Kroonisen annostelun ristikkäinen tutkimus glykopyrroniumin (PT001) tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi aikuisilla potilailla, joilla on ajoittaista astmaa tai lievä tai kohtalainen jatkuva astma
keskiviikko 31. toukokuuta 2017 päivittänyt: Pearl Therapeutics, Inc.
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, krooninen annostelu (14 päivää), 5 jaksoa, 7 hoitoa, plasebokontrolloitu, epätäydellinen blokki, ristikkäinen, monikeskus, annosaluetutkimus PT001:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi suhteessa Plasebo-annosinhalaattori ja avoin Serevent® Diskus® aikuisille, joilla on ajoittaista astmaa tai lievä tai kohtalainen jatkuva astma
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, krooninen annostelu (14 päivää), 5 jaksoa, 7 hoitoa, lumelääkekontrolloitu, epätäydellinen blokki, ristikkäinen, monikeskus, annosvaihtelututkimus Glycopyrronium MDI:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi (PT001) Suhteessa lumelääkkeeseen ja avoimeen Serevent Diskukseen aikuispotilailla, joilla on ajoittaista astmaa tai lievä tai kohtalainen jatkuva astma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
248
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35209
- Pearl Therapeutics Inc.
-
-
California
-
Anaheim, California, Yhdysvallat, 92801
- Pearl Therapeutics Inc.
-
Bakersfield, California, Yhdysvallat, 93301
- Pearl Therapeutics Inc.
-
Cerritos, California, Yhdysvallat, 90703
- Pearl Therapeutics Inc.
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90017
- Pearl Therapeutics Inc.
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90025
- Pearl Therapeutics Inc.
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90036
- Pearl Therapeutics Inc.
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Pearl Therapeutics Inc.
-
Quartz Hill, California, Yhdysvallat, 90036
- Pearl Therapeutics Inc.
-
Rancho Mirage, California, Yhdysvallat, 92270
- Pearl Therapeutics Inc.
-
Rolling Hills Estates, California, Yhdysvallat, 90274
- Pearl Therapeutics Inc.
-
Stockton, California, Yhdysvallat, 95207
- Pearl Therapeutics Inc.
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907
- Pearl Therapeutics Inc.
-
-
Florida
-
Kissimmee, Florida, Yhdysvallat, 34744
- Pearl Therapeutics Inc.
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33126
- Pearl Therapeutics Inc.
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33186
- Pearl Therapeutics Inc.
-
Ormond Beach, Florida, Yhdysvallat, 32174
- Pearl Therapeutics Inc.
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
- Pearl Therapeutics Inc.
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52240
- Pearl Therapeutics Inc.
-
-
Massachusetts
-
Fall River, Massachusetts, Yhdysvallat, 02720
- Pearl Therapeutics Inc.
-
North Dartmouth, Massachusetts, Yhdysvallat, 02747
- Pearl Therapeutics Inc.
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- Pearl Therapeutics Inc.
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
- Pearl Therapeutics Inc.
-
-
New Jersey
-
Skillman, New Jersey, Yhdysvallat, 08558
- Pearl Therapeutics Inc.
-
Verona, New Jersey, Yhdysvallat, 07044
- Pearl Therapeutics Inc.
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28801
- Pearl Therapeutics Inc.
-
Cornelius, North Carolina, Yhdysvallat, 28031
- Pearl Therapeutics Inc.
-
Gastonia, North Carolina, Yhdysvallat, 28054
- Pearl Therapeutics Inc.
-
Monroe, North Carolina, Yhdysvallat, 28112
- Pearl Therapeutics Inc.
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 28054
- Pearl Therapeutics Inc.
-
Shelby, North Carolina, Yhdysvallat, 28152
- Pearl Therapeutics Inc.
-
-
Ohio
-
Grove City, Ohio, Yhdysvallat, 43123
- Pearl Therapeutics Inc.
-
Middleburg Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44130
- Pearl Therapeutics Inc.
-
-
Oregon
-
Lake Oswego, Oregon, Yhdysvallat, 97035
- Pearl Therapeutics Inc.
-
Medford, Oregon, Yhdysvallat, 97504
- Pearl Therapeutics Inc.
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29201
- Pearl Therapeutics Inc.
