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Razionalizzazione del percorso terapeutico del paziente affetto da malattie cutanee rare con la telemedicina (Telemalrares)

19 novembre 2018 aggiornato da: University Hospital, Toulouse
Gli investigatori vogliono dimostrare che una nuova organizzazione con la telemedicina potrebbe razionalizzare il percorso terapeutico del paziente affetto da malattie cutanee rare. Una diagnosi e un percorso terapeutico personalizzato potrebbero essere eseguiti prima della consultazione in ospedale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

212

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Toulouse, Francia, 31059
        • UHToulouse

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nuovi pazienti affetti da una rara malattia della pelle qualunque sia la patologia o l'età, che necessita di un'acquisizione da parte di questo centro
  • Oppure pazienti già presi in carico dal centro ma persi al follow-up per più di un anno
  • Pazienti (e/o genitori) che danno il proprio consenso
  • Pazienti (e/o genitori) in grado di compilare i questionari

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte o che allattano.
  • Pazienti soggetti a un ordine di salvaguardia giudiziaria
  • Pazienti che necessitano di una presa in consegna di emergenza
  • Pazienti seguiti da un medico che non dispone di un sistema informatico o si rifiuta di inviare dati tramite la messaggistica protetta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: cura normale
paziente che avrà un normale percorso terapeutico
SPERIMENTALE: telemedicina
paziente che avrà la telemedicina
Procedura: telemedicina
percorso di cura organizzato dalla telemedicina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di visite ospedaliere
Lasso di tempo: 6 mesi
Interesse di una procedura di telemedicina sull'organizzazione del percorso di cura di pazienti affetti da malattie cutanee rare in termini di variazione del numero di visite in ospedale.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento del percorso di cura e della sua organizzazione
Lasso di tempo: 6 mesi
Tracciabilità nel sistema informativo per criteri compositi: numero di domande compilate, numero di incontri al mese, numero di incontri al mese, numero di pazienti curati al mese, tempo dedicato al coordinamento logistico (raccolta per fogli di tempo settimanale) e numero di nuovi pazienti al mese.
6 mesi
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 6 mesi
questionario di soddisfazione Short Form-36 Health Survey (SF36)
6 mesi
Modifica del costo relativo alla cura del paziente (diretto e indiretto).
Lasso di tempo: 6 mesi
Criteri compositi con numero di visite e ricoveri, numero di visite in ospedale e numero di giorni di lavoro e assenteismo scolastico.
6 mesi
gestione del tempo da parte del personale medico.
Lasso di tempo: 6 mesi
raccolta a fogli di tempo settimanale
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Investigatori

  • Investigatore principale: Juliette Mazereeuw-Hautier, MD . PHD, University Hospital, Toulouse

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

6 gennaio 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 maggio 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2015

Primo Inserito (STIMA)

8 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

20 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC31/13/6901

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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