Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

JNJ-42847922:n turvallisuus-, tehokkuus- ja biomarkkeritutkimus potilailla, joilla on vakava masennushäiriö

perjantai 25. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Janssen-Cilag International NV

Tutkiva monikeskus-, kaksoissokko-, difenhydramiini- ja plasebokontrolloitu turvallisuus-, tehokkuus- ja biomarkkeritutkimus JNJ-42847922:lla potilailla, joilla on vakava masennushäiriö

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida JNJ-42847922:n turvallisuutta ja siedettävyyttä potilailla, joilla on vakava masennushäiriö (MDD).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monikeskus (kun useampi kuin yksi sairaala työskentelee lääketieteellisen tutkimuksen parissa), satunnaistettu (osallistujille sattumanvaraisesti määrätty tutkimuslääkitys), kaksoissokko (tutkijat tai osallistujat eivät tiedä, mitä hoitoa osallistuja saa) ja lumekontrolloitu (inaktiivinen aine; teeskennelty hoito [ilman lääkettä], jota verrataan kliinisessä tutkimuksessa lääkkeeseen sen testaamiseksi, onko lääkkeellä todellinen vaikutus). Tämä tutkimus koostuu kelpoisuusseulontatutkimuksesta (28 päivän ja 1 päivän välisenä aikana ennen ensimmäistä annoksen antamista), 10 päivän tai 4 viikon rinnakkaisen ryhmähoitovaiheen ja 2 viikon seurantajakson, johon kuuluu 2 seurantaa. vierailuja. Opintojen kesto on 12 kuukautta. Osallistujat jaetaan satunnaisesti saamaan joko JNJ-42847922:ta, difenhydramiinia tai lumelääkettä. Osallistujien turvallisuutta seurataan koko tutkimuksen ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Leiden, Alankomaat
  • Belgia
      • Aalst, Belgia
      • Brussel, Belgia
      • Duffel, Belgia
  • Saksa
      • Berlin, Saksa
      • Hamburg, Saksa
      • Schwerin, Saksa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ennen satunnaistamista naisen tulee olla joko: 1) Ei hedelmällisessä iässä: postmenopausaalinen; pysyvästi steriloitu; tai muuten ei voi tulla raskaaksi. 2) Hedelmällisessä iässä oleva ja erittäin tehokkaan ehkäisymenetelmän harjoittaminen, joka on sopusoinnussa paikallisten säännösten kanssa, jotka koskevat ehkäisymenetelmien käyttöä kliinisiin tutkimuksiin osallistuville osallistujille: esimerkiksi vakiintunut oraalisten, injektoitujen tai implantoitujen hormonaalisten ehkäisymenetelmien käyttö; kohdunsisäisen laitteen (IUD) tai kohdunsisäisen järjestelmän (IUS) asettaminen yhdessä estomenetelmien kanssa: kondomi, jossa on siittiöitä tappavaa vaahtoa/geeliä/kalvoa/voidetta/peräpuikkoa tai okklusiivista korkkia, jossa on siittiöitä tappavaa vaahtoa/geeliä/kalvoa/voidetta/peräpuikkoa; miespuolisen kumppanin sterilointi; todellista pidättäytymistä. Naisten on suostuttava jatkamaan näiden ehkäisymenetelmien käyttöä koko tutkimuksen ajan ja vähintään 3 kuukautta viimeisen tutkimuslääkeannoksen saamisen jälkeen
  • Osallistujan painoindeksin (BMI) on oltava 18–30 kilogrammaa neliömetriä kohden (kg/m2)
  • Osallistujan on täytettävä Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IV (DSM-IV) tai 5 diagnostista kriteeriä vakavalle masennushäiriölle (MDD), jossa ei ole psykoottisia piirteitä ja jotka on vahvistettu Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) 6.0:lla; Osallistujalla on oltava masennusoireyhtymän luettelo – Kliinikon arvioitu 30 (IDS-C30) kokonaispistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin (>=) 30; Osallistuja ei ole tällä hetkellä käyttänyt masennuslääkettä tai häntä hoidetaan parhaillaan enintään kahdella samanaikaisella masennuslääkkeellä. Jos koehenkilöä hoidetaan parhaillaan masennuslääkkeillä, niitä on annettava optimaalisella annoksella ja vähintään 4 viikkoa, mutta enintään 24 viikkoa, jolloin vaste ei ole optimaalinen.
