- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02478203
Ensiapuhenkilökunnan suorittama intubaatio lastennukkeella: Airtraqin ja liukuputken vertailu
torstai 2. helmikuuta 2017 päivittänyt: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
Ensiapuhenkilökunnan suorittama intubaatio lastennukkeella: suoran laryngoskopian, Airtraqin ja glideskoopin vertailu normaaleissa, kielen turvotuksessa ja kasvotusten intubaatiomalleissa
Paikallisen ihmistutkimuksen eettisen komitean hyväksynnän jälkeen ensiapuhenkilökunta osallistui tähän tutkimukseen.
Katsottuaan videon intubaatiosta Airtraqilla, Glidescopella tai suoralla laryngoskopialla he yrittivät intuboida lasten nuken kolmessa eri hengitystiemallissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Paikallisen ihmistutkimuksen eettisen komitean hyväksynnän jälkeen ensiapuhenkilökunta osallistui tähän tutkimukseen.
Katsottuaan videon intubaatiosta Airtraqilla, Glidescopella tai suoralla laryngoskopialla, he yrittivät intuboida lasten nuken kolmessa eri hengitystiemallissa; normaalit hengitystiet, kielen turvotus ja loukkuun jäänyt malli kasvotusten.
Intubaatioyritykset, asennus- ja intubaatioajat, onnistumisprosentit, Cormack-Lehane-arvosanat ja näiden laitteiden ohjaustarve kirjattiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kocaeli, Turkki, 41900
- Kocaeli University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 7 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lastenlääkäri
Poissulkemiskriteerit:
- aikuinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: normaali
normaalin hengitysteiden lasten nuken intubointi suoralla laryngoskopialla, airtraqilla, liukuputkella
|
videolaryngoskooppi vaikeisiin hengitysteihin
videolaryngoskooppi vaikeisiin hengitysteihin
kultastandardi intubaatioon
|
|
Active Comparator: kielen turvotus
kielen turvotuksen intubointi simuloidulla lastennukkella suoralla laryngoskooppauksella, liukuputkella ja airtraqilla
|
videolaryngoskooppi vaikeisiin hengitysteihin
videolaryngoskooppi vaikeisiin hengitysteihin
kultastandardi intubaatioon
|
|
Active Comparator: kasvotusten tapahtuva intubaatio
loukkuun jääneen lastennuken intubointi suoralla laryngoskopialla, liukuputkella ja airtraqilla
|
videolaryngoskooppi vaikeisiin hengitysteihin
videolaryngoskooppi vaikeisiin hengitysteihin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
intubaatioaika
Aikaikkuna: 120 sekuntia
|
laitteen käsittely äänihuulten läpi tulevan putken visualisointiin asti
|
120 sekuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
liikkeiden tarve (korjattu tai ei)
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
sovellettu tai ei
|
intraoperatiivinen
|
|
ruokatorven intubaatio (esophageal intubaatio tapahtui tai ei)
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
ruokatorven intubaatio tapahtui vai ei
|
intraoperatiivinen
|
|
intubaatioyritykset (onko se lisääntynyt vai ei)
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
millä yrityksellä potilas intuboitiin?
|
intraoperatiivinen
|
|
cormack-lehane-laatu (joka parantaa cormack-lehane-laatua)
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
intraoperatiivinen
|
|
|
lisäysaika
Aikaikkuna: 30 sekuntia
|
laitteen käsittely glottiseen visualisointiin asti
|
30 sekuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Zehra I Arslan, Anesthesiology and Reanimation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 23. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 3. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KOU KAEK 2014/108
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Airtraq
-
Lawson Health Research InstituteValmis
-
Manuel Ángel Gómez-RíosValmisNasotrakeaalinen intubaatioEspanja
-
Kocaeli UniversityRekrytointiLiikalihavuus, sairas | Intubaatio; Vaikea tai epäonnistunut | Miehet | Video LaryngoskooppiTurkki
-
Kocaeli UniversityValmisNasotrakeaalinen intubaatioTurkki
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...Oxford University Hospitals NHS TrustValmisLapset | Intubaatio | NukutusYhdistynyt kuningaskunta
-
Medical University of LodzValmisLiikalihavuus, sairas | Intubaatio; VaikeaPuola
-
Kocaeli UniversityValmisIntubaatio; Vaikea | Sepelvaltimoiden ohitusTurkki
-
Rigshospitalet, DenmarkValmisIntubaatio | Vauva | VideolaryngoskoopiaTanska
-
Kocaeli UniversityValmis