- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02465476
Рационализация схемы лечения пациентов с редкими кожными заболеваниями с помощью телемедицины (Telemalrares)
19 ноября 2018 г. обновлено: University Hospital, Toulouse
Исследователи хотят продемонстрировать, что новая организация с телемедициной может рационализировать лечение пациента, страдающего редким кожным заболеванием.
Диагноз и индивидуальный план лечения могут быть выполнены до консультации в больнице.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
212
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция, 31059
- UHToulouse
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Новые пациенты, страдающие редким кожным заболеванием независимо от патологии и возраста, которые нуждаются в приеме в этот центр.
- Или пациенты уже перешли в центр, но выбыли из-под наблюдения более чем на год.
- Пациенты (и/или родители), которые дают свое согласие
- Пациенты (и/или родители), способные заполнить анкеты
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие женщины.
- Пациенты, на которых распространяется судебный охранный ордер
- Пациенты, нуждающиеся в экстренном приеме
- Пациенты, за которыми следует врач, у которого нет компьютеризированной системы или которые отказываются отправлять данные через защищенный обмен сообщениями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: обычный уход
пациент, у которого будет нормальный путь лечения
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: телемедицина
пациент, у которого будет телемедицина
|
маршрут лечения, организованный телемедициной
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество посещений больницы
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Интерес метода телемедицины к организации лечебного тракта больных редкими кожными заболеваниями в условиях изменения количества посещений в стационаре.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение лечебного тракта и его организация
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Отслеживаемость в информационной системе по комбинированным критериям: количество заполненных форм заявок, количество встреч в месяц, количество встреч в месяц, количество пациентов, пролеченных в месяц, время, отведенное на логистическую координацию (сбор листов еженедельного времени) и количество новых пациентов в месяц.
|
6 месяцев
|
|
Удовлетворенность пациента
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Анкета удовлетворенности Short Form-36 Health Survey (SF36)
|
6 месяцев
|
|
Изменение стоимости, связанной с уходом за пациентом (прямая и косвенная).
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Составные критерии с количеством консультаций и госпитализаций, количеством посещений больницы и количеством дней работы и пропусков занятий.
|
6 месяцев
|
|
управление временем медицинским персоналом.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
сбор по листам недельного времени
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Juliette Mazereeuw-Hautier, MD . PHD, University Hospital, Toulouse
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 января 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 мая 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 мая 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июня 2015 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
8 июня 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 ноября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 ноября 2018 г.
Последняя проверка
1 ноября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC31/13/6901
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Болезнь кожи
-
Solventum US LLC3MПрекращеноSkin Flora Bacterial Reduction После нанесения продуктаСоединенные Штаты
-
University Hospital Schleswig-HolsteinАктивный, не рекрутирующийЦифра кончика раны | Сайт донора Split SkinГермания
Клинические исследования телемедицина
-
Otto D. SchochЗавершенныйСиндром обструктивного апноэ снаШвейцария