- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02465476
Rasjonalisering av behandlingsveien for pasienter som lider av en sjelden hudsykdom med telemedisin (Telemalrares)
19. november 2018 oppdatert av: University Hospital, Toulouse
Etterforskerne ønsker å demonstrere at en ny organisasjon med telemedisin kan rasjonalisere behandlingsveien til pasienter som lider av sjelden hudsykdom.
En diagnose og en personlig behandlingsvei kan utføres før konsultasjonen på sykehuset.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
212
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- UHToulouse
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nye pasienter som lider av en sjelden hudsykdom uansett patologi eller alder, som trenger overtakelse av dette senteret
- Eller pasienter som allerede har overtatt av senteret, men tapte for oppfølging i mer enn ett år
- Pasienter (og/eller foreldre) som gir sitt samtykke
- Pasienter (og/eller foreldre) kan fylle ut spørreskjemaer
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinner.
- Pasienter underlagt en rettslig beskyttelsesordre
- Pasienter som trenger akutt overtakelse
- Pasienter etterfulgt av en lege som ikke har et datastyrt system eller nekter å sende data via de sikrede meldingene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: normal omsorg
pasient som vil ha normal behandlingsvei
|
|
|
EKSPERIMENTELL: telemedisin
pasient som skal ha telemedisin
|
behandlingsvei organisert av telemedisin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall sykehusbesøk
Tidsramme: 6 måneder
|
Interessen for en prosedyre for telemedisin om organisering av behandlingsveien til pasienter som er rammet av sjeldne hudsykdommer i form av endring av antall besøk på sykehus.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring av behandlingsveien og dens organisering
Tidsramme: 6 måneder
|
Sporbarhet i informasjonssystemet etter sammensatte kriterier: antall utfylte søknadsskjemaer, antall møter per måned, antall møter i måneden, antall pasienter behandlet i måneden, tid dedikert til den logistiske koordineringen (innhenting etter ark med uketid) og antall av nye pasienter per måned.
|
6 måneder
|
|
Tilfredsstillelse av pasienten
Tidsramme: 6 måneder
|
spørreskjema om tilfredshet Short Form-36 Health Survey (SF36)
|
6 måneder
|
|
Endring av kostnaden knyttet til pasientbehandlingen (direkte og indirekte).
Tidsramme: 6 måneder
|
Sammensatte kriterier med antall konsultasjoner og innleggelser, antall besøk på sykehus og antall dager med arbeid og skolefravær.
|
6 måneder
|
|
styring av tid av medisinsk personell.
Tidsramme: 6 måneder
|
innsamling etter ark med ukentlig tid
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Juliette Mazereeuw-Hautier, MD . PHD, University Hospital, Toulouse
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
6. januar 2015
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. mai 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. mai 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. april 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2015
Først lagt ut (ANSLAG)
8. juni 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
20. november 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2018
Sist bekreftet
1. november 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC31/13/6901
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hudsykdom
-
Alma LasersTilbaketrukket
-
Syneron MedicalFullførtSkin Resurfacing | RynkereduksjonForente stater, Canada
-
Bausch Health Americas, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeSkin ResurfacingForente stater
-
MolecuLight Inc.UkjentSkin Graft (Allograft) (Autograft) FeilStorbritannia
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendePeeling Skin SyndromePakistan
-
University Hospital "Sestre Milosrdnice"Har ikke rekruttert ennåNeseplastikk | Nasal Skin-myk vevskonvolutt metabolisme | Melkesyre | Autolog bruskpode
-
University of CatanzaroUniversity of Roma La SapienzaUkjent
-
Integrative Skin Science and ResearchBurt's Bees Inc.RekrutteringKviser | Skin MicroboimeForente stater
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...UkjentSår og skader | Traume | Brudd, åpen | Skin ExpanderKina