- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02425020
Suplementación de proteínas de carne y suero en atletas
Efectos de la Administración de Proteína de Carne en la Composición Corporal, Fuerza, Estructura Muscular y Marcadores de Daño Muscular y Salud en Atletas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta investigación involucra un diseño de grupos paralelos doble ciego, balanceado, aleatorizado, de 8 semanas entre sujetos, cuyo objetivo es analizar los efectos de combinar ejercicio y una estrategia de nutrición posterior al ejercicio (hidrolizados de proteína de carne, proteína de suero o un placebo de carbohidratos solo isocalórico) en los resultados del entrenamiento. marcadores de inmunidad y salud después de un período de entrenamiento regular e intervención de alimentación. Los participantes se dividirán en tres grupos de tratamiento 1) Proteína de carne hidrolizada (MEAT); 2) suero de leche (W) y 3) placebo isoenergético no proteico (CHO). Una vez considerados elegibles para el estudio, y luego de un período inicial de familiarización y pruebas de referencia, los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los grupos de intervención: MEAT; W y CHO. Cada grupo seguirá una intervención de entrenamiento de resistencia periodizada de 8 semanas combinada con uno de los tres tratamientos de suplementación específicos (MEAT, W o CHO). Las mediciones de los marcadores generales de salud, inmunidad, composición corporal, estructura muscular y rendimiento se determinarán antes y después de la intervención de entrenamiento.
Una vez que se haya obtenido el consentimiento informado y el historial de salud, después de la Evaluación de referencia (t1), los participantes se dividirán en tres grupos de perfil similar, emparejados por masa corporal, edad, sexo y rendimiento. 1) El grupo de proteína de carne (CARNE n=10) que tomará 250 ml de jugo de naranja mezclado con 20g de hidrolizado de proteína de carne en polvo y agua 2) El grupo de suero de leche (n=10) tomará 20 g de aislado de suero intacto en polvo mezclado con 250 ml de jugo de naranja y agua 3) el grupo de contraste (P n=10) que tomará un placebo isoenergético no proteico, solo carbohidrato (maltodextrina).
Participantes: Treinta participantes, reclutados en el Campus Universitario, participarán en el proyecto. Después de ser informados de todos los riesgos, molestias y beneficios involucrados, los participantes firmarán un consentimiento informado por escrito con respecto a su participación.
Intervención Período de familiarización: Los participantes realizarán 3 sesiones de familiarización (1 semana). Un entrenador cualificado de fuerza y acondicionamiento controlará y asistirá a los participantes para garantizar una correcta ejecución del ejercicio seleccionado. Todos los participantes serán instruidos sobre el uso adecuado de la escala de Tasa de Esfuerzo Percibido (0-10) para controlar la carga y la intensidad del entrenamiento.
Entrenamiento de resistencia: El programa de entrenamiento de resistencia estará diseñado para aumentar la fuerza y la masa de todos los grupos musculares principales. El programa se llevará a cabo en tres días no consecutivos a la semana, bajo la supervisión de entrenadores de fuerza y acondicionamiento, preferiblemente estudiantes de maestría en fuerza y acondicionamiento. Los entrenamientos se realizarán durante la tarde (entre las 15 y las 18 horas) con un mínimo de 48 horas entre sesiones.
Cada sesión comenzará con un calentamiento individualizado (estiramientos de calentamiento de 5 minutos, seguidos de una serie de ocho repeticiones de seis ejercicios de entrenamiento de resistencia sin ningún peso adicional). El entrenamiento incluirá 8 ejercicios de resistencia por 3 series de 6 a 10 repeticiones al 70% al 85% de un 1RM individual. Los ejercicios se realizarán con pesas libres, bandas elásticas, palos y máquinas seleccionadas para estresar los principales grupos musculares. Se permitirán periodos de descanso de alrededor de 2 min. Se instruirá a los participantes para que mantengan la ejecución adecuada a lo largo de toda la sesión de entrenamiento.
