- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02465476
Rationalisering af behandlingsvejen for patient, der lider af sjælden hudsygdom med telemedicin (Telemalrares)
19. november 2018 opdateret af: University Hospital, Toulouse
Efterforskerne ønsker at demonstrere, at en ny organisation med telemedicin kan rationalisere behandlingsforløbet for patienter, der lider af sjælden hudsygdom.
En diagnose og en personlig behandlingsvej kunne udføres før konsultationen på hospitalet.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
212
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrig, 31059
- UHToulouse
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nye patienter, der lider af en sjælden hudsygdom uanset patologi eller alder, som skal overtages af dette center
- Eller patienter, der allerede overtog centret, men mistede til opfølgning i mere end et år
- Patienter (og/eller forældre), der giver deres samtykke
- Patienter (og/eller forældre) i stand til at udfylde spørgeskemaer
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinder.
- Patienter underlagt en retsbeskyttelsesordre
- Patienter, der har brug for en akut overtagelse
- Patienter efterfulgt af en læge, der ikke har et edb-system eller nægter at sende data via den sikrede besked
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: normal pleje
patient, som vil have et normalt behandlingsforløb
|
|
|
EKSPERIMENTEL: telemedicin
patient, der skal have telemedicin
|
behandlingsforløb organiseret af telemedicin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal hospitalsbesøg
Tidsramme: 6 måneder
|
Interesse for en procedure for telemedicin om tilrettelæggelse af behandlingsvejen for patienter ramt af sjældne hudsygdomme i form af ændring af antallet af besøg på hospitalet.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring af behandlingsforløbet og dets organisering
Tidsramme: 6 måneder
|
Sporbarhed i informationssystemet efter sammensatte kriterier: antal udfyldte ansøgningsskemaer, antal møder om måneden, antal møder om måneden, antal patienter behandlet om måneden, tid dedikeret til den logistiske koordinering (indsamling pr. ugeblade) og antal af nye patienter om måneden.
|
6 måneder
|
|
Patientens tilfredshed
Tidsramme: 6 måneder
|
spørgeskema om tilfredshed Short Form-36 Health Survey (SF36)
|
6 måneder
|
|
Ændring af omkostningerne i forbindelse med patientbehandlingen (direkte og indirekte).
Tidsramme: 6 måneder
|
Sammensatte kriterier med antal konsultationer og indlæggelser, antal besøg på sygehus og antal dages arbejde og skolefravær.
|
6 måneder
|
|
styring af tid af lægen.
Tidsramme: 6 måneder
|
indsamling efter ark af ugentlig tid
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Juliette Mazereeuw-Hautier, MD . PHD, University Hospital, Toulouse
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
6. januar 2015
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. maj 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. maj 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. april 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juni 2015
Først opslået (SKØN)
8. juni 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
20. november 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. november 2018
Sidst verificeret
1. november 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC31/13/6901
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hudsygdom
-
Alma LasersTrukket tilbageSkin ResurfacingForenede Stater
-
R2 DermatologyAfsluttet
-
Bausch Health Americas, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeSkin ResurfacingForenede Stater
-
Syneron MedicalAfsluttetSkin Resurfacing | RynkereduktionForenede Stater, Canada
-
University of Split, School of MedicineAfsluttetSkin Recovery i forskellige humane hudskademodellerKroatien
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendePeeling Skin SyndromePakistan
-
University of ArizonaIkke rekrutterer endnuGruppe 1: Carrier Care (CC) efterfulgt af hud-til-hud-pleje (SSC) efterfulgt af familievalg | Gruppe 2: Skin-to-Skin Care (SSC) efterfulgt af Carrier Care (CC) efterfulgt af familievalg
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...UkendtSår og skader | Trauma | Brud, åben | Skin ExpanderKina
-
Integrative Skin Science and ResearchBurt's Bees Inc.RekrutteringAcne | Skin MicroboimeForenede Stater
Kliniske forsøg med telemedicin
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Strathclyde; Microsoft CorporationIkke rekrutterer endnu
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Strathclyde; Glasgow Royal InfirmaryIkke rekrutterer endnu
-
NHS Greater Glasgow and ClydeJean Brown Bequest Fund, Glasgow, UKIkke rekrutterer endnuTelemedicin | Kirurgi, plastikDet Forenede Kongerige
-
SciensanoEuropean CommissionRekrutteringKræftUngarn, Grækenland, Belgien, Cypern, Irland, Italien, Litauen, Portugal, Slovenien, Spanien
-
University of Cape TownKarolinska Institutet; University of California, San Francisco; Grand Challenges...Rekruttering
-
Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i GarrafAfsluttet
-
University Hospital MuensterPalliativnetz Muenster gGmbH; CompuGroup MedicalAfsluttetKræft | Kronisk obstruktiv lungesygdom | Kronisk hjertesvigt | Palliativ plejeTyskland
-
Aalborg UniversityAfsluttet
-
Boston Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Boston Children's HospitalAfsluttetÅndedrætssvigt | Status Epilepticus | Status Asthmaticus | Hjerte-lungearrestForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamBaxter Healthcare CorporationAfsluttetESRDForenede Stater