Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nesitumumabin (LY3012211) ja pembrolitsumabin (MK3475) yhdistelmätutkimus NSCLC-potilailla

perjantai 11. syyskuuta 2020 päivittänyt: Eli Lilly and Company

Avoin, monikeskustutkimus, vaiheen 1b laajennusryhmä, jossa arvioitiin nesitumumabin ja pembrolitsumabin yhdistelmän turvallisuutta ja tehoa potilailla, joilla on vaiheen IV ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida nesitumumabin ja pembrolitsumabin yhdistelmän turvallisuutta ja tehoa potilailla, joilla on vaiheen IV ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

71

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Badajoz, Espanja, 06080
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Barcelona, Espanja, 08907
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Madrid, Espanja, 28034
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Madrid, Espanja, 28040
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Valencia, Espanja, 46026
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Japani
      • Chuo-Ku, Japani, 104-0045
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician
      • Sunto-Gun, Japani, 411-8777
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician
  • Ranska
      • Lille, Ranska, 59037
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lyon Cedex 08, Ranska, 69373
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Paris, Ranska, 75015
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Saint Herblain Cedex, Ranska, 44805
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Strasbourg Cedex, Ranska, 67091
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Villejuif Cedex, Ranska, 94805
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33916
        • Florida Cancer Specialists
      • Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33705
        • Florida Cancer Specialists
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Tennessee Oncology PLLC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujalla on Stage IV NSCLC.

    • Osa A: NSCLC Stage IV (kaikki tyypit)
    • Osa B: NSCLC Stage IV (squamous ja nonsquamous)
    • Osa C: NSCLC Stage IV japanilaisille osallistujille (squamous ja nonsquamous)
  • Osallistujan on täytynyt olla edistynyt yhden platinapohjaisen kemoterapian jälkeen vaiheen IV NSCLC:ssä. Aiempi hoito VEGF/VEGFR-kohdistusaineilla on sallittu. Aiempi neoadjuvantti/adjuvanttihoito on sallittu. Aiempi hoito EGFR-TKI- ja ALK-estäjillä on pakollinen osallistujille, joilla on NSCLC, joiden kasvaimessa on EGFR-aktivoivia mutaatioita tai ALK-translokaatioita, vastaavasti.
  • Mitattavissa oleva sairaus tutkimukseen tulohetkellä sellaisena kuin se on määritelty vasteen arviointikriteereissä In Solid Tumors -versiossa 1.1 (RECIST 1.1).
  • Osallistujalla on käytettävissään arvioitavaa kasvainkudosta biomarkkerianalyysejä varten.
  • Osallistujalla on riittävä elintoiminto.
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin suorituskykytilanne (ECOG PS) pisteet 0-1.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuja on tällä hetkellä mukana kliinisessä tutkimuksessa, johon liittyy tutkimustuote tai lääkkeen tai laitteen ei-hyväksytty käyttö.
  • Aiempi käsittely monoklonaalisella anti-PD-1-, anti-PD-L1-, anti-PD-L2-vasta-aineella.
  • Sinulla on vakava samanaikainen systeeminen häiriö tai merkittävä sydänsairaus.
  • Osallistujalle on tehty suuri leikkaus tai hän on saanut syövän vastaista monoklonaalista vasta-ainetta 30 päivän aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
  • Osallistujalle on tehty rintakehän säteilytys 2 viikon sisällä ennen tutkimushoidon saamista.
  • Osallistujalla on aivometastaaseja, jotka ovat oireellisia.
  • Osallistujalla on ollut valtimotromboemboliatapahtuma (ATE) tai laskimotromboemboliatapahtuma (VTE) kolmen kuukauden sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista. Osallistujat, joilla on ollut laskimotromboembolia yli 3 kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista, voidaan ottaa mukaan, jos heitä hoidetaan asianmukaisesti pienimolekyylisellä hepariinilla.
  • Osallistujalla on tunnettu allergia / yliherkkyysreaktio jollekin hoidon aineosalle, mukaan lukien nesitumumabin tai pembrolitsumabin valmistuksessa käytetyt aineosat, tai mikä tahansa muu vasta-aihe jollekin annetusta hoidosta.
  • Osallistujalla on samanaikaisesti aktiivinen pahanlaatuinen kasvain. Aiempi pahanlaatuinen kasvain on sallittu edellyttäen, että osallistujalla ei ole ollut sairautta vähintään 3 vuoden ajan, lukuun ottamatta riittävästi hoidettua ihon tyvi- tai levyepiteelisyöpää, preinvasiivista kohdunkaulan karsinoomaa tai kaikkia syöpiä, jotka ovat tutkija ja toimeksiantaja eivät saa vaikuttaa tulosten tulkintaan (esim. eturauhanen, rakko).
  • Aiemmin interstitiaalinen keuhkosairaus, keuhkotulehdus, autoimmuunisairaus tai oireyhtymä, joka vaatii steroideja tai immunosuppressiivisia aineita.
  • Osallistujalla on aktiivinen infektio, joka vaatii systeemistä hoitoa, mukaan lukien aktiivinen tuberkuloosi tai tiedossa oleva ihmisen immuunikatovirusinfektio (HIV 1/2 -vasta-aineet) tai hepatiitti B (esim. HBsAg-reaktiivinen) ja/tai C-virus (esim. HCV RNA). laadullinen] havaitaan).
  • Osallistujalla on aktiivinen autoimmuunisairaus tai dokumentoitu autoimmuunisairaus tai oireyhtymä, joka vaatii systeemisiä steroideja tai immunosuppressiivisia aineita.
  • Osallistuja on saanut elävän rokotteen 30 päivän sisällä ennen ensimmäistä koehoitoannosta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nesitumumabi + pembrolitsumabi