Estrategia de periodización: La intervención consistirá en un programa de entrenamiento de resistencia periodizado de 8 semanas que se dividirá en 3 bloques: Primer bloque (1 a 3 semana) utilizando una intensidad de carga moderada de alrededor del 70% 1RM; Segundo bloque (semanas 4 a 6) donde la intensidad aumentará a >75% a 80% 1RM y el tercer bloque (semanas 7 a 8) donde se utilizarán las cargas más altas (>80 a 85% 1RM). La escala Rate of Perceive Esfuerzo (0-10) (RPE) se utilizará para seleccionar adecuadamente la carga a lo largo de la intervención de entrenamiento. La intervención del entrenamiento de resistencia se integrará adecuadamente con la actividad deportiva habitual que realizan los deportistas universitarios a lo largo del periodo académico.
Protocolo de suplementación: Días de entrenamiento: Inmediatamente (<10 min) después de com Días de no entrenamiento: antes del desayuno. Los suplementos y el placebo se suministrarán en forma de polvo y deberán mezclarse con un zumo de naranja estandarizado y agua en el momento de su consumo. Los suplementos y el placebo se verán y sabrán idénticos.
Así, se administrará un total de una dosis de 20g al día. Los participantes deben ingerir un total de 56 dosis durante un total de 8 semanas de intervención del estudio.
Un investigador ciego proporcionará el suplemento en 14 días después de que los participantes devuelvan la bolsa vacía del suplemento/placebo consumido durante el período anterior de 14 días.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- atletas entrenados regularmente,
- de 18 a 45 años,
- mínimo 3 meses de experiencia en ejercicios de entrenamiento de resistencia,
- voluntarios,
Criterio de exclusión:
- cualquier lesión musculoesquelética, condiciones metabólicas o enfermedades;
- uso de medicamentos, tabaquismo y suplementos nutricionales que se sabe que afectan el rendimiento físico, el daño muscular o el proceso de recuperación (p. ej., creatina, proteína de suero y aminoácidos) dentro de las 6 semanas anteriores al inicio del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Proteína de carne
Post entrenamiento (días de entrenamiento) o desayuno (días sin entrenamiento) 20g de proteína de carne mezclada con 250ml de jugo de naranja y agua
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Inmediatamente (
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Experimental: Proteína de suero
Post entrenamiento (días de entrenamiento) o desayuno (días sin entrenamiento) 20g de aislado de proteína de suero mezclado con 250ml de jugo de naranja y agua
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Inmediatamente (
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Comparador activo: Carbohidrato
Post entrenamiento (días de entrenamiento) o desayuno (días sin entrenamiento) maltodextrina mezclada con 250ml de zumo de naranja y agua
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Inmediatamente (
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Composición corporal
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Masa Libre de Grasa y Masa Grasa.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estructura Muscular
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Grosor de la cabeza corta del bíceps braquial y del vasto lateral
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8 semanas
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Marcador de daño muscular
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Creatina Quinasa (CK)
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8 semanas
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Análisis de glucemia
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Análisis del colesterol total
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Análisis de HDL, colesterol
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Análisis de LDL,colesterol
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Análisis de aspartato amino transferasa
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Análisis de Alanina amino transferasa
Periodo de tiempo: Programa de intervención pre y post 8 semanas
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Programa de intervención pre y post 8 semanas
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Análisis de Triglicéridos
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Análisis de Urea
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Análisis de ácido úrico
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Sistema inmunológico (Análisis de péptidos antimicrobianos)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Péptidos antimicrobianos
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8 semanas
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Rendimiento de fuerza máxima
Periodo de tiempo: 8 semanas
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1RM de press de banca y 1RM de sentadillas
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8 semanas
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Rendimiento de potencia (prueba de salto en plataforma de fuerza y potencia máxima al 50 % de 1RM en press de banca)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
test de salto en plataforma de fuerza y potencia máxima al 50% 1RM en press de banca
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- uREC0015
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