- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02465476
Rationalisatie van het behandelingstraject van patiënten die lijden aan een zeldzame huidziekte met telegeneeskunde (Telemalrares)
19 november 2018 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse
De onderzoekers willen aantonen dat een nieuwe organisatie met telegeneeskunde het behandeltraject van patiënten met een zeldzame huidziekte zou kunnen rationaliseren.
Voorafgaand aan de consultatie in het ziekenhuis kunnen een diagnose en een gepersonaliseerd behandeltraject worden opgesteld.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
212
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Toulouse, Frankrijk, 31059
- UHToulouse
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nieuwe patiënten die lijden aan een zeldzame huidziekte ongeacht pathologie of leeftijd, die door dit centrum moet worden overgenomen
- Of patiënten die al door het centrum worden overgenomen, maar al meer dan een jaar niet meer te volgen zijn
- Patiënten (en/of ouders) die hun toestemming geven
- Patiënten (en/of ouders) kunnen vragenlijsten invullen
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
- Patiënten onder een gerechtelijk vrijwaringsbevel
- Patiënten die een spoedovername nodig hebben
- Patiënten gevolgd door een arts die geen geautomatiseerd systeem heeft of weigert gegevens te verzenden via de beveiligde berichtenuitwisseling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: normale zorg
patiënt die een normaal behandeltraject zal hebben
|
|
|
EXPERIMENTEEL: telegeneeskunde
patiënt die telegeneeskunde krijgt
|
behandeltraject georganiseerd door telegeneeskunde
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal ziekenhuisbezoeken
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Belang van een procedure van telegeneeskunde voor de organisatie van het behandelingstraject van patiënten met zeldzame huidziekten in termen van verandering van het aantal ziekenhuisbezoeken.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van het behandeltraject en de organisatie ervan
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Traceerbaarheid in het informatiesysteem op basis van samengestelde criteria: aantal ingevulde aanvraagformulieren, aantal vergaderingen per maand, aantal vergaderingen per maand, aantal behandelde patiënten per maand, tijd besteed aan de logistieke coördinatie (verzamelen per bladen van wekelijkse tijd) en aantal nieuwe patiënten per maand.
|
6 maanden
|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 6 maanden
|
tevredenheidsenquête Short Form-36 Health Survey (SF36)
|
6 maanden
|
|
Wijziging van de kosten in verband met de patiëntenzorg (direct en indirect).
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Samengestelde criteria met aantal consultaties en ziekenhuisopnames, aantal ziekenhuisbezoeken en aantal werkdagen en schoolverzuim.
|
6 maanden
|
|
tijdsbeheer door de medische staf.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
verzameling door bladen van wekelijkse tijd
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Juliette Mazereeuw-Hautier, MD . PHD, University Hospital, Toulouse
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
6 januari 2015
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 mei 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 mei 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 april 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juni 2015
Eerst geplaatst (SCHATTING)
8 juni 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
20 november 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 november 2018
Laatst geverifieerd
1 november 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC31/13/6901
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Huidziekte
-
Utah State UniversityActief, niet wervendOntvelling (skin-picking) stoornisVerenigde Staten
-
ChinaNormVoltooidFacial Skin veroudering en saaiheidChina
-
Superior UniversityActief, niet wervendPeeling Skin-syndroomPakistan
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutVoltooidPerceptie van Skin of Color Clinics bij Afro-AmerikanenVerenigde Staten
-
University of ArizonaNog niet aan het wervenGroep 1: Carrier Care (CC) gevolgd door huid-tot-huidverzorging (SSC) gevolgd door familiekeuze | Groep 2: Skin-to-Skin Care (SSC) gevolgd door Carrier Care (CC) gevolgd door Family Choice
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmVoltooidTrichotillomanie | Ontvelling (skin-picking) stoornisZweden