- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02478203
Intubacja manekina dziecięcego przez personel ratunkowy: porównanie Airtraq i Glidescope
2 lutego 2017 zaktualizowane przez: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
Intubacja manekina dziecięcego przez personel ratownictwa medycznego: porównanie laryngoskopii bezpośredniej, Airtraq i Glidescope w modelach normalnych, z obrzękiem języka i intubacji twarzą w twarz
Po zatwierdzeniu przez lokalną komisję ds. etyki badań na ludziach do badania włączono personel ratownictwa medycznego.
Po obejrzeniu filmu o intubacji za pomocą Airtraq, Glidescope lub bezpośredniej laryngoskopii podjęli próbę intubacji manekina pediatrycznego w trzech różnych modelach dróg oddechowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po zatwierdzeniu przez lokalną komisję ds. etyki badań na ludziach do badania włączono personel ratownictwa medycznego.
Po obejrzeniu filmu o intubacji za pomocą Airtraq, Glidescope lub bezpośredniej laryngoskopii, podjęli próbę intubacji manekina pediatrycznego w trzech różnych modelach dróg oddechowych; normalne drogi oddechowe, obrzęk języka i uwięziony model z podejścia twarzą w twarz.
Rejestrowano próby intubacji, czasy wprowadzania i intubacji, wskaźniki powodzenia, stopnie Cormacka-Lehane'a oraz potrzebę manewrowania tymi urządzeniami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kocaeli, Indyk, 41900
- Kocaeli University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 7 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pediatryczny
Kryteria wyłączenia:
- dorosły
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: normalna
intubacja normalnego manekina pediatrycznego z laryngoskopią bezpośrednią, airtraq, glidescope
|
wideolaryngoskop do trudnych dróg oddechowych
wideolaryngoskop do trudnych dróg oddechowych
złoty standard intubacji
|
|
Aktywny komparator: obrzęk języka
intubacja obrzęku języka symulowanego manekina dziecięcego z laryngoskopią bezpośrednią, glideskopem i airtraq
|
wideolaryngoskop do trudnych dróg oddechowych
wideolaryngoskop do trudnych dróg oddechowych
złoty standard intubacji
|
|
Aktywny komparator: intubacja twarzą w twarz
intubacja uwięzionego manekina dziecięcego za pomocą laryngoskopii bezpośredniej, glidescope i airtraq
|
wideolaryngoskop do trudnych dróg oddechowych
wideolaryngoskop do trudnych dróg oddechowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas intubacji
Ramy czasowe: 120 sekund
|
posługiwanie się urządzeniem do momentu uwidocznienia rurki wchodzącej przez struny głosowe
|
120 sekund
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
potrzeba manewrów (naprawca zastosował się lub nie)
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
manewr zastosowany czy nie
|
śródoperacyjny
|
|
intubacja przełyku (intubacja przełyku wystąpiła lub nie)
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
wystąpiła intubacja przełyku, czy nie
|
śródoperacyjny
|
|
próby intubacji (czy jest zwiększona czy nie)
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
pacjent zaintubowany przy której próbie?
|
śródoperacyjny
|
|
stopień cormack-lehane (który poprawia stopień cormack-lehane)
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
śródoperacyjny
|
|
|
czas wstawiania
Ramy czasowe: 30 sekund
|
obsługi urządzenia do wizualizacji głośni
|
30 sekund
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Zehra I Arslan, Anesthesiology and Reanimation
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 kwietnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 czerwca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KOU KAEK 2014/108
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Airtraq
-
Manuel Ángel Gómez-RíosZakończonyIntubacja nosowo-tchawiczaHiszpania
-
Lawson Health Research InstituteZakończony
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...Oxford University Hospitals NHS TrustZakończonyDzieci | Intubacja | Ogólne znieczulenieZjednoczone Królestwo
-
Kocaeli UniversityRekrutacyjnyOtyłość, chorobliwy | Intubacja; Trudne lub nieudane | Mężczyźni | WideolaryngoskopIndyk
-
Kocaeli UniversityZakończony
-
Kocaeli UniversityZakończony
-
Huazhong University of Science and TechnologyZakończonyPorównanie wideolaryngoskopu McGrath Series 5 i Airtraq do intubacji rurką o podwójnym świetle (DLT)Powikłanie intubacji | Intubacja; trudna | Choroba klatki piersiowejChiny
-
Medical University of LodzZakończony
-
Kocaeli UniversityZakończonyIntubacja; trudna | Obejście wieńcoweIndyk