Osa A, kohortti 1: 600 mg nesitumumabia + 200 mg pembrolitsumabia:

Osallistujat saivat 200 mg:n absoluuttisen annoksen pembrolitsumabia laskimonsisäisenä (IV) infuusiona 21 päivän jaksojen 1. päivänä, minkä jälkeen 600 mg:n absoluuttisen annoksen laskimonsisäisenä infuusiona 21 päivän jaksojen 1. ja 8. päivinä osallistujille, joilla oli vaiheen IV NSCLC (kaikki histologiat).

Osa A kohortti 2, osa B ja osa C: 800 mg nesitumumabia + 200 mg pembrolitsumabia:

Osallistujat saivat 200 mg:n pembrolitsumabia absoluuttisen annoksen laskimonsisäisenä (IV) infuusiona 21 päivän jaksojen 1. päivänä, minkä jälkeen 800 mg:n absoluuttisen annoksen laskimonsisäisenä infuusiona 21 päivän jaksojen 1. ja 8. päivänä osan A kohortin 2 osallistujille, joilla oli mikä tahansa histologia, osa B- ja C-osallistujat, joilla on squamous- ja nonsquamous-histologian vaiheen IV NSCLC.

Osa C oli japanilainen osallistuja. Osa C oli japanilainen osallistuja.
Lääke: Pembrolitsumabi
Annettu IV
Muut nimet:
  • MK3475
Lääke: Nesitumumabi
Annettu IV
Muut nimet:
  • LY3012211

