- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02478203
Intubace na dětské figuríně personálem pohotovosti: Srovnání Airtraqu a Glidescope
2. února 2017 aktualizováno: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
Intubace na dětské figuríně zdravotnickým personálem: Srovnání přímé laryngoskopie, Airtraq a Glidescope u normálních modelů, edému jazyka a modelů intubace tváří v tvář
Po schválení místním etickým výborem pro lidský výzkum se do této studie zapojil lékařský personál.
Po zhlédnutí videa o intubaci pomocí Airtraq, Glidescope nebo přímé laryngoskopie se pokusili o intubaci dětské figuríny ve třech různých modelech dýchacích cest.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Po schválení místním etickým výborem pro lidský výzkum se do této studie zapojil lékařský personál.
Po zhlédnutí videa o intubaci pomocí Airtraq, Glidescope nebo přímé laryngoskopie se pokusili o intubaci dětské figuríny ve třech různých modelech dýchacích cest; normální dýchací cesty, edém jazyka a zachycený model přístupem tváří v tvář.
Byly zaznamenány pokusy o intubaci, doby zavádění a intubace, míra úspěšnosti, stupně Cormack-Lehane a potřeba manévrů s těmito zařízeními.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
13
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kocaeli, Krocan, 41900
- Kocaeli University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 7 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dětské
Kritéria vyloučení:
- dospělý
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: normální
intubace normální dětské figuríny dýchacích cest s přímou laryngoskopií, airtraq, glidescope
|
videolaryngoskop pro obtížné dýchací cesty
videolaryngoskop pro obtížné dýchací cesty
zlatý standard pro intubaci
|
|
Aktivní komparátor: edém jazyka
intubace edému jazyka simulovaná dětská figurína s přímou laryngoskopií, glidescope a airtraq
|
videolaryngoskop pro obtížné dýchací cesty
videolaryngoskop pro obtížné dýchací cesty
zlatý standard pro intubaci
|
|
Aktivní komparátor: intubace tváří v tvář
intubace uvězněné dětské figuríny s přímou laryngoskopií, glidescope a airtraq
|
videolaryngoskop pro obtížné dýchací cesty
videolaryngoskop pro obtížné dýchací cesty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
doba intubace
Časové okno: 120 sekund
|
manipulace s přístrojem až do vizualizace vstupu trubice přes hlasivky
|
120 sekund
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
potřeba manévrů (mender aplikován nebo ne)
Časové okno: intraoperační
|
manévr použit nebo ne
|
intraoperační
|
|
jícnová intubace (k jícnové intubaci došlo nebo ne)
Časové okno: intraoperační
|
došlo nebo nedošlo k intubaci jícnu
|
intraoperační
|
|
pokusy o intubaci (je zvýšená nebo ne)
Časové okno: intraoperační
|
při jakém pokusu pacient zaintuboval?
|
intraoperační
|
|
stupeň cormack-lehane (který zlepšuje stupeň cormack-lehane)
Časové okno: intraoperační
|
intraoperační
|
|
|
čas vložení
Časové okno: 30 sekund
|
manipulace s přístrojem až do glotické vizualizace
|
30 sekund
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Zehra I Arslan, Anesthesiology and Reanimation
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. dubna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. června 2015
První zveřejněno (Odhad)
23. června 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. února 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. února 2017
Naposledy ověřeno
1. února 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KOU KAEK 2014/108
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Airtraq
-
National University Hospital, SingaporeDokončeno
-
Manuel Ángel Gómez-RíosDokončenoNasotracheální intubaceŠpanělsko
-
Lawson Health Research InstituteDokončeno
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...Oxford University Hospitals NHS TrustDokončenoDěti | Intubace | Celková anestezieSpojené království
-
Kocaeli UniversityNáborObezita, morbidní | Intubace; Obtížné nebo neúspěšné | Muži | Video LaryngoskopKrocan
-
Kocaeli UniversityDokončeno
-
Kocaeli UniversityDokončeno
-
Huazhong University of Science and TechnologyDokončenoKomplikace intubace | Intubace; Obtížné | Onemocnění hrudníkuČína
-
Medical University of LodzDokončeno