- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02465476
Rationalisering av behandlingsvägen för patienter som lider av sällsynta hudsjukdomar med telemedicin (Telemalrares)
19 november 2018 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse
Utredarna vill visa att en ny organisation med telemedicin kan rationalisera behandlingsvägen för patienter som lider av sällsynt hudsjukdom.
En diagnos och en personlig behandlingsväg kan utföras före konsultationen på sjukhuset.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
212
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- UHToulouse
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nya patienter som lider av en sällsynt hudsjukdom oavsett patologi eller ålder, som behöver övertas av detta center
- Eller patienter som redan tagit över av centret men förlorade till uppföljning i mer än ett år
- Patienter (och/eller föräldrar) som ger sitt samtycke
- Patienter (och/eller föräldrar) kan fylla i frågeformulär
Exklusions kriterier:
- Gravida eller ammande kvinnor.
- Patienter som omfattas av ett rättsligt skyddsbeslut
- Patienter som behöver ett akut övertagande
- Patienter följs av en läkare som inte har ett datoriserat system eller vägrar att skicka data via de säkra meddelandena
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: normal vård
patient som kommer att ha normal behandlingsväg
|
|
|
EXPERIMENTELL: telemedicin
patient som ska ha telemedicin
|
behandlingsväg organiserad av telemedicin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal sjukhusbesök
Tidsram: 6 månader
|
Intresset för ett förfarande för telemedicin om organisationen av behandlingsvägen för patienter som drabbats av sällsynta hudsjukdomar i form av förändring av antalet besök på sjukhus.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättring av behandlingsvägen och dess organisation
Tidsram: 6 månader
|
Spårbarhet i informationssystemet enligt sammansatta kriterier: antal ifyllda ansökningsformulär, antal möten per månad, antal möten per månad, antal patienter som behandlas per månad, tid avsatt för den logistiska samordningen (insamling per veckotid) och antal nya patienter per månad.
|
6 månader
|
|
Patientens tillfredsställelse
Tidsram: 6 månader
|
frågeformulär om tillfredsställelse Short Form-36 Health Survey (SF36)
|
6 månader
|
|
Förändring av kostnaden relaterad till patientvården (direkt och indirekt).
Tidsram: 6 månader
|
Sammansatta kriterier med antal konsultationer och sjukhusvistelser, antal besök på sjukhus samt antal dagars arbete och skolfrånvaro.
|
6 månader
|
|
hantering av tid av den medicinska personalen.
Tidsram: 6 månader
|
insamling av veckotid
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Juliette Mazereeuw-Hautier, MD . PHD, University Hospital, Toulouse
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
6 januari 2015
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 maj 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
30 maj 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 april 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2015
Första postat (UPPSKATTA)
8 juni 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
20 november 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2018
Senast verifierad
1 november 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC31/13/6901
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hudsjukdom
-
Alma LasersIndragenSkin ResurfacingFörenta staterna
-
University of ArizonaHar inte rekryterat ännuGrupp 1: Carrier Care (CC) följt av Skin-to-Skin Care (SSC) följt av familjeval | Grupp 2: Skin-to-Skin Care (SSC) följt av Carrier Care (CC) följt av familjeval
-
Bausch Health Americas, Inc.Aktiv, inte rekryterandeSkin ResurfacingFörenta staterna
-
Utah State UniversityAktiv, inte rekryterandeExcoriation (Skin-Picking) DisorderFörenta staterna
-
Syneron MedicalAvslutadSkin Resurfacing | RynkminskningFörenta staterna, Kanada
-
University of Split, School of MedicineAvslutadSkin Recovery i olika mänskliga hudskadamodellerKroatien
-
University of California, DavisAvslutadTarmmikrobiom | Hudmikrobiom | Gut Lipidom | Skin Lipidom | BlodlipidomFörenta staterna
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutAvslutadPerception of Skin of Color Clinics in African AmericansFörenta staterna
-
Centre Hospitalier le MansRekrytering
-
NYU Langone HealthAvslutadDonator Site Complication | Skin Graft DisorderFörenta staterna
Kliniska prövningar på telemedicin
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Strathclyde; Microsoft CorporationHar inte rekryterat ännu
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Strathclyde; Glasgow Royal InfirmaryHar inte rekryterat ännu
-
NHS Greater Glasgow and ClydeJean Brown Bequest Fund, Glasgow, UKHar inte rekryterat ännuTelemedicin | Kirurgi, plastikStorbritannien
-
SciensanoEuropean CommissionRekryteringCancerUngern, Grekland, Belgien, Cypern, Irland, Italien, Litauen, Portugal, Slovenien, Spanien
-
University of Cape TownKarolinska Institutet; University of California, San Francisco; Grand Challenges...Rekrytering
-
Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i GarrafAvslutad
-
University Hospital MuensterPalliativnetz Muenster gGmbH; CompuGroup MedicalAvslutadCancer | Kronisk obstruktiv lungsjukdom | Kronisk hjärtsvikt | Palliativ vårdTyskland
-
Aalborg UniversityAvslutad
-
Boston Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Boston Children's HospitalAvslutadAndningssvikt | Status Epilepticus | Status Asthmaticus | Hjärt- och lungarrestFörenta staterna
-
University of Alabama at BirminghamBaxter Healthcare CorporationAvslutad