  • Miehen, joka on seksuaalisesti aktiivinen hedelmällisessä iässä olevan naisen kanssa ja jolle ei ole tehty vasektomiaa, on suostuttava käyttämään ehkäisymenetelmää, esim. joko kondomia, jossa on siittiöitä tappavaa vaahtoa/geeliä/kalvoa/voidetta/peräpuikkoa tai kumppania, jolla on okklusiivinen korkki (kalvo). tai kohdunkaulan/holvikorkit) siittiöitä tappavalla vaahdolla/geelillä/kalvolla/voiteella/peräpuikolla, ja kaikki miehet eivät myöskään saa luovuttaa siittiöitä tutkimuksen aikana ja 3 kuukauteen viimeisen tutkimuslääkeannoksen saamisen jälkeen.
  • Osallistujan tulee olla halukas ja kyettävä noudattamaan tässä pöytäkirjassa määriteltyjä kieltoja ja rajoituksia

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
  • Osallistujalla on ollut pahanlaatuinen kasvain 5 vuoden sisällä ennen seulontaa (poikkeuksia ovat ihon levyepiteeli- ja tyvisolukarsinoomat sekä kohdunkaulan karsinooma in situ tai pahanlaatuinen kasvain, joka tutkijan ja sponsorin tutkimuksesta vastaavan lääkärin näkemyksen mukaan on katsotaan parantuneeksi minimaalisella uusiutumisriskillä)
  • Osallistujalla on ensisijainen DSM-diagnoosi: yleinen ahdistuneisuushäiriö (GAD), paniikkihäiriö, pakko-oireinen häiriö (OCD), posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD), anorexia nervosa tai bulimia nervosa. Potilaita, joilla on samanaikainen GAD, sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö (SAD) tai paniikkihäiriö, joiden ensisijaisena diagnoosina pidetään MDD:tä, ei suljeta pois.
  • Osallistujalla on nykyinen vakava masennusjakso (MDE) >24 kuukautta riittävästä hoidosta huolimatta
  • Osallistuja on epäonnistunut yli 2 hoidossa eri farmakologisella vaikutustavalla huolimatta riittävästä annoksesta ja kestosta edellisen tai nykyisen masennusjakson aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: JNJ-42847922
JNJ-428479, 20 milligramman (mg) kapseli, suun kautta kerran päivässä nukkumaan mennessä 10 päivän ajan hedelmällisessä iässä oleville naisille (WOCBP) tai 4 viikon ajan kaikille muille osallistujille.
Lääke: JNJ-42847922
JNJ-428479, 20 milligramman (mg) kapseli, suun kautta kerran päivässä nukkumaan mennessä 10 päivän ajan hedelmällisessä iässä oleville naisille (WOCBP) tai 4 viikon ajan kaikille muille osallistujille.
Kokeellinen: Difenhydramiini
Difenhydramiini 25 mg kapseli, suun kautta kerran vuorokaudessa nukkumaan mennessä 10 päivän ajan hedelmällisessä iässä oleville naisille (WOCBP) tai 4 viikon ajan kaikille muille osallistujille.
Lääke: Difenhydramiini
Difenhydramiini 25 mg kapseli, suun kautta kerran vuorokaudessa nukkumaan mennessä 10 päivän ajan hedelmällisessä iässä oleville naisille (WOCBP) tai 4 viikon ajan kaikille muille osallistujille.
Placebo Comparator: Plasebo
Vastaava lumelääke (kapselit, jotka sisältävät neutraaleja pellettejä), suun kautta kerran päivässä, nukkumaan mennessä 10 päivän ajan hedelmällisessä iässä oleville naisille (WOCBP) tai 4 viikon ajan kaikille muille osallistujille.