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on annosta rajoittava toksisuus (DLT) osassa A ja C
Aikaikkuna: Lähtötaso sykliin 1 (21 päivän jaksot)
Annosta rajoittava toksisuus (DLT) määriteltiin haittatapahtumaksi (AE) ensimmäisten 21 päivän aikana, joka mahdollisesti liittyi tutkimuslääkkeeseen ja täytti jonkin seuraavista kriteereistä National Cancer Instituten (NCI) haittatapahtumien yleisten terminologian kriteerien mukaisesti. (CTCAE), versio 4.0: asteen 3 tai 4 ei-hematologinen toksisuus, asteen 4 pahoinvointi, oksentelu tai ripuli, joka kestää yli 3 päivää maksimaalisesta tukitoimenpiteestä huolimatta, asteen 3 trombosytopenia verenvuodon kanssa, joka vaatii verensiirtoa, asteen 4 trombosytopenia tai ilman verenvuotoa 4 neutropenia, joka kestää yli 5 päivää, asteen 3 tai 4 neutropenia, johon liittyy kuumetta, asteen ≥ 3 ihotoksisuus parhaasta tukihoidosta huolimatta joitakin poikkeuksia lukuun ottamatta, jos yhteensä vähintään 75 % suunnitellusta annoksesta molemmille lääkeaineille ei voida antaa ensimmäisellä kerralla sykli toksisuudesta johtuen, pitkittynyt viive (> 2 viikkoa) syklin 2 aloituksessa hoitoon liittyvän toksisuuden vuoksi ja asteen 5 toksisuudesta.
Lähtötaso sykliin 1 (21 päivän jaksot)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat parhaan kokonaisvasteen täydellisestä vasteesta (CR) tai osittaisesta vasteesta (PR) (objektiiviset vasteluvut [ORR]) osassa A ja B
Aikaikkuna: Lähtötilanne mitattuun progressiiviseen sairauteen tai uuden syövän vastaisen hoidon aloittamiseen (jopa 16 kuukautta)
ORR oli niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat parhaan kokonaisvasteen (BOR) täydellisestä vasteesta (CR) tai osittaisesta vasteesta (PR) kiinteiden kasvainten vasteen arviointikriteerien (RECIST) v1.1 mukaisesti. CR määritellään kaikkien kohde- ja ei-kohdeleesioiden katoamiseksi eikä uusien leesioiden ilmaantumista. PR määritellään vähintään 30 %:n pienenemiseksi kohdeleesioiden pisimpien halkaisijoiden (LD) summassa (vertailuna LD-perussumma), ei-kohdeleesioiden eteneminen ja uusien leesioiden ilmaantuminen. Progressiivinen sairaus (PD) määritellään vähintään 20 %:n kasvuksi kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa, jolloin viite on pienin tutkimuksen summa ja vähintään 5 mm:n absoluuttinen lisäys tai ei-kohdevaurioiden yksiselitteinen eteneminen tai 1 tai useampi uusi vaurio.
Lähtötilanne mitattuun progressiiviseen sairauteen tai uuden syövän vastaisen hoidon aloittamiseen (jopa 16 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat parhaan kokonaisvasteen täydellisestä vasteesta (CR) tai osittaisesta vasteesta (PR) (objektiiviset vasteluvut [ORR]) osan A kohortissa 2, osassa B ja osassa C
Aikaikkuna: Lähtötilanne mitattuun progressiiviseen sairauteen tai uuden syövän vastaisen hoidon aloittamiseen (jopa 40 kuukautta)
ORR oli niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat parhaan kokonaisvasteen (BOR) täydellisestä vasteesta (CR) tai osittaisesta vasteesta (PR) kiinteiden kasvainten vasteen arviointikriteerien (RECIST) v1.1 mukaisesti. CR määritellään kaikkien kohde- ja ei-kohdeleesioiden katoamiseksi eikä uusien leesioiden ilmaantumista. PR määritellään vähintään 30 %:n pienenemiseksi kohdeleesioiden pisimpien halkaisijoiden (LD) summassa (vertailuna LD-perussumma), ei-kohdeleesioiden eteneminen ja uusien leesioiden ilmaantuminen. PD määritellään vähintään 20 %:n kasvuksi kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa, jolloin viite on pienin tutkimuksen summa ja vähintään 5 mm:n absoluuttinen lisäys tai ei-kohdevaurioiden yksiselitteinen eteneminen, tai 1 tai 1 lisää uusia vaurioita.
Lähtötilanne mitattuun progressiiviseen sairauteen tai uuden syövän vastaisen hoidon aloittamiseen (jopa 40 kuukautta)
Farmakokinetiikka (PK): Nesitumumabin vähimmäispitoisuus (Cmin) osassa A, B ja C
Aikaikkuna: Annostusta edeltävä näyte (1 tunnin sisällä ennen infuusiota) ja annoksen jälkeinen näyte (10 minuutin sisällä infuusion jälkeen) päivänä 1 jaksoilla 1, 2, 4, 6, 8; 30 päivää hoidon lopettamisen jälkeen
Farmakokinetiikka (PK): Nesitumumabin vähimmäispitoisuus (Cmin).
Annostusta edeltävä näyte (1 tunnin sisällä ennen infuusiota) ja annoksen jälkeinen näyte (10 minuutin sisällä infuusion jälkeen) päivänä 1 jaksoilla 1, 2, 4, 6, 8; 30 päivää hoidon lopettamisen jälkeen
