brachialis kort hoved og vastus lateralis
|
8 uger
|
Markør for muskelskade
Tidsramme: 8 uger
|
Kreatinkinase (CK)
|
8 uger
|
Analyse af glykæmi
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
|
Analyse af total kolesterol
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
|
Analyse af HDL, kolesterol
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
|
Analyse af LDL, kolesterol
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
|
Analyse af aspartataminotransferase
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
|
Analyse af alaninaminotransferase
Tidsramme: Før og efter 8 ugers interventionsprogram
|
Før og efter 8 ugers interventionsprogram
|
|
Analyse af triglycerider
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
|
Analyse af urinstof
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
|
Analyse af urinsyre
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
|
Immunsystem (analyse af antimikrobielle peptider)
Tidsramme: 8 uger
|
Antimikrobielle peptider
|
8 uger
|
Maksimal styrke ydeevne
Tidsramme: 8 uger
|
1RM bænkpres og 1 RM squat
|
8 uger
|
Kraftydelse (hoptest på kraftplade og maksimal kraft ved 50 % 1RM bænkpres)
Tidsramme: 8 uger
|
springtest på kraftplade og maksimal kraft ved 50 % 1RM bænkpres
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- uREC0015
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kostændringer
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israel
Kliniske forsøg med Kødprotein
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterAfsluttetSund og raskForenede Stater
-
University of California, DavisRockefeller UniversityAfsluttetSund og raskForenede Stater
-
Anglia Ruskin UniversityDanone Nutricia ResearchRekrutteringGastrointestinal dysfunktion | AminosyreændringDet Forenede Kongerige
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterAktiv, ikke rekrutterendeFedmeForenede Stater
-
University of AarhusArla Foods; Mejeribrugets ForskningsFond; Innovation foundationAfsluttetProteinmetabolismeDanmark
-
Pennington Biomedical Research CenterAfsluttet
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterNorth Dakota Beef CommissionAfsluttet
-
Arne AstrupAfsluttetUndersøgelsesfokus: AppetitDanmark
-
Purdue UniversityAfsluttet
-
University of KielAfsluttet