救急隊員による小児マネキンへの挿管: Airtraq とグライドスコープの比較
2017年2月2日 更新者：Zehra Ipek ARSLAN、Kocaeli University
救急医療スタッフによる小児マネキンへの挿管：正常、舌浮腫、および対面挿管モデルにおける直接喉頭鏡検査、Airtraq、およびグライドスコープの比較
地域の人間研究倫理委員会の承認後、救急医療スタッフがこの研究に登録されました。
Airtraq、Glidescope、または直接喉頭鏡検査を使用した挿管に関するビデオを見た後、彼らは 3 つの異なる気道モデルで小児マネキンに挿管を試みました。
調査の概要
詳細な説明
地域の人間研究倫理委員会の承認後、救急医療スタッフがこの研究に登録されました。
Airtraq 、グライドスコープ、または直接喉頭鏡検査を使用した挿管に関するビデオを見た後、彼らは 3 つの異なる気道モデルで小児マネキンに挿管を試みました。対面アプローチによる正常な気道、舌の浮腫、閉じ込められたモデル。
挿管の試行、挿入と挿管の時間、成功率、コーマック・ルヘインのグレード、およびこれらのデバイスの操作の必要性が記録されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
13
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kocaeli、七面鳥、41900
- Kocaeli University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～7年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 小児
除外基準:
- アダルト
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：普通
直接喉頭鏡検査、エアトラック、グライドスコープを使用した正常気道小児マネキンの挿管
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困難な気道用ビデオ喉頭鏡
困難な気道用ビデオ喉頭鏡
挿管のゴールドスタンダード
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アクティブコンパレータ：舌の浮腫
直接喉頭鏡検査、グライドスコープ、エアトラックを使用した舌浮腫模擬小児マネキンの挿管
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困難な気道用ビデオ喉頭鏡
困難な気道用ビデオ喉頭鏡
挿管のゴールドスタンダード
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アクティブコンパレータ：対面挿管
直接喉頭鏡検査、グライドスコープ、エアトラックを使用した、閉じ込められた小児マネキンの挿管
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困難な気道用ビデオ喉頭鏡
困難な気道用ビデオ喉頭鏡
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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挿管時間
時間枠：120秒
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声帯を通って入るチューブが視覚化されるまでのデバイスの取り扱い
|
120秒
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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操作の必要性（修復が適用されるかどうか）
時間枠：術中
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機動が適用されたかどうか
|
術中
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食道挿管（食道挿管が行われたかどうか）
時間枠：術中
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食道挿管が行われたかどうか
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術中
|
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挿管試行回数（増加したかどうか）
時間枠：術中
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患者はどの試みで挿管されましたか?
|
術中
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コーマック ルヘイン グレード (コーマック ルヘイン グレードを向上させるもの)
時間枠：術中
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術中
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挿入時間
時間枠：30秒
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声門の視覚化までのデバイスの取り扱い
|
30秒
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Zehra I Arslan、Anesthesiology and Reanimation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年3月1日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (実際)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月22日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月2日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
エアトラックの臨床試験
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Kocaeli University完了
-
Weill Medical College of Cornell UniversityKing Systems Corporation; KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.完了挿管 | 喉頭鏡検査
-
Hospital Clinico Universitario de Santiago完了
-
B.P. Koirala Institute of Health Sciencesわからない