Przewlekłe dawkowanie Badanie krzyżowe w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa glikopironium (PT001) u dorosłych pacjentów z astmą okresową lub astmą przewlekłą łagodną do umiarkowanej
31 maja 2017 zaktualizowane przez: Pearl Therapeutics, Inc.
Randomizowane, podwójnie ślepe, przewlekłe dawkowanie (14 dni), 5-okresowe, 7-leczenie, kontrolowane placebo, niepełny blok, krzyżowe, wieloośrodkowe badanie z różnymi dawkami w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa PT001 w odniesieniu do Inhalator z odmierzaną dawką placebo i Open-Label Serevent® Diskus® u dorosłych pacjentów z astmą okresową lub astmą przewlekłą łagodną do umiarkowanej
Randomizowane, podwójnie ślepe, przewlekłe dawkowanie (14 dni), 5-okresowe, 7-leczenie, kontrolowane placebo, niepełna blokada, krzyżowe, wieloośrodkowe badanie z różnymi dawkami w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa glikopironium MDI (PT001) W odniesieniu do placebo MDI i otwartej próby Serevent Diskus u dorosłych pacjentów z astmą przerywaną lub astmą przewlekłą łagodną do umiarkowanej
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
248
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35209
- Pearl Therapeutics Inc.
-
-
California
-
Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92801
- Pearl Therapeutics Inc.
-
Bakersfield, California, Stany Zjednoczone, 93301
- Pearl Therapeutics Inc.
-
Cerritos, California, Stany Zjednoczone, 90703
- Pearl Therapeutics Inc.
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90017
- Pearl Therapeutics Inc.
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90025
- Pearl Therapeutics Inc.
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90036
- Pearl Therapeutics Inc.
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
- Pearl Therapeutics Inc.
-
Quartz Hill, California, Stany Zjednoczone, 90036
- Pearl Therapeutics Inc.
-
Rancho Mirage, California, Stany Zjednoczone, 92270
- Pearl Therapeutics Inc.
-
Rolling Hills Estates, California, Stany Zjednoczone, 90274
- Pearl Therapeutics Inc.
-
Stockton, California, Stany Zjednoczone, 95207
- Pearl Therapeutics Inc.
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80907
- Pearl Therapeutics Inc.
-
-
Florida
-
Kissimmee, Florida, Stany Zjednoczone, 34744
- Pearl Therapeutics Inc.
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33126
- Pearl Therapeutics Inc.
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33186
- Pearl Therapeutics Inc.
-
Ormond Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32174
- Pearl Therapeutics Inc.
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
- Pearl Therapeutics Inc.
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52240
- Pearl Therapeutics Inc.
-
-
Massachusetts
-
Fall River, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02720
- Pearl Therapeutics Inc.
-
North Dartmouth, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02747
- Pearl Therapeutics Inc.
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
- Pearl Therapeutics Inc.
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
- Pearl Therapeutics Inc.
-
-
New Jersey
-
Skillman, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08558
- Pearl Therapeutics Inc.
-
Verona, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07044
- Pearl Therapeutics Inc.
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28801
- Pearl Therapeutics Inc.
-
Cornelius, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28031
- Pearl Therapeutics Inc.
-
Gastonia, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28054
- Pearl Therapeutics Inc.
-
Monroe, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28112
- Pearl Therapeutics Inc.
-
Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28054
- Pearl Therapeutics Inc.
-
Shelby, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28152
- Pearl Therapeutics Inc.
-
-
Ohio
-
Grove City, Ohio, Stany Zjednoczone, 43123
- Pearl Therapeutics Inc.
-
Middleburg Heights, Ohio, Stany Zjednoczone, 44130
- Pearl Therapeutics Inc.
-
-
Oregon
-
Lake Oswego, Oregon, Stany Zjednoczone, 97035
- Pearl Therapeutics Inc.
-
Medford, Oregon, Stany Zjednoczone, 97504
- Pearl Therapeutics Inc.
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29201
- Pearl Therapeutics Inc.
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75254
- Pearl Therapeutics Inc.
-
El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79903
- Pearl Therapeutics Inc.
-
Killeen, Texas, Stany Zjednoczone, 76543
- Pearl Therapeutics Inc.
