- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02465476
A ritka bőrbetegségben szenvedő betegek kezelési módjának racionalizálása távorvoslás segítségével (Telemalrares)
2018. november 19. frissítette: University Hospital, Toulouse
A kutatók be akarják mutatni, hogy egy új, telemedicinával rendelkező szervezet racionalizálhatja a ritka bőrbetegségben szenvedő betegek kezelési útvonalát.
A kórházi konzultáció előtt diagnózis és személyre szabott kezelési mód is elvégezhető.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
212
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Toulouse, Franciaország, 31059
- UHToulouse
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ritka bőrbetegségben szenvedő új betegek, patológiától vagy életkortól függetlenül, amelyet ennek a központnak kell átvennie
- Vagy a betegeket már átvette a központ, de több mint egy éven át elvesztették a nyomon követést
- Betegek (és/vagy szülők), akik beleegyezést adnak
- Kérdőíveket kitölteni tudó betegek (és/vagy szülők).
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató nők.
- Bírói védintézkedés hatálya alá tartozó betegek
- Olyan betegek, akiknek sürgősségi átvételre van szükségük
- Számítógépes rendszerrel nem rendelkező orvos által követett betegek, vagy megtagadják a biztonságos üzenetküldés útján történő adatküldést
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
NINCS_BEAVATKOZÁS: normál ellátás
beteg, aki normális kezelési módot kap
|
|
KÍSÉRLETI: távorvoslás
beteg, akinek távorvoslása lesz
|
telemedicina által szervezett kezelési útvonal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A kórházi látogatások száma
Időkeret: 6 hónap
|
Telemedicina eljárás érdeke a ritka bőrbetegségben szenvedő betegek kezelési útvonalának megszervezésére a kórházi látogatások számának változása szempontjából.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A kezelési útvonal és szervezettségének fejlesztése
Időkeret: 6 hónap
|
Nyomon követhetőség az információs rendszerben összetett kritériumok szerint: kitöltött jelentkezési lapok száma, havi találkozók száma, havi találkozók száma, havi kezelt betegek száma, logisztikai koordinációra fordított idő (heti időlapok gyűjtése) és száma új betegek száma havonta.
|
6 hónap
|
A beteg elégedettsége
Időkeret: 6 hónap
|
elégedettségi kérdőív Rövid Form-36 Egészségfelmérés (SF36)
|
6 hónap
|
A betegellátáshoz kapcsolódó költség változása (közvetlen és közvetett).
Időkeret: 6 hónap
|
Összetett kritériumok a konzultációk és kórházi kezelések számával, a kórházi látogatások számával, valamint a munkanapok és az iskolai hiányzások számával.
|
6 hónap
|
az orvosi személy időgazdálkodása.
Időkeret: 6 hónap
|
gyűjtemény laponként a heti idő szerint
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Juliette Mazereeuw-Hautier, MD . PHD, University Hospital, Toulouse
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2015. január 6.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. május 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. május 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 4.
Első közzététel (BECSLÉS)
2015. június 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. november 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 19.
Utolsó ellenőrzés
2018. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC31/13/6901
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .