- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02465476
Racionalização da Via de Tratamento do Paciente Portador de Doença Rara de Pele com Telemedicina (Telemalrares)
19 de novembro de 2018 atualizado por: University Hospital, Toulouse
Os pesquisadores querem demonstrar que uma nova organização com telemedicina poderia racionalizar o tratamento de pacientes que sofrem de doenças raras de pele.
Um diagnóstico e um percurso de tratamento personalizado podem ser realizados antes da consulta no hospital.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
212
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Toulouse, França, 31059
- UHToulouse
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Novos doentes que sofrem de uma doença rara da pele, qualquer que seja a patologia ou idade, que necessita de ser acolhido por este centro
- Ou pacientes já assumidos pelo centro, mas perdidos no acompanhamento por mais de um ano
- Doentes (e/ou pais) que dão o seu consentimento
- Pacientes (e/ou pais) capazes de preencher questionários
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou lactantes.
- Pacientes sujeitos a medida cautelar judicial
- Pacientes que precisam de uma tomada de emergência
- Pacientes acompanhados por médico que não possui sistema informatizado ou se recusa a enviar dados por meio de mensagens seguras
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
SEM_INTERVENÇÃO: cuidados normais
paciente que terá via de tratamento normal
|
|
EXPERIMENTAL: telemedicina
paciente que terá telemedicina
|
via de tratamento organizada por telemedicina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número de visitas hospitalares
Prazo: 6 meses
|
Interesse de um procedimento de telemedicina na organização do percurso de tratamento de doentes acometidos por dermatoses raras em termos de alteração do número de consultas hospitalares.
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Aperfeiçoamento da via de tratamento e sua organização
Prazo: 6 meses
|
Rastreabilidade no sistema de informação por critérios compostos: número de formulários preenchidos, número de atendimentos por mês, número de atendimentos por mês, número de pacientes atendidos por mês, tempo dedicado à coordenação logística (recolha por folhas de tempo semanal) e número de novos pacientes por mês.
|
6 meses
|
Satisfação do paciente
Prazo: 6 meses
|
questionário de satisfação Short Form-36 Health Survey (SF36)
|
6 meses
|
Mudança do custo relacionado ao atendimento ao paciente (direto e indireto).
Prazo: 6 meses
|
Critério composto com número de consultas e internações, número de visitas no hospital e número de dias de trabalho e faltas escolares.
|
6 meses
|
gestão do tempo pelo pessoal médico.
Prazo: 6 meses
|
coleta por folhas de tempo semanal
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juliette Mazereeuw-Hautier, MD . PHD, University Hospital, Toulouse
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
6 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (REAL)
30 de maio de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
30 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
8 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
20 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC31/13/6901
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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