-
McKinney, Texas, Stany Zjednoczone, 75070
- Pearl Therapeutics Inc.
-
New Braunfels, Texas, Stany Zjednoczone, 78130
- Pearl Therapeutics Inc.
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Pearl Therapeutics Inc.
-
Waco, Texas, Stany Zjednoczone, 76712
- Pearl Therapeutics Inc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wyrazić podpisaną pisemną świadomą zgodę na udział
- Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 70 lat włącznie, przed badaniem przesiewowym (wizyta 1a)
Kobieta może wziąć udział w badaniu, jeśli: nie jest w stanie zajść w ciążę (tj. jest fizjologicznie niezdolna do zajścia w ciążę, w tym każda kobieta, która jest 2 lata po menopauzie); Lub
Potencjalna zdolność do zajścia w ciążę, ma ujemny wynik testu ciążowego z surowicy podczas badania przesiewowego (wizyta 1a) i zgadza się na 1 z następujących dopuszczalnych metod antykoncepcji, stosowanych konsekwentnie i prawidłowo (tj. zgodnie z zatwierdzoną etykietą produktu i zaleceniami lekarza dotyczącymi czas trwania badania, od badania przesiewowego [wizyta 1a] do 14 dni po wizycie 12):
- Całkowita abstynencja od współżycia; Lub
- Implanty lewonorgestrelu wprowadzone na co najmniej 1 miesiąc przed podaniem badanego leku, ale nie dłużej niż trzeci rok z rzędu po wprowadzeniu; Lub
- Progestagen do wstrzykiwań podawany przez co najmniej 1 miesiąc przed podaniem badanego leku i podawany przez 1 miesiąc po zakończeniu badania; Lub
- Doustny środek antykoncepcyjny (złożony lub tylko progestagen) podawany przez co najmniej jeden miesięczny cykl przed podaniem badanego leku; Lub
- Metoda podwójnej bariery: prezerwatywa lub kapturek okluzyjny (diafragma lub kapturki dopochwowe) plus środek plemnikobójczy (pianka/żel/folia/krem/czopek); Lub
- Wkładka wewnątrzmaciczna założona przez wykwalifikowanego lekarza, z opublikowanymi danymi wskazującymi, że najwyższy spodziewany wskaźnik niepowodzeń wynosi mniej niż 1% rocznie; Lub
- Estrogenowy pierścień dopochwowy; Lub
- Przezskórne plastry antykoncepcyjne
- Historia astmy: Mieć zdiagnozowaną astmę przerywaną lub astmę przewlekłą łagodną do umiarkowanej, zdiagnozowaną co najmniej 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym (wizyta 1a)
- Odwracalność: rozpoznanie astmy potwierdzone podczas badań przesiewowych (wizyty 1 i 2) z wykazaniem odwracalności po podaniu leku rozszerzającego oskrzela, definiowanego jako wzrost FEV1 o co najmniej 12% i co najmniej 200 ml, 30 do 60 minut po inhalacji 4 dawek salbutamolu/ albuterol (Ventolin HFA)
- Czynność płuc: Musi mieć FEV1 przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela ≥60% i ≤90% wartości należnej normalnej podczas wizyty 1a/bi wizyty 2a/b
- Terapia podtrzymująca astmę: Osoby otrzymujące leczenie podtrzymujące astmy muszą przyjmować stałą dawkę ICS lub terapii bez ICS (np. LTRA) przez co najmniej 4 tygodnie przed badaniem przesiewowym (wizyta 1a).
- Wyniki klinicznych badań laboratoryjnych przeprowadzonych podczas Badania przesiewowego (Wizyta 1a) muszą być akceptowalne dla Badacza.
Kryteria wyłączenia:
- Astma zagrażająca życiu: Pacjent nie może mieć astmy zagrażającej życiu. Astmę zagrażającą życiu definiuje się jako epizod(y) astmy wymagający intubacji w wywiadzie, związany z hiperkapnią, zatrzymaniem oddychania, napadami niedotlenienia lub epizodem(ami) omdlenia związanym z astmą w ciągu 12 miesięcy przed wizytą 1a (badanie przesiewowe).
- Pogorszenie astmy: pacjent nie mógł doświadczyć pogorszenia astmy związanego z wizytą na oddziale ratunkowym, hospitalizacją lub stosowaniem doustnych/pozajelitowych kortykosteroidów w ciągu 6 tygodni od badania przesiewowego (wizyta 1a).
- Tylko astma sezonowa lub wysiłkowa: Pacjenci z astmą tylko sezonową lub wysiłkową są wykluczeni z udziału.
- Współistniejąca choroba układu oddechowego: Uczestnik nie może mieć aktualnych dowodów ani rozpoznania zapalenia płuc, odmy opłucnowej, niedodmy, choroby zwłóknieniowej płuc, przewlekłego zapalenia oskrzeli, rozedmy płuc, POChP lub innych nieprawidłowości układu oddechowego innych niż astma.
- Choroby współistniejące: Uczestnik z historycznymi lub aktualnymi dowodami jakiegokolwiek istotnego klinicznie lub współistniejącego lub niekontrolowanego stanu lub stanu chorobowego, który w opinii Badacza mógłby zagrozić bezpieczeństwu uczestnika poprzez udział w badaniu lub zakłóciłby interpretacji wyników, jeśli stan/choroba nasiliły się w trakcie badania.
- Historia palenia: Obecni palacze lub byli palacze, którzy przestali palić w ciągu 6 miesięcy przed rejestracją lub z ponad 10 paczkolatami palenia papierosów, cygar lub fajki. E-papierosy i marihuana wziewna powinny być traktowane tak samo jak wyroby tytoniowe.
- Stosowanie wziewnych leków antycholinergicznych: Pacjenci nie mogą stosować wziewnych leków przeciwcholinergicznych przez co najmniej 2 tygodnie przed badaniem przesiewowym (wizyta 1a).
- Kobiety w ciąży lub matki karmiące
- Zakażenie dróg oddechowych: pacjenci, u których wystąpiła infekcja dróg oddechowych w ciągu 6 tygodni przed badaniem przesiewowym (wizyta 1a). Uczestnicy, u których rozwinęła się infekcja dróg oddechowych podczas okresu przesiewowego, muszą przerwać udział w badaniu, ale będą mogli ponownie zarejestrować się w późniejszym terminie (co najmniej 6 tygodni po ustąpieniu infekcji dróg oddechowych).
- Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze: pacjenci, którzy w opinii badacza mają klinicznie istotne niekontrolowane nadciśnienie tętnicze.
- Czynność wątroby: Osoby z nieprawidłowymi wynikami testów czynności wątroby, zdefiniowanymi jako aminotransferaza asparaginianowa (AST), aminotransferaza alaninowa (ALT), fosfataza alkaliczna lub bilirubina całkowita ≥1,5-krotność górnej granicy normy w powtórnym badaniu.
nerek: Pacjenci z objawowym przerostem gruczołu krokowego, który jest istotny klinicznie w opinii Badacza (jeżeli jest leczony i nie wykazuje objawów, pacjent kwalifikuje się do włączenia). Pacjenci po przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego lub pełnej resekcji gruczołu krokowego w ciągu 6 miesięcy przed Wizytą 1a są wykluczeni z badania.
B. Osoby z niedrożnością szyi pęcherza moczowego lub zatrzymaniem moczu, które w opinii badacza są istotne klinicznie. C. Osoby z obliczonym klirensem kreatyniny ≤30 ml/minutę przy użyciu formuły Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) [Levey, 2009] podczas wizyty 1a i podczas powtórnego badania przed wizytą 3. Uwaga: osoby z zespołem pęcherza nadreaktywnego leczone doustnymi Do badania dopuszczono leki antycholinergiczne, które były leczone przez co najmniej jeden miesiąc.
- Jaskra: Pacjenci z rozpoznaniem jaskry z zamkniętym kątem przesączania zostaną wykluczeni, niezależnie od tego, czy byli leczeni, czy nie. Osoby z rozpoznaniem jaskry (niezamykającego się kąta przesączania), która zdaniem Badacza nie była leczona odpowiednio, również zostaną wykluczone. Kwalifikują się pacjenci z wcześniej zdiagnozowaną jaskrą, u których ciśnienie wewnątrzgałkowe jest kontrolowane za pomocą leków. Dozwolone są wszystkie leki zatwierdzone do kontrolowania ciśnienia wewnątrzgałkowego, w tym miejscowe okulistyczne nieselektywne beta-adrenolityki, takie jak betaksolol, karteolol, lewobunolol, metipranolol lub tymolol.
Rak: Pacjenci z rakiem, który nie był w całkowitej remisji przez co najmniej 5 lat.
Uwaga: pacjentów z rakiem płaskonabłonkowym i rakiem podstawnokomórkowym skóry, których usunięto w celu wyleczenia, nie uważa się za wykluczających. Kwalifikują się pacjenci z miejscowym rakiem prostaty, który w opinii badacza został odpowiednio opracowany, kontrolowany klinicznie, a udział pacjenta w badaniu nie stanowi zagrożenia dla bezpieczeństwa.
- Alergia na lek: Pacjenci, u których w przeszłości występowała nadwrażliwość na laktozę, białka mleka lub jakikolwiek składnik MDI lub inhalatora proszkowego (DPI)
- Nadużywanie substancji: Pacjenci ze stwierdzoną lub podejrzewaną historią nadużywania alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 2 lat przed badaniem przesiewowym (wizyta 1a).
- Schorzenia/Choroby Serca: Osoby z udokumentowanym zawałem mięśnia sercowego w ciągu roku od Badania Przesiewowego (Wizyta 1a) podlegają wykluczeniu. Pacjenci z ostrym zespołem wieńcowym w ostatnim czasie lub poddani przezskórnej interwencji wieńcowej lub wszczepieniu pomostów aortalno-wieńcowych w ciągu 3 miesięcy od badania przesiewowego (wizyta 1a) powinni zostać wykluczeni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: GP MDI 28,8 μg
GP MDI (PT001) 28,8 μg
|
GP MDI
|
|
EKSPERYMENTALNY: GP MDI 14,4 μg
GP MDI (PT001) 14,4 μg
|
GP MDI
|
|
EKSPERYMENTALNY: GP MDI 7,2 μg
GP MDI (PT001) 7,2 μg
|
GP MDI
|
|
EKSPERYMENTALNY: GP MDI 3,6 μg na
GP MDI (PT001) 3,6 μg
|
GP MDI
|
|
EKSPERYMENTALNY: GP MDI 1,9 μg
GP MDI (PT001) 1,9 μg
|
GP MDI
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Serevent® Diskus® 50 μg na inhalację
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczytowa zmiana FEV1 w stosunku do wartości początkowej w ciągu 3 godzin po podaniu dawki w dniu 15
Ramy czasowe: Od dnia 1 do w ciągu 3 godzin po podaniu dawki w dniu 15 w każdym z 5 okresów leczenia
|
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1) w ciągu 3 godzin po podaniu dawki w dniu 15
|
Od dnia 1 do w ciągu 3 godzin po podaniu dawki w dniu 15 w każdym z 5 okresów leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej w godzinach porannych przed podaniem dawki minimalnej FEV1 w dniu 15
Ramy czasowe: Dzień 1-dzień 15 w każdym z 5 okresów leczenia
|
Zmiana od wartości początkowej w porannym minimalnym FEV1 przed podaniem dawki w dniu 15
|
Dzień 1-dzień 15 w każdym z 5 okresów leczenia
|
|
FEV1 AUC0-3 w dniu 15
Ramy czasowe: Dzień 1-dzień 15 w każdym z 5 okresów leczenia
|
FEV1 AUC0-3 to pole pod krzywą dla zmiany FEV1 w stosunku do wartości początkowej, obliczonej przy użyciu reguły trapezów.
Wszystkie zaobserwowane dane zostaną użyte z regułą trapezów do obliczenia AUC.
Aby ułatwić interpretację, wszystkie wartości AUC zostaną znormalizowane poprzez podzielenie AUC przez czas od pierwszej do ostatniej wartości bez braku danych (zwykle 3 godziny).
|
Dzień 1-dzień 15 w każdym z 5 okresów leczenia
|
|
Zmiana średniego dziennego PEFR przed podaniem dawki od wartości początkowej w ciągu 14 dni
Ramy czasowe: Dzień 1-dzień 15 w każdym z 5 okresów leczenia
|
Zmiana średniej dziennej szczytowej szybkości przepływu wydechowego (PEFR) w stosunku do wartości wyjściowych w ciągu 14 dni Dzienny PEFR przed podaniem dawki i dzienny PEFR po podaniu dawki zostaną obliczone jako średnia z pomiarów przed i po południu zarejestrowanych dla danego dnia.