Lääke: Plasebo
Vastaava lumelääke (kapselit, jotka sisältävät neutraaleja pellettejä), suun kautta kerran päivässä, nukkumaan mennessä 10 päivän ajan hedelmällisessä iässä oleville naisille (WOCBP) tai 4 viikon ajan kaikille muille osallistujille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on haittavaikutuksia (AE) tai vakavia haittatapahtumia (SAE)
Aikaikkuna: Seulonta seurantavaiheeseen asti (enintään 12 kuukautta)
AE on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma osallistujassa, joka on saanut tutkimuslääkettä, ottamatta huomioon syy-yhteyden mahdollisuutta. SAE on AE, joka johtaa johonkin seuraavista seurauksista tai katsotaan merkittäväksi jostain muusta syystä: kuolema; ensimmäinen tai pitkittynyt sairaalahoito; hengenvaarallinen kokemus (välitön kuolemanvaara); jatkuva tai merkittävä vamma/työkyvyttömyys; synnynnäinen epämuodostuma.
Seulonta seurantavaiheeseen asti (enintään 12 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujat Leeds Sleep Evaluation Questionnaire (LSEQ) -pisteet
Aikaikkuna: Päivät 2, 11, 29, 31, 42
LSEQ sisältää 10 itsearvioivaa 100 millimetrin (mm) linjan analogista kysymystä, jotka koskevat muutoksia unen laadussa ja varhain aamulla käyttäytymisessä minkä tahansa toimenpiteen jälkeen. Pisteet vaihtelevat välillä 0-100. Alle 50 pisteet osoittavat parempaa unta.
Päivät 2, 11, 29, 31, 42
Tietokoneistettu kognitiivisen testin akku: ISLT (verbal Learning and Memory) -testi
Aikaikkuna: Päivät 1, 2, 5, 6, 10 ja 11
ISLT on verbaalisen oppimisen ja muistin mitta, ja se käyttää hyvin validoitua listaoppimisparadigmaa. Tehtävä hoidetaan tietokoneen avulla. Korkeat taajuudet, korkeat kuvat, konkreettiset substantiivit (esineet ostoslistalta) luetaan testin valvojalle yhden sanan välein kahdessa sekunnissa. Kun [12] sanaa on luettu, osallistujaa pyydetään muistamaan mahdollisimman monta sanaa mahdollisimman nopeasti. Testin valvoja merkitsee hiirellä tai kynällä osallistujan muistamat sanat tietokoneen näytölle. Kun osallistuja ei muista enää sanoja, sama lista luetaan toisen kerran. Testin valvoja kirjaa sanat, jotka osallistuja on muistanut tässä kokeessa. Tämä toistetaan sitten kolmannen kerran. Viivästetty palautusehto edellyttää, että osallistuja palauttaa sanat luettelosta viiveen jälkeen ilman, että luetteloa luetaan uudelleen.
Päivät 1, 2, 5, 6, 10 ja 11
Tietokoneistettu kognitiivisen testin akku: Detection (DET) -testi
Aikaikkuna: Päivät 1, 2, 5, 6, 10 ja 11
Yksinkertainen reaktioaikatehtävä, joka mittaa käsittelynopeutta; log10 muunnettujen reaktioaikojen keskiarvo oikeille vasteille (pienempi pistemäärä = parempi suorituskyky).
Päivät 1, 2, 5, 6, 10 ja 11
Tietokoneistettu kognitiivisen testin akku: tunnistustesti (IDN).
Aikaikkuna: Päivät 1, 2, 5, 6, 10 ja 11
Valintareaktioaikaparadigma, joka mittaa huomiota; log10 muunnettujen reaktioaikojen keskiarvo oikeille vasteille (pienempi pistemäärä = parempi suorituskyky).
Päivät 1, 2, 5, 6, 10 ja 11
Tietokoneistettu kognitiivisen testin akku: yhden takaosan (OBK) testi
Aikaikkuna: Päivät 1, 2, 5, 6, 10 ja 11
Työmuistin mitta; log10 muunnettujen reaktioaikojen keskiarvo oikeille vasteille (pienempi pistemäärä = parempi suorituskyky).
Päivät 1, 2, 5, 6, 10 ja 11
Tietokoneistettu kognitiivinen testiakku: Groton Maze Learning Test (GMLT)
Aikaikkuna: Päivät 1, 2, 5, 6, 10 ja 11
Johtavan toiminnan mitta; virheiden kokonaismäärä, kun yritettiin oppia samaa piilotettua polkua viidessä peräkkäisessä kokeessa yhden istunnon aikana (pienempi pistemäärä = parempi suorituskyky).
