- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02465476
Rationalisierung des Behandlungspfades von Patienten mit seltenen Hautkrankheiten mit Telemedizin (Telemalrares)
19. November 2018 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse
Die Forscher wollen zeigen, dass eine neue Organisation mit Telemedizin den Behandlungsweg von Patienten mit seltenen Hautkrankheiten rationalisieren könnte.
Eine Diagnose und ein personalisierter Behandlungspfad könnten vor der Konsultation im Krankenhaus durchgeführt werden.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
212
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Toulouse, Frankreich, 31059
- UHToulouse
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neue Patienten, die an einer seltenen Hauterkrankung leiden, unabhängig von Pathologie oder Alter, die von diesem Zentrum übernommen werden müssen
- Oder Patienten, die bereits vom Zentrum übernommen wurden, aber für mehr als ein Jahr nicht mehr nachbeobachtet werden konnten
- Patienten (und/oder Eltern), die ihr Einverständnis geben
- Patienten (und/oder Eltern), die in der Lage sind, Fragebögen auszufüllen
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder stillende Frauen.
- Patienten, die einer gerichtlichen Schutzanordnung unterliegen
- Patienten, die eine Notfallübernahme benötigen
- Patienten, die von einem Arzt begleitet werden, der kein computergestütztes System hat, oder sich weigern, Daten über die gesicherte Nachrichtenübermittlung zu senden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
KEIN_EINGRIFF: normale Pflege
Patient, der einen normalen Behandlungsweg haben wird
|
|
|
EXPERIMENTAL: Telemedizin
Patient, der Telemedizin haben wird
|
telemedizinisch organisierter Behandlungspfad
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Krankenhausbesuche
Zeitfenster: 6 Monate
|
Interesse eines telemedizinischen Verfahrens an der Organisation des Behandlungspfades von Patienten mit seltenen Hautkrankheiten im Hinblick auf die Veränderung der Zahl der Krankenhausbesuche.
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verbesserung des Behandlungspfades und seiner Organisation
Zeitfenster: 6 Monate
|
Rückverfolgbarkeit im Informationssystem nach zusammengesetzten Kriterien: Anzahl der ausgefüllten Antragsformulare, Anzahl der Sitzungen pro Monat, Anzahl der Sitzungen pro Monat, Anzahl der behandelten Patienten pro Monat, Zeitaufwand für die logistische Koordination (Sammlung der Wochenzeitblätter) und Anzahl von neuen Patienten pro Monat.
|
6 Monate
|
|
Zufriedenheit des Patienten
Zeitfenster: 6 Monate
|
Zufriedenheitsfragebogen Short Form-36 Health Survey (SF36)
|
6 Monate
|
|
Änderung der Kosten im Zusammenhang mit der Patientenversorgung (direkt und indirekt).
Zeitfenster: 6 Monate
|
Zusammengesetzte Kriterien mit Anzahl der Konsultationen und Krankenhausaufenthalte, Anzahl der Krankenhausbesuche und Anzahl der Arbeitstage und Schulabsenzen.
|
6 Monate
|
|
Zeitmanagement durch das medizinische Personal.
Zeitfenster: 6 Monate
|
sammlung durch blätter der wochenzeit
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Juliette Mazereeuw-Hautier, MD . PHD, University Hospital, Toulouse
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
6. Januar 2015
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. Mai 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. Mai 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. April 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juni 2015
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
8. Juni 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
20. November 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. November 2018
Zuletzt verifiziert
1. November 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC31/13/6901
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