Osanottajat, joilla on anti-nesitumumabivasta-aineita osassa A, B ja C
Aikaikkuna: Annostusta edeltävä sykli 1 päivä 1 - esiannostusjakso 8 päivä 1 (21 päivän syklit)
Tulos katsotaan hoidosta johtuvaksi anti-nesitumumabi-vasta-ainepositiiviseksi, jos lähtötilanteen jälkeinen tiitteri = 4*perustiitteri perusviivatiitterille > 0 tai jos lähtötilanteen jälkeinen tiitteri >= 20 näytteille, joissa vasta-ainetta ei havaita.
Annostusta edeltävä sykli 1 päivä 1 - esiannostusjakso 8 päivä 1 (21 päivän syklit)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on paras kokonaisvaste: täydellinen vaste (CR), osittainen vaste (PR) ja stabiili sairaus (SD) (taudintorjuntataajuus [DCR]) osan A kohortissa 2 ja osassa B
Aikaikkuna: Lähtötilanne mitattuun progressiiviseen sairauteen tai uuden syövän vastaisen hoidon aloittamiseen (jopa 16 kuukautta)
Disease Control rate (DCR) on niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on paras kokonaisvaste CR, PR tai SD RECIST v1.1:n määrittelemällä tavalla. CR määritellään kaikkien kohde- ja ei-kohdeleesioiden katoamiseksi eikä uusien leesioiden ilmaantumista. PR määritellään vähintään 30 %:n pienenemiseksi kohdeleesioiden pisimpien halkaisijoiden (LD) summassa (vertailuna LD-perussumma), ei-kohdeleesioiden eteneminen ja uusien leesioiden ilmaantuminen. Stabiili sairaus (SD): Ei riittävää kutistumista PR:n hyväksymiseksi eikä riittävää kasvua PD:n kelpuuttamiseksi, kun otetaan huomioon pienimmät summahalkaisijat. PD määritellään vähintään 20 %:n kasvuksi kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa, jolloin viite on pienin tutkimuksen summa ja vähintään 5 mm:n absoluuttinen lisäys tai ei-kohdevaurioiden yksiselitteinen eteneminen, tai 1 tai 1 lisää uusia vaurioita.
Lähtötilanne mitattuun progressiiviseen sairauteen tai uuden syövän vastaisen hoidon aloittamiseen (jopa 16 kuukautta)
Vastauksen kesto (DoR) osan A kohortissa 2 ja osassa B
Aikaikkuna: Täydellisen vasteen (CR) tai osittaisen vasteen (PR) päivämäärä taudin objektiivisen etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään (enintään 16 kuukautta)
DOR määritettiin vain vastaajille (osallistujille, joilla oli vahvistettu CR tai PR). Se mitattiin päivästä, jona vahvistetun CR:n tai PR:n ensimmäiset todisteet saatiin objektiivisen etenemisen päivämäärään tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi oli aikaisempi.
Täydellisen vasteen (CR) tai osittaisen vasteen (PR) päivämäärä taudin objektiivisen etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään (enintään 16 kuukautta)
Progression Free Survival (PFS) osan A kohortissa 2 ja osassa B
Aikaikkuna: Lähtötilanne mitattuun progressiiviseen sairauteen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan (jopa 16 kuukautta)
PFS määriteltiin ajaksi ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta siihen, kun RECIST v1.1:n määrittelemä objektiivinen (radiografisesti dokumentoitu) PD tai kuolema mistä tahansa syystä ensimmäiseen havaintoon, sen mukaan, kumpi tulee ensin. PD määritellään vähintään 20 %:n kasvuksi kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa, jolloin viite on pienin tutkimuksen summa ja vähintään 5 mm:n absoluuttinen lisäys tai ei-kohdevaurioiden yksiselitteinen eteneminen, tai 1 tai 1 lisää uusia vaurioita.
Lähtötilanne mitattuun progressiiviseen sairauteen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan (jopa 16 kuukautta)
Kokonaiseloonjääminen (OS) osan A kohortissa 2, osassa B
Aikaikkuna: Lähtötaso kuolemaan mistä tahansa syystä (jopa 16 kuukautta)
OS:n kesto mitattiin tutkimuslääkkeen (nesitumumabi ja/tai pembrolitsumabi) ensimmäisen annoksen päivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Lähtötaso kuolemaan mistä tahansa syystä (jopa 16 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eli Lilly and Company

Yhteistyökumppanit

Merck Sharp & Dohme LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 4. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 26. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 22. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15568
  • I4X-MC-JFCQ (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
  • 2015-001291-22 (EudraCT-numero)
  • KEYNOTE -099 (Muu tunniste: Merck)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa