Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Intubacja manekina dziecięcego przez personel ratunkowy: porównanie Airtraq i Glidescope

2 lutego 2017 zaktualizowane przez: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University

Intubacja manekina dziecięcego przez personel ratownictwa medycznego: porównanie laryngoskopii bezpośredniej, Airtraq i Glidescope w modelach normalnych, z obrzękiem języka i intubacji twarzą w twarz

Po zatwierdzeniu przez lokalną komisję ds. etyki badań na ludziach do badania włączono personel ratownictwa medycznego. Po obejrzeniu filmu o intubacji za pomocą Airtraq, Glidescope lub bezpośredniej laryngoskopii podjęli próbę intubacji manekina pediatrycznego w trzech różnych modelach dróg oddechowych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Po zatwierdzeniu przez lokalną komisję ds. etyki badań na ludziach do badania włączono personel ratownictwa medycznego. Po obejrzeniu filmu o intubacji za pomocą Airtraq, Glidescope lub bezpośredniej laryngoskopii, podjęli próbę intubacji manekina pediatrycznego w trzech różnych modelach dróg oddechowych; normalne drogi oddechowe, obrzęk języka i uwięziony model z podejścia twarzą w twarz. Rejestrowano próby intubacji, czasy wprowadzania i intubacji, wskaźniki powodzenia, stopnie Cormacka-Lehane'a oraz potrzebę manewrowania tymi urządzeniami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kocaeli, Indyk, 41900
        • Kocaeli University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 7 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pediatryczny

Kryteria wyłączenia:

  • dorosły

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: normalna
intubacja normalnego manekina pediatrycznego z laryngoskopią bezpośrednią, airtraq, glidescope
wideolaryngoskop do trudnych dróg oddechowych
wideolaryngoskop do trudnych dróg oddechowych
złoty standard intubacji
Aktywny komparator: obrzęk języka
intubacja obrzęku języka symulowanego manekina dziecięcego z laryngoskopią bezpośrednią, glideskopem i airtraq
wideolaryngoskop do trudnych dróg oddechowych
wideolaryngoskop do trudnych dróg oddechowych
złoty standard intubacji
Aktywny komparator: intubacja twarzą w twarz
intubacja uwięzionego manekina dziecięcego za pomocą laryngoskopii bezpośredniej, glidescope i airtraq
wideolaryngoskop do trudnych dróg oddechowych
wideolaryngoskop do trudnych dróg oddechowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas intubacji
Ramy czasowe: 120 sekund
posługiwanie się urządzeniem do momentu uwidocznienia rurki wchodzącej przez struny głosowe
120 sekund

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
potrzeba manewrów (naprawca zastosował się lub nie)
Ramy czasowe: śródoperacyjny
manewr zastosowany czy nie
śródoperacyjny
intubacja przełyku (intubacja przełyku wystąpiła lub nie)
Ramy czasowe: śródoperacyjny
wystąpiła intubacja przełyku, czy nie
śródoperacyjny
próby intubacji (czy jest zwiększona czy nie)
Ramy czasowe: śródoperacyjny
pacjent zaintubowany przy której próbie?
śródoperacyjny
stopień cormack-lehane (który poprawia stopień cormack-lehane)
Ramy czasowe: śródoperacyjny
śródoperacyjny
czas wstawiania
Ramy czasowe: 30 sekund
obsługi urządzenia do wizualizacji głośni
30 sekund

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Zehra I Arslan, Anesthesiology and Reanimation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KOU KAEK 2014/108

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Airtraq

Subskrybuj