- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02425020
Suppletie van vlees en wei-eiwitten bij atleten
Effecten van vleeseiwittoediening op lichaamssamenstelling, kracht, spierstructuur en markers van spierbeschadiging en gezondheid bij atleten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek omvat een gerandomiseerde, gebalanceerde, dubbelblinde parallelle groep van 8 weken tussen proefpersonen, gericht op het analyseren van de effecten van het combineren van lichaamsbeweging en een voedingsstrategie na de training (hydrolyseert vleeseiwit, wei-eiwit of een placebo met alleen isocalorische koolhydraten) op trainingsresultaten, markers van immuniteit en gezondheid na een periode van regelmatige training en voedingsinterventie. Deelnemers worden verdeeld in drie behandelingsgroepen: 1) Gehydrolyseerd vleeseiwit (VLEES); 2) Whey (W) en 3) niet-eiwit iso-energetische placebo (CHO). Zodra ze in aanmerking komen voor het onderzoek, en na een initiële gewenningsperiode en basistests, worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan een van de interventiegroepen: MEAT; W en CHO. Elke groep volgt een 8 weken durende periodieke weerstandstraining gecombineerd met een van de drie specifieke suppletiebehandelingen (MEAT, W of CHO). Metingen van algemene markers van gezondheid, immuniteit, lichaamssamenstelling, spierstructuur en prestatie worden voor en na de trainingsinterventie bepaald.
Zodra geïnformeerde toestemming en gezondheidsgeschiedenis zijn verkregen, worden de deelnemers na de baseline-evaluatie (t1) verdeeld in drie vergelijkbare profielgroepen, afgestemd op lichaamsgewicht, leeftijd, geslacht en prestatie. 1) De vleeseiwitgroep (VLEES n=10) neemt 250 ml sinaasappelsap gemengd met 20 g hydrolysaten vleeseiwitpoeder en water 2) De weigroep (n=10) neemt 20 g gemengd wei-isolaatpoeder met 250 ml sinaasappelsap en water 3) de contrastgroep (P n=10) die een iso-energetische niet-eiwitvrije, alleen koolhydraten (maltodextrine) placebo zal nemen.
Deelnemers: Dertig deelnemers, geworven vanaf de Universiteitscampus, nemen deel aan het project. Na te zijn geïnformeerd over alle risico's, ongemakken en voordelen, ondertekenen deelnemers een schriftelijke geïnformeerde toestemming met betrekking tot hun deelname.
Interventie Inwerkperiode: Deelnemers volgen 3 inwerksessies (1 week). Een gediplomeerde kracht- en conditiecoach controleert en assisteert de deelnemers om een correcte uitvoering van de geselecteerde oefening te garanderen. Alle deelnemers krijgen instructies over het juiste gebruik van de schaal van waargenomen inspanning (0-10) om de belasting en trainingsintensiteit te beheersen.
Weerstandstraining: Het weerstandstrainingsprogramma zal worden ontworpen om de kracht en massa van alle grote spiergroepen te vergroten. Het programma wordt uitgevoerd op drie niet-opeenvolgende dagen per week, onder toezicht van kracht- en conditiecoaches, bij voorkeur masterstudenten Kracht en Conditie. De training wordt 's middags uitgevoerd (tussen 15.00 en 18.00 uur) met minimaal 48 uur tussen de sessies.
Elke sessie begint met een individuele warming-up (5 minuten durende warming-up, gevolgd door een set van acht herhalingen van zes weerstandsoefeningen zonder extra gewicht). De training omvat 8 weerstandsoefeningen per 3 sets van 6 tot 10 herhalingen op 70% tot 85% van een individuele 1RM. De oefeningen worden uitgevoerd met losse gewichten, elastische banden, stokken en machines die geselecteerd zijn om de belangrijkste spiergroepen te belasten. Rustperiodes van ongeveer 2 minuten zijn toegestaan in sets. De deelnemers krijgen instructies om gedurende de gehele trainingssessie de juiste uitvoering te handhaven.
Periodiseringsstrategie: De interventie zal bestaan uit een 8-weeks periodiek weerstandstrainingsprogramma dat zal worden verdeeld in 3 blokken: Eerste blok (1e tot 3e week) met een matige belastingsintensiteit van ongeveer 70%1RM; Tweede blok (4e t/m 6e week) waar de intensiteit oploopt tot >75% tot 80% 1RM en het derde blok (7e t/m 8e week) waar de hoogste belasting (>80 tot 85% 1RM) wordt gebruikt. De Rate of Perceive Exertion (0-10) schaal (RPE) wordt gebruikt om de belasting tijdens de trainingsinterventie op de juiste manier te selecteren. Interventie voor weerstandstraining zal op passende wijze worden geïntegreerd met de reguliere sportactiviteit die door de universiteitsatleten tijdens de academische periode wordt uitgevoerd.
Suppletieprotocol: Trainingsdagen: Direct (<10 min) na com Niet-trainingsdagen: voor het ontbijt. Supplementen en placebo worden in poedervorm verstrekt en moeten op het moment van consumptie worden gemengd met een gestandaardiseerd sinaasappelsap en water. Supplementen en placebo zien er hetzelfde uit en smaken hetzelfde.
Er zullen dus in totaal één dosis van 20 g per dag worden toegediend. Deelnemers moeten in totaal 56 doses innemen voor een totaal van 8 weken studieinterventie.
Het supplement zal binnen 14 dagen worden verstrekt op basis van een blinde onderzoeker nadat de deelnemers de lege zak met het supplement/placebo die tijdens de voorgaande periode van 14 dagen is gebruikt, moeten teruggeven.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- regelmatig getrainde atleten,
- van 18 tot 45 jaar oud,
- minimaal 3 maanden ervaring in weerstandstraining,
- vrijwilligers,
Uitsluitingscriteria:
- eventuele musculoskeletale letsels, metabole aandoeningen of ziekten;
- gebruik van medicijnen, roken en voedingssupplementen waarvan bekend is dat ze de fysieke prestaties, spierbeschadiging of het herstelproces beïnvloeden (bijv. creatine, wei-eiwit en aminozuren) binnen 6 weken voorafgaand aan de start van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vlees eiwit
Na de training (trainingsdagen) of ontbijt (niet-trainingsdagen) 20 g vleesproteïne gemengd met 250 ml sinaasappelsap en water
|
Onmiddellijk (
|
|
Experimenteel: Wei Eiwit
Na de training (trainingsdagen) of ontbijt (niet-trainingsdagen) 20 g wei-eiwitisolaat gemengd met 250 ml sinaasappelsap en water
|
Onmiddellijk (
|
|
Actieve vergelijker: Koolhydraat
Na de training (trainingsdagen) of ontbijt (niet-trainingsdagen) maltodextrine gemengd met 250 ml sinaasappelsap en water
|
Onmiddellijk (
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 8 weken
|
Vetvrije massa en Vetmassa.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierstructuur
Tijdsspanne: 8 weken
|
Dikte van biceps brachialis korte kop en vastus lateralis
|
8 weken
|
|
Marker voor spierschade
Tijdsspanne: 8 weken
|
Creatinekinase (CK)
|
8 weken
|
|
Analyse van glycemie
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
|
|
Analyse van totaal cholesterol
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
|
|
Analyse van HDL, cholesterol
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
|
|
Analyse van LDL, cholesterol
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
|
|
Analyse van aspartaataminotransferase
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
|
|
Analyse van alanine-aminotransferase
Tijdsspanne: Interventieprogramma voor en na 8 weken
|
Interventieprogramma voor en na 8 weken
|
|
|
Analyse van triglyceriden
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
|
|
Analyse van ureum
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
|
|
Analyse van urinezuur
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
|
|
Immuunsysteem (analyse van antimicrobiële peptiden)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Antimicrobiële peptiden
|
8 weken
|
|
Maximale krachtprestaties
Tijdsspanne: 8 weken
|
1RM bankdrukken en 1RM squatten
|
8 weken
|
|
Vermogensprestaties (sprongtest op krachtplaat en maximaal vermogen bij 50% 1RM bankdrukken)
Tijdsspanne: 8 weken
|
springtest op krachtplaat en maximaal vermogen bij 50% 1RM bankdrukken
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- uREC0015
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .