- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02465476
Racjonalizacja ścieżki leczenia pacjenta cierpiącego na rzadką chorobę skóry za pomocą telemedycyny (Telemalrares)
19 listopada 2018 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse
Badacze chcą wykazać, że nowa organizacja z telemedycyną mogłaby zracjonalizować ścieżkę leczenia pacjenta cierpiącego na rzadką chorobę skóry.
Diagnozę i indywidualną ścieżkę leczenia można było przeprowadzić przed konsultacją w szpitalu.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
212
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toulouse, Francja, 31059
- UHToulouse
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nowi pacjenci cierpiący na rzadką chorobę skóry niezależnie od patologii lub wieku, która wymaga przejęcia przez to centrum
- Lub pacjentów już przejętych przez ośrodek, ale straconych na obserwację przez ponad rok
- Pacjenci (i/lub rodzice), którzy wyrażą zgodę
- Pacjenci (i/lub rodzice) mogą wypełnić kwestionariusze
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- Pacjenci objęci sądowym nakazem ochronnym
- Pacjenci, którzy potrzebują nagłego przejęcia
- Pacjenci obserwowani przez lekarza, który nie posiada systemu komputerowego lub odmawia przesłania danych za pośrednictwem zabezpieczonej wiadomości
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
NIE_INTERWENCJA: normalna pielęgnacja
pacjenta, który będzie miał normalną ścieżkę leczenia
|
|
EKSPERYMENTALNY: telemedycyna
pacjent, który będzie miał telemedycynę
|
ścieżka leczenia zorganizowana przez telemedycynę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba wizyt w szpitalu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zainteresowanie procedury telemedycyny organizacją ścieżki leczenia pacjentów dotkniętych rzadkimi chorobami skóry w aspekcie zmiany liczby wizyt w szpitalu.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Doskonalenie ścieżki leczenia i jego organizacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Identyfikowalność w systemie informatycznym według złożonych kryteriów: liczba wypełnionych formularzy zgłoszeniowych, liczba spotkań w miesiącu, liczba spotkań w miesiącu, liczba leczonych pacjentów w miesiącu, czas poświęcony na koordynację logistyczną (zbieranie według arkuszy czasu tygodniowego) oraz liczba nowych pacjentów miesięcznie.
|
6 miesięcy
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
kwestionariusz satysfakcji Short Form-36 Health Survey (SF36)
|
6 miesięcy
|
Zmiana kosztów związanych z opieką nad pacjentem (bezpośrednia i pośrednia).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Kryteria złożone z liczbą konsultacji i hospitalizacji, liczbą wizyt w szpitalu oraz liczbą dni nieobecności w pracy i szkole.
|
6 miesięcy
|
zarządzanie czasem przez personel medyczny.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
zbieranie według arkuszy tygodniowego czasu
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Juliette Mazereeuw-Hautier, MD . PHD, University Hospital, Toulouse
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
6 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 maja 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 maja 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 kwietnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2015
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
8 czerwca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
20 listopada 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 listopada 2018
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC31/13/6901
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba skóry
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na telemedycyna
-
Otto D. SchochZakończonyZespół obturacyjnego bezdechu sennegoSzwajcaria