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75254
- Pearl Therapeutics Inc.
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79903
- Pearl Therapeutics Inc.
-
Killeen, Texas, Yhdysvallat, 76543
- Pearl Therapeutics Inc.
-
McKinney, Texas, Yhdysvallat, 75070
- Pearl Therapeutics Inc.
-
New Braunfels, Texas, Yhdysvallat, 78130
- Pearl Therapeutics Inc.
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Pearl Therapeutics Inc.
-
Waco, Texas, Yhdysvallat, 76712
- Pearl Therapeutics Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Anna heidän allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus osallistumiseen
- Miehet ja naiset, joiden ikä vaihtelee 18–70 vuoden välillä, ennen seulontaa (käynti 1a)
Nainen on oikeutettu osallistumaan tutkimukseen ja osallistumaan siihen, jos hänellä on: Ei-sikiöikä (eli fysiologisesti kykenemätön tulemaan raskaaksi, mukaan lukien naaras, joka on 2 vuotta menopaussin jälkeen); tai
raskaana oleva, on negatiivinen seerumin raskaustesti seulonnassa (käynti 1a) ja hyväksyy yhden seuraavista hyväksyttävistä ehkäisymenetelmistä, joita käytetään johdonmukaisesti ja oikein (eli hyväksytyn tuotteen etiketin ja lääkärin ohjeiden mukaisesti) tutkimuksen kesto, seulonnasta [käynti 1a] 14 päivään käynnin 12 jälkeen):
- Täydellinen pidättäytyminen yhdynnästä; tai
- levonorgestreeli-implantit, jotka on asetettu vähintään 1 kuukauden ajan ennen tutkimuslääkkeen antamista, mutta ei kauemmin kuin kolmantena peräkkäisenä vuonna asettamisen jälkeen; tai
- Injektoitava progestogeeni annettuna vähintään 1 kuukauden ajan ennen tutkimuslääkkeen antamista ja 1 kuukauden ajan tutkimuksen päättymisen jälkeen; tai
- Suun kautta otettava ehkäisy (ainoastaan yhdistelmä tai progestiini), joka on annettu vähintään yhden kuukauden ajan ennen tutkimuslääkkeen antamista; tai
- Kaksoissulkumenetelmä: kondomi tai okklusiivinen korkki (kalvo tai kohdunkaulan/holvikorkki) plus siittiöitä tappava aine (vaahto/geeli/kalvo/voide/peräpuikko); tai
- Pätevän lääkärin asettama kohdunsisäinen laite, jonka julkaistut tiedot osoittavat, että suurin odotettu epäonnistumisaste on alle 1 % vuodessa; tai
- Estrogeeninen emättimen rengas; tai
- Perkutaaniset ehkäisylaastarit
- Astmahistoria: Sinulla on diagnosoitu ajoittainen astma tai lievä tai kohtalainen jatkuva astma, joka on diagnosoitu vähintään 6 kuukautta ennen seulontaa (käynti 1a)
- Palautettavuus: Astmadiagnoosi vahvistettiin seulonnassa (käynnit 1 ja 2) osoittaen palautuvuuden keuhkoputkia laajentavaan lääkkeeseen, joka määritellään FEV1:n nousuksi vähintään 12 % ja vähintään 200 ml, 30-60 minuuttia 4 salbutamolihuippauksen inhalaation jälkeen. albuteroli (Ventolin HFA)
- Keuhkotoiminta: Käynnillä 1a/b ja käynnillä 2a/b on oltava keuhkoputkia laajentava FEV1 ≥60 % ja ≤90 % ennustetusta normaaliarvosta
- Astman ylläpitohoito: Astman ylläpitohoitoa saavien potilaiden on saatava vakaa annos ICS-hoitoa tai ei-ICS-hoitoa (esim. LTRA) vähintään 4 viikkoa ennen seulontaa (käynti 1a).
- Seulonnassa (käynti 1a) suoritettujen kliinisten laboratoriotutkimusten tulosten tulee olla tutkijan hyväksymiä.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkeä uhkaava astma: Henkilöllä ei saa olla henkeä uhkaavaa astmaa. Henkeä uhkaava astma määritellään käyntiä 1a (seulonta) edeltäneiden 12 kuukauden aikana esiintyneeksi merkittäväksi astmakohtaukseksi, jotka vaativat intubaatiota, joka liittyy hyperkapniaan, hengityspysähdykseen, hypoksisiin kohtauksiin tai astmaan liittyviin synkopaalikohtauksiin.
