- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02465476
Racionalizace léčebné cesty pacienta trpícího vzácným kožním onemocněním telemedicínou (Telemalrares)
19. listopadu 2018 aktualizováno: University Hospital, Toulouse
Vyšetřovatelé chtějí ukázat, že nová organizace s telemedicínou by mohla racionalizovat způsob léčby pacientů trpících vzácným kožním onemocněním.
Před konzultací v nemocnici lze provést diagnózu a individuální léčebný postup.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
212
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Toulouse, Francie, 31059
- UHToulouse
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Noví pacienti trpící vzácným kožním onemocněním bez ohledu na patologii nebo věk, které potřebuje toto centrum převzít
- Nebo pacienti již centrum převzali, ale ztratili sledování déle než jeden rok
- Pacienti (a/nebo rodiče), kteří dají souhlas
- Pacienti (a/nebo rodiče) schopni vyplnit dotazníky
Kritéria vyloučení:
- Těhotné nebo kojící ženy.
- Pacienti podléhající soudnímu ochrannému příkazu
- Pacienti, kteří potřebují urgentní převzetí
- Pacienti následováni lékařem, který nemá počítačový systém, nebo odmítají odesílat data prostřednictvím zabezpečeného zasílání zpráv
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: běžná péče
pacienta, který bude mít normální léčebný postup
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: telemedicína
pacient, který bude mít telemedicínu
|
léčebná cesta organizovaná telemedicínou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet návštěv v nemocnici
Časové okno: 6 měsíců
|
Zájem postupu telemedicíny na organizaci léčebné dráhy pacientů postižených vzácnými kožními chorobami z hlediska změny počtu návštěv v nemocnici.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení léčebné cesty a její organizace
Časové okno: 6 měsíců
|
Sledovatelnost v informačním systému podle složených kritérií: počet vyplněných přihlášek, počet schůzek za měsíc, počet schůzek za měsíc, počet ošetřených pacientů za měsíc, čas věnovaný logistické koordinaci (sběr po listech týdenního času) a počet nových pacientů za měsíc.
|
6 měsíců
|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: 6 měsíců
|
dotazník spokojenosti Short Form-36 Health Survey (SF36)
|
6 měsíců
|
|
Změna nákladů souvisejících s péčí o pacienta (přímá a nepřímá).
Časové okno: 6 měsíců
|
Složená kritéria s počtem konzultací a hospitalizací, počtem návštěv v nemocnici a počtem odpracovaných dnů a absencí ve škole.
|
6 měsíců
|
|
řízení času lékařským personálem.
Časové okno: 6 měsíců
|
sběr podle listů týdenního času
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Juliette Mazereeuw-Hautier, MD . PHD, University Hospital, Toulouse
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
6. ledna 2015
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. května 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. května 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. dubna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. června 2015
První zveřejněno (ODHAD)
8. června 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
20. listopadu 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2018
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC31/13/6901
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Onemocnění kůže
-
University of Kansas Medical CenterDokončeno
-
University Hospital, ToursAktivní, ne náborPředčasně narození novorozenci | Skin to SkinFrancie
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Centre Hospitalier le MansNábor
-
Ventrus Biosciences, IncNeznámýDiltiazem Skin Sensitivity.Spojené státy
-
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de ValencianaDokončenoOmlazení | Tvář | Skin FoldMexiko
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...NeznámýRány a zranění | Trauma | Zlomeniny, otevřené | Skin ExpanderČína
-
Molnlycke Health Care ABDokončenoPotvrďte výkon a bezpečnost Exufiber při použití k určenému účelu na dárcovských stránkách (ExuDS01)Akutní rána | Donorské stránky | Split Skin GraftŠvédsko
-
Mastelli S.r.l1MedNáborElasticita kůže | Hydratace pleti u zdravých dobrovolníků | Estetické zlepšení kůže | Skin Turgor | Spokojenost předmětuItálie
-
Shanghai Mental Health CenterNábor