- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02478203
Sürgősségi személyzet által végzett intubálás egy gyermekbábun: az Airtraq és a Glidescope összehasonlítása
2017. február 2. frissítette: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
Sürgősségi orvosi személyzet által végzett intubálás gyermekbábun: a közvetlen gégetükrözés, az Airtraq és a glidescope összehasonlítása normál, nyelvödémás és szemtől-szembe történő intubációs modelleknél
A Helyi Humánkutatási Etikai Bizottság jóváhagyása után a sürgősségi egészségügyi személyzetet bevonták ebbe a vizsgálatba.
Miután megnéztek egy videót az Airtraq, Glidescope vagy direkt laringoszkópia segítségével történő intubációról, három különböző légúti modellben kísérelték meg intubálni a gyermekgyógyászati próbababát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Helyi Humánkutatási Etikai Bizottság jóváhagyása után a sürgősségi egészségügyi személyzetet bevonták ebbe a vizsgálatba.
Miután megnéztek egy videót az Airtraq, Glidescope vagy direkt laryngoscopy segítségével történő intubációról, három különböző légúti modellben kíséreltek meg intubálni egy gyermekgyógyászati próbabábut; normál légutak, nyelvödéma és egy beszorult modell szemtől szemben.
Feljegyeztük az intubációs kísérleteket, a behelyezési és intubációs időket, a sikerességi arányokat, a Cormack-Lehane fokozatokat és ezen eszközök manővereinek szükségességét.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
13
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kocaeli, Pulyka, 41900
- Kocaeli University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- gyermekgyógyászati
Kizárási kritériumok:
- felnőtt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Placebo Comparator: Normál
normál légúti gyermekbábu intubálása közvetlen laringoszkópiával, airtraq-val, glidescope-val
|
videolaringoszkóp a légúti nehézségekhez
videolaringoszkóp a légúti nehézségekhez
arany standard intubációhoz
|
Aktív összehasonlító: nyelvödéma
nyelvödéma intubálása szimulált gyermekbábu közvetlen laryngoscopiával, glidescope-val és airtraq-val
|
videolaringoszkóp a légúti nehézségekhez
videolaringoszkóp a légúti nehézségekhez
arany standard intubációhoz
|
Aktív összehasonlító: szemtől szembe történő intubáció
beszorult gyermekbábu intubálása közvetlen laringoszkópiával, glidescope-val és airtraq-val
|
videolaringoszkóp a légúti nehézségekhez
videolaringoszkóp a légúti nehézségekhez
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
intubációs idő
Időkeret: 120 másodperc
|
az eszköz kezelése a hangszálakon keresztül belépő cső megjelenítéséig
|
120 másodperc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
manőverek szükségessége (javítani kell vagy sem)
Időkeret: intraoperatív
|
alkalmazott manővert vagy sem
|
intraoperatív
|
nyelőcső intubáció (a nyelőcső intubáció megtörtént-e vagy sem)
Időkeret: intraoperatív
|
nyelőcső intubáció történt vagy sem
|
intraoperatív
|
intubációs kísérletek (megnövekedett-e vagy sem)
Időkeret: intraoperatív
|
melyik kísérletnél intubálták a pácienst?
|
intraoperatív
|
cormack-lehane minőségű (amelyik javítja a cormacklehane minőséget)
Időkeret: intraoperatív
|
intraoperatív
|
|
beillesztési idő
Időkeret: 30 másodperc
|
az eszköz kezelése a glottikus megjelenítésig
|
30 másodperc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Zehra I Arslan, Anesthesiology and Reanimation
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 22.
Első közzététel (Becslés)
2015. június 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. február 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 2.
Utolsó ellenőrzés
2017. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KOU KAEK 2014/108
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Airtraq
-
Kocaeli UniversityBefejezve
-
National University Hospital, SingaporeBefejezve
-
Manuel Ángel Gómez-RíosBefejezveNasotrachealis intubációSpanyolország
-
Lawson Health Research InstituteBefejezve
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...Oxford University Hospitals NHS TrustBefejezveGyermekek | Intubáció | Általános érzéstelenítésEgyesült Királyság
-
Kocaeli UniversityBefejezve
-
Kocaeli UniversityMég nincs toborzásElhízás, morbid | Intubáció; Nehéz vagy sikertelen | Férfiak | Videó Laryngoscope
-
Medical University of LodzBefejezveElhízás, morbid | Intubáció; NehézLengyelország
-
Kocaeli UniversityBefejezveIntubáció; Nehéz | Coronaria BypassPulyka
-
Kocaeli UniversityBefejezve