- Astman paheneminen: Tutkittavalla ei saa olla astman pahenemista, johon liittyi päivystyskäynti, sairaalahoito tai oraalisten/parenteraalisten kortikosteroidien käyttö 6 viikon sisällä seulonnasta (käynti 1a).
- Kausiluonteinen tai rasituksen aiheuttama astma yksin: Tutkittavat, joilla on vain kausiluonteinen tai rasituksen aiheuttama astma, suljetaan pois osallistumisesta.
- Samanaikainen hengityselinsairaus: Tutkittavalla ei saa olla nykyistä näyttöä tai diagnoosia keuhkokuumeesta, ilmarintasta, atelektaaksista, keuhkofibroosista, kroonisesta keuhkoputkentulehduksesta, emfyseemasta, COPD:stä tai muista hengitystiehäiriöistä kuin astmasta.
- Samanaikaiset tilat/sairaudet: Kohde, jolla on historiallisia tai nykyisiä todisteita kliinisesti merkittävästä tai samanaikaisesta tai hallitsemattomasta tilasta tai sairaustilasta, joka tutkijan mielestä vaarantaisi potilaan turvallisuuden tutkimukseen osallistumisen vuoksi tai hämmennä tulosten tulkinta, jos tila/sairaus paheni tutkimuksen aikana.
- Tupakointihistoria: Nykyiset tupakoitsijat tai entiset tupakoitsijat, jotka ovat lopettaneet tupakoinnin 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista tai joilla on yli 10 askin vuosihistoria savukkeita, sikareita tai piippua. Sähkösavukkeita ja inhaloitavaa marihuanaa tulee kohdella samalla tavalla kuin tupakkatuotteita.
- Inhaloitavien antikolinergisten lääkkeiden käyttö: Koehenkilöt eivät saa olla käyttäneet inhaloitavia antikolinergisiä lääkkeitä vähintään kahteen viikkoon ennen seulontaa (käynti 1a).
- Raskaana olevat naiset tai imettävät äidit
- Hengitystieinfektio: Koehenkilöt, joilla on ollut hengitystieinfektio 6 viikon aikana ennen seulontaa (käynti 1a). Koehenkilöiden, joille kehittyy hengitystieinfektio seulontajakson aikana, on keskeytettävä tutkimus, mutta heidän sallitaan ilmoittautua uudelleen myöhemmin (vähintään 6 viikkoa hengitystieinfektion häviämisen jälkeen).
- Hallitsematon hypertensio: Koehenkilöt, joilla on tutkijan mielestä kliinisesti merkittävä hallitsematon verenpaine.
- Maksan toiminta: Koehenkilöt, joiden maksan toimintakokeissa on poikkeavia aspartaattiaminotransferaasin (AST), alaniiniaminotransferaasin (ALT), alkalisen fosfataasin tai kokonaisbilirubiinin määrä, joka on ≥ 1,5 kertaa normaalin yläraja toistuvissa testeissä.
Munuaiset: a. Potilaat, joilla on oireinen eturauhasen liikakasvu, joka on tutkijan mielestä kliinisesti merkittävä (jos hoidettu ja oireeton, tutkimushenkilö voidaan ottaa mukaan). Koehenkilöt, joilla on eturauhasen transuretraalinen resektio tai eturauhasen täydellinen resektio 6 kuukauden sisällä ennen käyntiä 1a, suljetaan pois tutkimuksesta.
b. Potilaat, joilla on tutkijan mielestä kliinisesti merkittävää virtsarakon kaulan tukkeuma tai virtsanpidätys. c. Koehenkilöt, joiden laskettu kreatiniinipuhdistuma on ≤30 ml/minuutti käyttäen Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) -kaavaa [Levey, 2009] käynnillä 1a ja toistuvissa testeissä ennen käyntiä 3. Huomautus: Potilaat, joilla on yliaktiivinen virtsarakon oireyhtymä, hoidetaan suun kautta antikolinergiset lääkkeet, jotka ovat olleet hoidossa vähintään kuukauden, ovat sallittuja tutkimuksessa.
- Glaukooma: Potilaat, joilla on diagnosoitu kulman glaukooma, suljetaan pois riippumatta siitä, onko heitä hoidettu vai ei. Potilaat, joilla on diagnosoitu glaukooma (ei-sulkeutunut kulma), joita ei tutkijan mielestä ole hoidettu riittävästi, suljetaan myös pois. Koehenkilöt, joilla on aiemmin diagnosoitu glaukooma ja joiden silmänpaine on hallinnassa lääkkeillä, ovat kelvollisia. Kaikki silmänsisäisten paineiden hallintaan hyväksytyt lääkkeet ovat sallittuja, mukaan lukien paikalliset oftalmiset epäselektiiviset beetasalpaajat, kuten betaksololi, karteololi, levobunololi, metipranololi tai timololi.
Syöpä: Potilaat, joilla on syöpä, joka ei ole ollut täydellisessä remissiossa vähintään 5 vuoteen.
Huomautus: Potilaita, joilla on okasolusyöpä ja ihon tyvisolusyöpä ja jotka on leikattu hoitoa varten, ei pidetä poissulkevina. Tutkijoiden mukaan paikallinen eturauhassyöpä on tutkijan mielestä riittävästi työstetty, kliinisesti kontrolloitu ja koehenkilön osallistuminen tutkimukseen ei ole turvallisuusriski.
- Lääkeallergia: Potilaat, joilla on aiemmin ollut yliherkkyyttä laktoosille, maitoproteiineille tai jollekin MDI:n tai kuivajauheinhalaattorin (DPI) komponentille.
- Päihteiden väärinkäyttö: Koehenkilöt, joilla tiedetään tai epäillään alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöä viimeisen 2 vuoden aikana ennen seulontaa (käynti 1a).
- Sydänsairaudet/sairaudet: Potilaat, joilla on dokumentoitu sydäninfarkti vuoden sisällä seulonnasta (käynti 1a) on suljettava pois. Potilaat, joilla on äskettäin ollut akuutti sepelvaltimon oireyhtymä tai joille on tehty perkutaaninen sepelvaltimointerventio tai sepelvaltimon ohitusleikkaus 3 kuukauden sisällä seulonnasta (käynti 1a), on suljettava pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
|
|
|
KOKEELLISTA: GP MDI 28,8 μg
GP MDI (PT001) 28,8 μg
|
GP MDI
|
|
KOKEELLISTA: GP MDI 14,4 μg
GP MDI (PT001) 14,4 μg
|
GP MDI
|
|
KOKEELLISTA: GP MDI 7,2 μg
GP MDI (PT001) 7,2 μg
|
GP MDI
|
|
KOKEELLISTA: GP MDI 3,6 μg per
GP MDI (PT001) 3,6 μg
|
GP MDI
|
|
KOKEELLISTA: GP MDI 1,9 μg
GP MDI (PT001) 1,9 μg
|
GP MDI
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Serevent® Diskus® 50 μg per inhalaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huippumuutos lähtötasosta FEV1:ssä 3 tunnin sisällä annostelun jälkeen päivänä 15
Aikaikkuna: Päivästä 1 - 3 tunnin sisällä annostelusta päivänä 15 kullakin 5 hoitojaksolla
|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) 3 tunnin sisällä annostelusta päivänä 15
|
Päivästä 1 - 3 tunnin sisällä annostelusta päivänä 15 kullakin 5 hoitojaksolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta aamulla ennen annostusta FEV1:een 15. päivänä
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 15 kullakin 5 hoitojaksolla
|
Muutos lähtötilanteesta aamulla ennen annostusta FEV1:ssä päivänä 15
|
Päivä 1 - Päivä 15 kullakin 5 hoitojaksolla
|
|
FEV1 AUC0-3 päivänä 15
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 15 kullakin 5 hoitojaksolla
|
FEV1 AUC0-3 on puolisuunnikkaan sääntöä käyttäen lasketun FEV1:n muutoksen käyrän alla oleva pinta-ala.
Kaikkia havaittuja tietoja käytetään puolisuunnikkaan muotoisen säännön kanssa AUC:n laskemiseen.
Tulkinnan helpottamiseksi kaikki AUC-arvot normalisoidaan jakamalla AUC ensimmäisestä viimeiseen puuttumattomaan arvoon (tyypillisesti 3 tuntia).
|
Päivä 1 - Päivä 15 kullakin 5 hoitojaksolla
|
|
Muutos lähtötilanteesta keskimääräisessä päivittäisessä PEFR:ssä ennen annosta 14 päivän aikana
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 15 kullakin 5 hoitojaksolla
|
Muutos lähtötasosta keskimääräisessä annosta edeltävän PEFR:n (PEFR) keskiarvossa 14 päivän aikana Päivittäinen PEFR ennen annosta ja päivittäinen PEFR annosta jälkeen lasketaan kumpikin tietyn päivän AM- ja PM-mittausten keskiarvona.
Jos joko AM- tai PM-arvio puuttuu, käytetään vain yhtä mittausta.
Keskimääräisen päivittäisen ennen annosta PEFR:n, keskimääräisen päivittäisen annoksen jälkeisen PEFR:n ja pelastus-Ventolin HFA -käytön analyysit käyttävät tutkittavien päiväkirjoihin kirjattujen ei-puuttuvien päivittäisten arvojen keskiarvoa kunkin viikon ja viimeisen hoitoviikon aikana kunkin jakson aikana. .
|
Päivä 1 - Päivä 15 kullakin 5 hoitojaksolla
|
|
Muutos lähtötilanteesta keskimääräisessä päivittäisessä annoksen jälkeisessä PEFR:ssä 14 päivän aikana
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 15 kullakin 5 hoitojaksolla
|
Päivittäinen PEFR ennen annosta ja päivittäinen annoksen jälkeinen PEFR lasketaan kumpikin tietyn päivän AM- ja PM-mittausten keskiarvona.
Jos joko AM- tai PM-arvio puuttuu, käytetään vain yhtä mittausta.
Keskimääräisen päivittäisen ennen annosta PEFR:n, keskimääräisen päivittäisen annoksen jälkeisen PEFR:n ja pelastus-Ventolin HFA -käytön analyysit käyttävät tutkittavien päiväkirjoihin kirjattujen ei-puuttuvien päivittäisten arvojen keskiarvoa kunkin viikon ja viimeisen hoitoviikon aikana kunkin jakson aikana. .
|
Päivä 1 - Päivä 15 kullakin 5 hoitojaksolla
|
|
Muutos lähtötasosta 14 päivän keskimääräisessä päivittäisessä pelastuslääkkeiden käytössä
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 15 kullakin 5 hoitojaksolla
|
Päivittäinen PEFR ennen annosta ja päivittäinen annoksen jälkeinen PEFR lasketaan kumpikin tietyn päivän AM- ja PM-mittausten keskiarvona.
Jos joko AM- tai PM-arvio puuttuu, käytetään vain yhtä mittausta.
Keskimääräisen päivittäisen ennen annosta PEFR:n, keskimääräisen päivittäisen annoksen jälkeisen PEFR:n ja pelastus-Ventolin HFA -käytön analyysit käyttävät tutkittavien päiväkirjoihin kirjattujen ei-puuttuvien päivittäisten arvojen keskiarvoa kunkin viikon ja viimeisen hoitoviikon aikana kunkin jakson aikana. .
|
Päivä 1 - Päivä 15 kullakin 5 hoitojaksolla
|
|
Muutos lähtötasosta astman kontrollikyselyssä (ACQ-5) päivänä 15
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 15 kullakin 5 hoitojaksolla
|
ACQ-5 mittaa 5 oireita (herätty yöllä oireisiin, herätys aamulla oireisiin, päivittäisten toimintojen rajoittuminen, hengenahdistus ja hengityksen vinkuminen).
Asteikko on 0-6, jossa 0=minimi ja 6=maksimi
|
Päivä 1 - Päivä 15 kullakin 5 hoitojaksolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Shahid Siddiqui, Pearl Therapeutics, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 26. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 26. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 5. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys
- Astma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Muskariiniantagonistit
- Kolinergiset antagonistit
- Kolinergiset aineet
- Adrenergiset agonistit
- Adjuvantit, anestesia
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Adrenergiset beeta-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Salmeteroli Xinafoaatti
- Glykopyrrolaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- PT001101-00
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .