- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02465476
Harvinaisista ihosairauksista kärsivien potilaiden hoitopolun järkeistäminen telelääketieteen avulla (Telemalrares)
maanantai 19. marraskuuta 2018 päivittänyt: University Hospital, Toulouse
Tutkijat haluavat osoittaa, että uusi telelääketieteen organisaatio voisi järkeistää harvinaisesta ihosairaudesta kärsivien potilaiden hoitopolkua.
Diagnoosi ja henkilökohtainen hoitoreitti voitaisiin tehdä ennen sairaalassa käyntiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
212
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31059
- UHToulouse
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uudet potilaat, jotka kärsivät harvinaisesta ihosairaudesta patologiasta tai iästä riippumatta, jotka tarvitsevat tämän keskuksen hoidon
- Tai potilaat ovat jo ottaneet keskuksen haltuunsa, mutta menettäneet seurannan yli vuoden ajan
- Potilaat (ja/tai vanhemmat), jotka antavat suostumuksensa
- Potilaat (ja/tai vanhemmat), jotka voivat täyttää kyselylomakkeet
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Potilaat, joihin sovelletaan oikeudellista suojamääräystä
- Potilaat, jotka tarvitsevat hätähoidon
- Potilaat, joita seuraa lääkäri, jolla ei ole tietokonejärjestelmää tai kieltäytyy lähettämästä tietoja suojatun viestin kautta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: normaali hoito
potilas, jolla on normaali hoitoreitti
|
|
|
KOKEELLISTA: telelääketiede
potilas, jolla on telelääketiede
|
telelääketieteen järjestämä hoitopolku
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalakäyntien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Telelääketieteen menettelyn kiinnostus harvinaisista ihosairauksista kärsivien potilaiden hoitopolun järjestämiseen sairaalakäyntien määrän muutoksen kannalta.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitopolun ja sen organisoinnin parantaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Jäljitettävyys tietojärjestelmässä yhdistelmäkriteereillä: täytettyjen hakulomakkeiden määrä, tapaamisten lukumäärä kuukaudessa, tapaamisten lukumäärä kuukaudessa, hoidettujen potilaiden määrä kuukaudessa, logistiseen koordinointiin varattu aika (keräys viikoittainen aikaarkeilla) ja lukumäärä uusia potilaita kuukaudessa.
|
6 kuukautta
|
|
Potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
tyytyväisyyskysely lyhyt lomake-36 terveyskysely (SF36)
|
6 kuukautta
|
|
Potilaan hoitoon liittyvien kustannusten muutos (suora ja välillinen).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Yhdistelmäkriteerit, jotka sisältävät konsultaatioiden ja sairaalahoitojen lukumäärän, sairaalakäyntien lukumäärän sekä työpäivien ja koulupoissaolojen määrän.
|
6 kuukautta
|
|
ajanhallinta lääkärin toimesta.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
kerääminen viikoittain arkeilla
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Juliette Mazereeuw-Hautier, MD . PHD, University Hospital, Toulouse
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 6. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 8. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 20. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/13/6901
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ihosairaus
-
Centre Hospitalier le MansRekrytointi
-
Nantes University HospitalLopetettuHaavan paranemista | Split Thickness Skin GraftRanska
-
E.BadiavasUnited States Department of DefenseValmis
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonShriners Hospitals for Children; Keraplast Technologies, LLCPeruutettuSkin Burn Degree ToinenYhdysvallat
-
Apyx MedicalValmis
-
Solventum US LLC3MPeruutettuIhosiirre | Split Thickness Skin Graft | Ihosyövän leikkauspaikkaYhdysvallat
-
Bausch Health Americas, Inc.Rekrytointi
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffGalderma R&DValmis
-
Hangang Sacred Heart HospitalIlmoittautuminen kutsustaPolttaa | Microstomia | Split Thickness Skin Graft | 3D-tulostusEtelä -Korea