Päivät 1, 2, 5, 6, 10 ja 11
Polysomnografia (PSG) jatkuvan unen viiveen objektiivinen arviointi
Aikaikkuna: Päivät 1-2, 5-6 ja 10-11
Objektiivinen arviointi: PSG-uniparametrien Latency to Persistent Sleep (LPS) johtamiseen käytettiin keskitettyä pisteytysjärjestelmää polysomnografia-tallenteiden (PSG) avulla kerätyistä aikakausista ja vaiheista. Jokainen aikakausi on 30 sekuntia. Latenssi jatkuvaan uneen (LPS; minuuttia): aika valon sammumisesta ensimmäiseen 20 peräkkäisestä ei-heräämisjaksosta (10 minuuttia), määritettynä PSG-tallenteiden perusteella.
Päivät 1-2, 5-6 ja 10-11
Jatkuvan unen viiveen subjektiivinen arvio
Aikaikkuna: Hedelmällisessä iässä olevat naiset (WOCBP): Päivät 2, 11 ja seurantakäynti (päivät 13 ja 24); Miehet ja naiset, jotka eivät ole raskaana (WONCBP): Päivät 2, 11, 29 ja seurantakäynti (päivät 31 ja 42)
Subjektiivinen arviointi: Minuutteina mitattu aika, joka kuluu nukahtamiseen, perustui osallistujien raportoimiin subjektiivisiin arvioihin unihäiriöistä ja saatiin osallistujien vastauksista aamukyselyihin.
Hedelmällisessä iässä olevat naiset (WOCBP): Päivät 2, 11 ja seurantakäynti (päivät 13 ja 24); Miehet ja naiset, jotka eivät ole raskaana (WONCBP): Päivät 2, 11, 29 ja seurantakäynti (päivät 31 ja 42)
PSG:n tavoitearvio kokonaisnukkumisajasta
Aikaikkuna: Päivät 1-2, 5-6 ja 10-11
Objektiivinen arviointi: Keskitettyä pisteytystoimintoa käytettiin PSG-uniparametrin johtamiseen kokonaisuniajasta (TST) PSG-tallenteiden kautta kerätyistä aikakausista ja vaiheista. PSG-parametrit antoivat objektiivisen arvion koehenkilön unesta tiettynä yönä. Kokonaisnukkumisaika määriteltiin ei-herättyvien jaksojen lukumääränä tallennuksen alusta tallennuksen loppuun jaettuna kahdella.
Päivät 1-2, 5-6 ja 10-11
Subjektiivinen arvio kokonaisnukkumisajasta
Aikaikkuna: Hedelmällisessä iässä olevat naiset (WOCBP): Päivät 2, 11 ja seurantakäynti (päivät 13 ja 24); Miehet ja naiset, jotka eivät ole raskaana (WONCBP): Päivät 2, 11, 29 ja seurantakäynti (päivät 31 ja 42)
Subjektiivinen arviointi: Subjektiivinen mitta perustui osallistujien ilmoittamiin subjektiivisiin arvioihin unihäiriöistä ja saatiin osallistujien vastauksista aamukyselyihin.
Hedelmällisessä iässä olevat naiset (WOCBP): Päivät 2, 11 ja seurantakäynti (päivät 13 ja 24); Miehet ja naiset, jotka eivät ole raskaana (WONCBP): Päivät 2, 11, 29 ja seurantakäynti (päivät 31 ja 42)
PSG:n tavoitearvio lepotilasta (WASO)
Aikaikkuna: Päivät 1-2, 5-6 ja 10-11
Objektiivinen arviointi: PSG-uniparametrit Wake Time After Sleep Onset (WASO) johdettiin keskitetyn pisteytyksen avulla PSG-tallenteiden kautta kerätyistä aikakausista ja vaiheista. Jokainen aikakausi on 30 sekuntia. Herätysaika unen alkamisen jälkeen (WASO; minuuttia): jatkuvan unen alkamisen jälkeen tallennuksen loppuun kuluneiden valvejaksojen määrä jaettuna kahdella.
Päivät 1-2, 5-6 ja 10-11
Subjektiivinen arvio heräämisajasta unen alkamisen jälkeen (WASO)
Aikaikkuna: Hedelmällisessä iässä olevat naiset (WOCBP): Päivät 2, 11 ja seurantakäynti (päivät 13 ja 24); Miehet ja naiset, jotka eivät ole raskaana (WONCBP): Päivät 2, 11, 29 ja seurantakäynti (päivät 31 ja 42)
Subjektiivinen arviointi: Subjektiivinen mitta perustui osallistujien raportoimiin subjektiivisiin arvioihin ja saatiin osallistujien vastauksista aamukyselyihin.
Hedelmällisessä iässä olevat naiset (WOCBP): Päivät 2, 11 ja seurantakäynti (päivät 13 ja 24); Miehet ja naiset, jotka eivät ole raskaana (WONCBP): Päivät 2, 11, 29 ja seurantakäynti (päivät 31 ja 42)
Inventory of Depressive Symptomatology - kliinikon, Rated 30 (IDSC30) -pisteet ja strukturoitu haastatteluopas Hamiltonin masennusasteikolle (SIGH-D) (yhdistelmänä SIGHD-IDS)
Aikaikkuna: Päivät 1, 11, 29, 31 ja 42
SIGHD-IDS on yhdistetty jäsennelty haastatteluopas, joka täydentää sekä Hamilton Depression Scalen (SIGH-D) että Inventory of masennusoireiden luettelon (IDS-C30) jäsennellyn haastatteluoppaan. SIGH-D-haastatteluopas perustuu Hamilton Depression Rating Scale -asteikkoon (HDRS17; Williams 1988). Se sisältää 17 kohtaa, jotka liittyvät viime viikon aikana koettuun masennuksen oireisiin. Pisteiden vaihteluväli on 0-52. IDS-C30 on standardoitu 30 kohdan kliinikon arvioitu asteikko osallistujan masennusoireiden vakavuuden arvioimiseksi. Asteikko käyttää mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM)-IV kriteerien 9 oirealuetta oireiden vakavuuden mittaamiseen. Pisteet vaihtelevat minimipisteestä 0 maksimipistemäärään 84. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavammat masennuksen oireet ovat.
Päivät 1, 11, 29, 31 ja 42
Quick Inventory of Depressive Symptoms-16 (QIDS-SR16) -pisteet
Aikaikkuna: Päivät 1, 11, 29, 31 ja 42
QIDS-SR16 on osallistujien raportoima mitta, joka on suunniteltu arvioimaan masennusoireiden vakavuutta. Osallistujat antavat vastaukset tämän instrumentin jokaiseen kohtaan 4-pisteen Likert-asteikolla, jonka pisteet vaihtelevat välillä 0-3. 7 päivää ennen arviointia on tavallinen palautusjakso oireiden vakavuuden arvioimiseksi. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-27. Kun masennuksen vakavuusasteikkoa ei ole, lievä, kohtalainen, vaikea ja erittäin vaikea, vastaavat QIDS-SR16-kokonaispisteet ovat ei yhtään 1-5, lievä 6-10, kohtalainen 11-15, vaikea 16-20 ja erittäin vaikea 21 -27.
Päivät 1, 11, 29, 31 ja 42
Ruminative Response Scale (RRS) -pisteet
Aikaikkuna: Päivät 1, 11 ja 29
Ruminative Response Scale -asteikkoa käytetään märehtimisen oireiden arvioimiseen. Se on 22 kohdan asteikko. Jokainen kohta vaihtelee välillä 1 = melkein ei koskaan - 4 = melkein aina. Kokonaispisteet vaihtelevat 1-4.
Päivät 1, 11 ja 29
Muutokset vakavaan masennushäiriöön (MDD) liittyvissä biomarkkereissa
Aikaikkuna: Päivät 1, 11 ja 29
Veren (Interleukiini-6 [IL-6]) ja syljen (kortisoli) eri biomarkkereita mitataan, jotta voidaan tutkia suhdetta masennusoireiden vakavuuteen tai altistumiseen JNJ-42847922:lle.
Päivät 1, 11 ja 29
Plasman pitoisuudet JNJ-42847922:lle
Aikaikkuna: Päivät 1, 2, 6, 11 ja 29
Päivät 1, 2, 6, 11 ja 29

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Janssen-Cilag International NV

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Janssen-Cilag International NV Clinical Trial, Janssen-Cilag International NV

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 4. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 4. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 19. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CR107002
  • 42847922MDD1001 (Muu tunniste: Janssen-Cilag International NV)
  • 2014-005182-75 (EudraCT-numero)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa