- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02465476
Racionalización de la Vía de Tratamiento de Pacientes que Sufren Enfermedades Raras de la Piel con Telemedicina (Telemalrares)
19 de noviembre de 2018 actualizado por: University Hospital, Toulouse
Los investigadores quieren demostrar que una nueva organización con telemedicina podría racionalizar la vía de tratamiento de los pacientes que padecen enfermedades raras de la piel.
Antes de la consulta en el hospital se podría realizar un diagnóstico y una vía de tratamiento personalizada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
212
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Toulouse, Francia, 31059
- UHToulouse
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Nuevos pacientes que padezcan una enfermedad rara de la piel sea cual sea su patología o edad, que necesita una toma de control por parte de este centro
- O pacientes que ya fueron asumidos por el centro pero que perdieron el seguimiento durante más de un año
- Pacientes (y/o padres) que dan su consentimiento
- Pacientes (y/o padres) capaces de rellenar cuestionarios
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
- Pacientes sujetos a una orden judicial de salvaguardia
- Pacientes que necesitan una toma de emergencia de emergencia
- Pacientes seguidos por un médico que no tiene un sistema computarizado o se niegan a enviar datos a través de la mensajería segura
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: cuidados normales
paciente que tendrá una vía de tratamiento normal
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EXPERIMENTAL: telemedicina
paciente que tendrá telemedicina
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ruta de tratamiento organizada por telemedicina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de visitas al hospital
Periodo de tiempo: 6 meses
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Interés de un procedimiento de telemedicina sobre la organización de la vía de tratamiento de pacientes afectados por enfermedades raras de la piel en función del cambio del número de visitas en el hospital.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejora de la vía de tratamiento y su organización.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Trazabilidad en el sistema de información por criterios compuestos: número de formularios de solicitud completados, número de reuniones por mes, número de reuniones por mes, número de pacientes atendidos por mes, tiempo dedicado a la coordinación logística (recolección por hojas de tiempo semanal) y número de nuevos pacientes por mes.
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6 meses
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses
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cuestionario de satisfacción Short Form-36 Health Survey (SF36)
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6 meses
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Cambio del costo relacionado con la atención del paciente (directo e indirecto).
Periodo de tiempo: 6 meses
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Criterio compuesto con número de consultas y hospitalizaciones, número de visitas en el hospital y número de días de trabajo y absentismo escolar.
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6 meses
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gestión del tiempo por parte del personal médico.
Periodo de tiempo: 6 meses
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colección por hojas de tiempo semanal
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juliette Mazereeuw-Hautier, MD . PHD, University Hospital, Toulouse
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
6 de enero de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de mayo de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2015
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
8 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
20 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC31/13/6901
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .