- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02425020
Supplémentation en protéines de viande et de lactosérum chez les athlètes
Effets de l'administration de protéines de viande sur la composition corporelle, la force, la structure musculaire et les marqueurs de dommages musculaires et la santé des athlètes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette enquête implique une conception inter-sujets randomisée, équilibrée, en double aveugle et en groupe parallèle de 8 semaines visant à analyser les effets de la combinaison de l'exercice et d'une stratégie de nutrition post-exercice (hydrolysats de protéines de viande, de protéines de lactosérum ou d'un placebo de glucides isocaloriques uniquement) sur les résultats de l'entraînement, marqueurs d'immunité et de santé après une période d'entraînement régulier et d'intervention alimentaire. Les participants seront divisés en trois groupes de traitement 1) Protéine de viande hydrolysée (MEAT); 2) Whey (W) et 3) placebo isoénergétique non protéique (CHO). Une fois considérés comme éligibles pour l'étude, et après une période de familiarisation initiale et des tests de base, les participants seront assignés au hasard à l'un des groupes d'intervention : MEAT ; W et CHO. Chaque groupe suivra une intervention d'entraînement en résistance périodisée de 8 semaines combinée à l'un des trois traitements de supplémentation spécifiques (MEAT, W ou CHO). Les mesures des marqueurs généraux de la santé, de l'immunité, de la composition corporelle, de la structure musculaire et de la performance seront déterminées avant et après l'intervention d'entraînement.
Une fois le consentement éclairé et les antécédents médicaux obtenus, après l'évaluation de base (t1), les participants seront divisés en trois groupes de profils similaires, appariés par la masse corporelle, l'âge, le sexe et les performances. 1) Le groupe protéine de viande (MEAT n=10) qui prendra 250 ml de jus d'orange mélangé avec 20g d'hydrolysats de poudre de protéine de viande et d'eau 2) Le groupe lactosérum (n=10) prendra 20 g de poudre d'isolat intact de lactosérum mélangé avec 250 ml de jus d'orange et d'eau 3) le groupe de contraste (P n = 10) qui prendra un placebo iso-énergétique non protéique, uniquement glucidique (maltodextrine).
Participants : Trente participants, recrutés sur le Campus Universitaire, prendront part au projet. Après avoir été informés de tous les risques, inconforts et avantages impliqués, les participants signeront un consentement éclairé écrit concernant leur participation.
Intervention Période de familiarisation : Les participants entreprendront 3 sessions de familiarisation (1 semaine). Un entraîneur qualifié en force et conditionnement contrôlera et assistera les participants afin de garantir une exécution correcte de l'exercice sélectionné. Tous les participants seront informés de l'utilisation appropriée de l'échelle du taux d'effort perçu (0-10) pour contrôler la charge et l'intensité de l'entraînement.
Entraînement en résistance : Le programme d'entraînement en résistance sera conçu pour augmenter la force et la masse de tous les principaux groupes musculaires. Le programme sera entrepris sur trois jours non consécutifs par semaine, sous la supervision d'entraîneurs de force et de conditionnement, de préférence des étudiants en maîtrise de force et de conditionnement. Les séances d'entraînement seront effectuées l'après-midi (entre 15h et 18h) avec au moins 48 heures entre les séances.
Chaque séance commencera par un échauffement individualisé (étirements d'échauffement de 5 minutes, suivis d'une série de huit répétitions de six exercices de musculation sans poids supplémentaire). L'entraînement impliquera 8 exercices de résistance par 3 séries de 6 à 10 répétitions à 70% à 85% d'un 1RM individuel. Les exercices seront effectués à l'aide de poids libres, d'élastiques, de bâtons et de machines sélectionnés pour solliciter les principaux groupes musculaires. Des périodes de repos d'environ 2 min seront autorisées ensembles. Les participants seront chargés de maintenir la bonne exécution tout au long de la session de formation.
Stratégie de périodisation : L'intervention consistera en un programme d'entraînement en résistance périodisé de 8 semaines qui sera divisé en 3 blocs : Premier bloc (1ère à 3ème semaine) utilisant une intensité de charge modérée d'environ 70 %1RM ; Deuxième bloc (4e à 6e semaine) où l'intensité augmentera jusqu'à >75 % à 80 % 1RM et le troisième bloc (7e à 8e semaine) où les charges les plus élevées (>80 à 85 % 1RM) seront utilisées. L'échelle du taux d'effort perçu (0-10) (RPE) sera utilisée pour sélectionner de manière appropriée la charge tout au long de l'intervention d'entraînement. L'intervention d'entraînement en résistance sera intégrée de manière appropriée à l'activité sportive régulière pratiquée par les athlètes universitaires tout au long de la période universitaire.
Protocole de supplémentation : Jours d'entraînement : Immédiatement (<10 min) après com Jours sans entraînement : avant le petit-déjeuner. Les suppléments et le placebo seront fournis sous forme de poudre et doivent être mélangés avec un jus d'orange standardisé et de l'eau au moment de la consommation. Les suppléments et le placebo auront une apparence et un goût identiques.
Ainsi, un total d'une dose de 20g sera administré quotidiennement. Les participants doivent ingérer un total de 56 doses pour un total de 8 semaines d'intervention à l'étude.
Le supplément sera fourni dans les 14 jours sur la base d'un chercheur aveugle après que les participants doivent retourner le sac vide du supplément/placebo consommé au cours de la période de 14 jours précédente.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- sportifs régulièrement entraînés,
- de 18 à 45 ans,
- minimum 3 mois d'expérience dans l'exercice de musculation,
- bénévoles,
Critère d'exclusion:
- toute blessure musculo-squelettique, condition métabolique ou maladie ;
- utilisation de médicaments, tabagisme et suppléments nutritionnels connus pour affecter les performances physiques, les dommages musculaires ou le processus de récupération (par exemple, la créatine, les protéines de lactosérum et les acides aminés) dans les 6 semaines précédant le début de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Protéine de viande
Après l'entraînement (jours d'entraînement) ou petit-déjeuner (jours sans entraînement) 20 g de protéines de viande mélangées à 250 ml de jus d'orange et d'eau
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Immédiatement (
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Expérimental: Protéine de lactosérum
Après l'entraînement (jours d'entraînement) ou petit-déjeuner (jours sans entraînement) 20 g d'isolat de protéines de lactosérum mélangé à 250 ml de jus d'orange et d'eau
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Immédiatement (
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Comparateur actif: Glucides
Après l'entraînement (jours d'entraînement) ou le petit-déjeuner (jours sans entraînement) maltodextrine mélangée à 250 ml de jus d'orange et d'eau
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Immédiatement (
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La composition corporelle
Délai: 8 semaines
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Masse libre et masse grasse.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Structure musculaire
Délai: 8 semaines
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Épaisseur de la tête courte du biceps brachial et du vaste latéral
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8 semaines
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Marqueur de dommages musculaires
Délai: 8 semaines
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Créatine Kinase (CK)
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8 semaines
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Analyse de la glycémie
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Analyse du cholestérol total
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Analyse du HDL, du cholestérol
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Analyse du LDL,cholestérol
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Analyse de l'aspartate amino transférase
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Analyse de l'alanine amino transférase
Délai: Programme d'intervention pré et post 8 semaines
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Programme d'intervention pré et post 8 semaines
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Analyse des triglycérides
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Analyse de l'urée
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Analyse de l'acide urique
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Système immunitaire (Analyse des peptides antimicrobiens)
Délai: 8 semaines
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Peptides antimicrobiens
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8 semaines
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Performances de résistance maximale
Délai: 8 semaines
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1RM développé couché et 1 RM squat
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8 semaines
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Performances de puissance (test de saut sur plaque de force et puissance maximale à 50 % de développé couché 1RM)
Délai: 8 semaines
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test de saut sur plaque de force et puissance maximale à 50% développé couché 1RM
|
8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- uREC0015
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