Jeśli brakuje oceny AM lub PM, zastosowany zostanie tylko pojedynczy pomiar.
Analizy średniego dziennego PEFR przed podaniem dawki, średniego dziennego PEFR po podaniu dawki oraz ratunkowego użycia Ventolin HFA będą wykorzystywać średnią nie brakujących wartości dziennych zapisanych w dzienniczkach badanych w każdym tygodniu i w ostatnim tygodniu leczenia w każdym okresie .
|
Dzień 1-dzień 15 w każdym z 5 okresów leczenia
|
|
Zmiana średniego dziennego PEFR po podaniu dawki od wartości początkowej w ciągu 14 dni
Ramy czasowe: Dzień 1-dzień 15 w każdym z 5 okresów leczenia
|
Dzienny PEFR przed podaniem dawki i dzienny PEFR po podaniu dawki zostaną obliczone jako średnia z pomiarów przed i po południu zarejestrowanych dla danego dnia.
Jeśli brakuje oceny AM lub PM, zastosowany zostanie tylko pojedynczy pomiar.
Analizy średniego dziennego PEFR przed podaniem dawki, średniego dziennego PEFR po podaniu dawki oraz ratunkowego użycia Ventolin HFA będą wykorzystywać średnią nie brakujących wartości dziennych zapisanych w dzienniczkach badanych w każdym tygodniu i w ostatnim tygodniu leczenia w każdym okresie .
|
Dzień 1-dzień 15 w każdym z 5 okresów leczenia
|
|
Zmiana średniego dziennego stosowania leków ratunkowych w stosunku do wartości wyjściowych w ciągu 14 dni
Ramy czasowe: Dzień 1-dzień 15 w każdym z 5 okresów leczenia
|
Dzienny PEFR przed podaniem dawki i dzienny PEFR po podaniu dawki zostaną obliczone jako średnia z pomiarów przed i po południu zarejestrowanych dla danego dnia.
Jeśli brakuje oceny AM lub PM, zastosowany zostanie tylko pojedynczy pomiar.
Analizy średniego dziennego PEFR przed podaniem dawki, średniego dziennego PEFR po podaniu dawki oraz ratunkowego użycia Ventolin HFA będą wykorzystywać średnią nie brakujących wartości dziennych zapisanych w dzienniczkach badanych w każdym tygodniu i w ostatnim tygodniu leczenia w każdym okresie .
|
Dzień 1-dzień 15 w każdym z 5 okresów leczenia
|
|
Zmiana od wartości początkowej w kwestionariuszu kontroli astmy (ACQ-5) w dniu 15
Ramy czasowe: Dzień 1-dzień 15 w każdym z 5 okresów leczenia
|
ACQ-5 mierzy 5 objawów (przebudzenie w nocy z powodu objawów, budzenie rano z objawami, ograniczenie codziennych czynności, duszność i świszczący oddech).
Skala to 0-6, gdzie 0=minimum, a 6=maksimum
|
Dzień 1-dzień 15 w każdym z 5 okresów leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Shahid Siddiqui, Pearl Therapeutics, Inc.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
27 maja 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
26 marca 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
26 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 kwietnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 maja 2015
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
5 maja 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
2 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby płuc
- Nadwrażliwość, natychmiastowa
- Choroby oskrzeli
- Choroby płuc, obturacyjne
- Nadwrażliwość oddechowa
- Nadwrażliwość
- Astma
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Antagoniści muskarynowi
- Antagoniści cholinergiczni
- Środki cholinergiczne
- Agoniści adrenergiczni
- Adiuwanty, Znieczulenie
- Środki rozszerzające oskrzela
- Środki przeciwastmatyczne
- Środki układu oddechowego
- Agoniści receptora adrenergicznego beta-2
- Beta-agoniści adrenergiczni
- Salmeterol Xinafoate
- Glikopirolan
Inne numery identyfikacyjne badania
- PT001101-00
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .